Porovnání IMES versus DN na ATrPs AC
Porovnání intramuskulární elektrické stimulace versus suché jehlování na aktivních spouštěcích bodech adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zia
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 40 až 60 let u obou pohlaví
- Diagnostikovaní pacienti adhezivní kapsulitidy stadia 3 s diabetem I. a II. typu
- Zapojení alespoň 3 svalů ramenního pletence do aktivních MTrPs (subscapularis, latissimus dorsi, deltový sval (přední, střední, zadní)
- Aktivní MTrP ve svalech ramenního pletence (subscapularis, supraspinatus, deltový sval (přední, střední, zadní), teres minor, latissimus dorsi)
- Reprodukce symptomů pacienta v aktivním spouštěcím bodě, napnutý pruh, hypersenzitivní skvrna, odkazovaný vzorec bolesti, reakce lokálních záškubů
- Minimálně 60 stupňů aktivního/pasivního rozsahu abdukce ramene.
Kritéria vyloučení:
- Systémové zánětlivé kloubní onemocnění ramenního kloubu (RA, OA polymyalgie revmatická)
- Cévní mozková nehoda
- Fibromyalgie, neurologické deficity horní končetiny (uschnutí nervového kořene, cervikální radikulopatie, syndrom hrudního vývodu)
- Anamnéza zlomeniny, luxace, akutního poranění měkkých tkání, akutní burzitidy
- Avaskulární nekróza hlavy humeru nebo viscerální bolest přenášená do ramene
- Těhotenství, hypotyreóza, kožní infekce
- Pacienti, kteří v posledních 3 dnech studie užívají protidestičkovou terapii
- Extrémní strach z jehel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intramuskulární elektrická stimulace
Myofasciální spouštěcí bod by byl zacílen přímou intramuskulární elektrickou stimulací pomocí metody přímého umístění elektrod, kdy anodový pól a katodový pól stimulátoru byly spojeny s jehlami MTrP svalů ramenního pletence pomocí konektoru aligátorové svorky, ve které jsou obě elektrody na břiše svalu, kde anodový pól na proximálním konci a katodový pól na distálním konci podél muskulotendinózní junkce.
Speciálně naprogramovaný pohodlný stimulátor (dvoukanálový víceúčelový elektrický stimulátor) byl použit k dodání elektrických impulsů s následujícími parametry; trvání pulzu 80 µs, frekvence 100 Hz a doba trvání 10 min
|
Myofasciální spoušťový bod by byl zacílen přímou intramuskulární elektrickou stimulací pomocí metody přímého umístění elektrod, kdy anodový pól a katodový pól stimulátoru byly spojeny s jehlami MTrPs svalů ramenního pletence .AROM 10 opakování ×2 sady × 30 sec ,6 dní\týden, Cvičení na posílení ramen: Izometrické bezbolestné (elastický Thera-band) 10 opakování ×2 série × 30 s ,6 dní\týden, Maitlandova mobilizace stupeň 3 a 4 10 opakování ×2 série × 30 s ,6 dní\týden Celkem 6 relací, z nichž každá sestávala z 30 min
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Suché vpichování
DN pro MTrPs bude provedeno přes identifikovaná umístění spouštěcích bodů ve vhodném úhlu.
Jehly vhodné délky a tloušťky (30 mm), v závislosti na hloubce umístění MTrPs, se zavádějí do svalů ramenního pletence, aby se deaktivovaly aktivní MTrPs.
Následně se vložené jehly pohybovaly sem a tam, aby vyvolaly lokální záškuby, což dále potvrzuje ideální umístění jehly do MTrPs.
Po získané reakci škubnutí byly suché jehly udržovány ve svalech přibližně 10 minut.
Suché vpichování bylo provedeno subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 opakování × 2 série × 30 s, 6 dní/týden, Cvičení na posílení ramen: Izometrické bezbolestné (elastický pás Thera-band) 10 opakování × 2 série × 30 s, 6 dní/týden, Maitlandova mobilizace stupeň 3 a 4 10 opakování ×2 set × 30 s, 6 dní/týden Bylo poskytnuto celkem 6 relací, každé po 30 minutách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr (tlakový práh bolesti)
Časové okno: 3. týden
|
Tento nástroj lze použít k posouzení bolesti v tlaku účastníka na začátku, 2. týden, 3. týden po hodnocení.
Práh tlakové bolesti se měří v aktivním spouštěcím bodě v subscapularis, deltoideu (ant, střední, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
PPT se měří jako průměr a standardní odchylka kg\cm2
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM rameno (flexe)
Časové okno: 3. týden
|
Byly provedeny změny oproti výchozímu stavu, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu flexe ramene
|
3. týden
|
|
ROM rameno (únos)
Časové okno: 3. týden
|
Byly provedeny změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu abdukce ramene
|
3. týden
|
|
Rameno ROM (vnější rotace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu ramene Externí rotace byla pořízena pomocí digitálního goniometru
|
3. týden
|
|
Rameno ROM (vnitřní rotace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu ramene Vnitřní rotace byla pořízena pomocí digitálního goniometru
|
3. týden
|
|
Měřítko americké chirurgové ramene a loket
Časové okno: 3. týden
|
Změny z základní linie, 2. týden, 3. týden, americké ramenové a loketní chirurgové stupnice (ASES) Stupnice Bodování bylo provedeno na 2 úrovni, dotazník bolesti 5 × (hodnota 10-q7), dotazník ADL (5 × (RAW) rozdělený 3 3 , Konečné skóre se provádí přidáním skóre bolesti a skóre ADL.
Celkové 100-bodové stupnice minimální skóre 0, což znamená nejhorší funkci ramene a maximální skóre 100, což znamená lepší funkci ramene.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Shafia Anjum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na intramusuární elektrická stimulace
-
NCT07151248NáborSyndrom války v Zálivu
-
NCT00277797Dokončeno
-
NCT07133620Zatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
NCT07546318DokončenoRoztroušená skleróza
-
NCT01880151DokončenoAlzheimerova nemoc
-
NCT04945759DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti
-
NCT00617162UkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární deprese
-
NCT05694000NáborSchizofrenie odolná vůči léčbě