- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004443
Badanie NTBC dla tyrozynemii I
CELE: I. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności NTBC u dzieci z tyrozynemią I.
II. Ocenić wpływ NTBC na przeżycie, częstość kryzysów neurologicznych, poprawę uszkodzenia kanalików nerkowych, zmniejszenie konieczności przeszczepienia wątroby i zmniejszenie rozwoju raka wątroby u tych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjentów stratyfikuje się według wieku wystąpienia objawów (0-2 miesiące vs 2-6 miesięcy vs więcej niż 6 miesięcy).
Pacjenci otrzymują doustnie NTBC dwa razy dziennie. Leczenie kontynuuje się przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci są obserwowani raz w miesiącu przez 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące.
Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
-
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Potwierdzone rozpoznanie tyrozynemii Wykryte w badaniach przesiewowych noworodków przed wystąpieniem objawów LUB Rozpoznane na podstawie objawów (choroby wątroby, kryzysy neurologiczne, zaburzenia wzrostu) i acetonu bursztynowego w moczu lub we krwi i/lub niedobór dehydratazy fumaryloacetooctanowej w hodowli fibroblastów lub biopsji wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: C. Ronald Scott, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/13443
- UWASH-FDR001445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tyrozynemia I
-
Arthrex, Inc.RekrutacyjnyPatologia zwyrodnieniowa i urazowa stawu kolanowego | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa barku i łokcia | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa stopy i stawu skokowego | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa ręki i nadgarstka | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Portoryko, Afryka Południowa
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...RekrutacyjnyDorośli ojcowie i matki | Dzieci i młodzież, chłopcy i dziewczętaBrazylia
-
Shanghai Children's Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaAnaliza i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa ondansetronu i tabletek w zapobieganiu umiarkowanej i hipoemetycznej chemioterapii
-
Arava Bio Tech Ltd.NieznanyRany | Inne owrzodzenia, rany i problemy skórneIzrael
-
Centre Francois BaclesseMinistry of Health, FranceZakończony
-
Centro Cardiologico MonzinoNieznanyProfilaktyka pierwotnaWłochy
-
Clinique Romande de ReadaptationUniversity of LausanneZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneRany i urazyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
Badania kliniczne na NTBC
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of MichiganZakończonyTyrozynemia typu I
-
University of California, San DiegoZakończonyAlkaptonuriaStany Zjednoczone
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Zakończony
-
University of FloridaZakończony