Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność imikwimodu 5% w kremie w powierzchownym raku podstawnokomórkowym

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i długoterminową skuteczność kliniczną imikwimodu 5% w kremie stosowanego raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w leczeniu powierzchownego raka podstawnokomórkowego

Celem tego badania jest ocena długoterminowego trwałego klirensu powierzchownego raka podstawnokomórkowego w okresie 5 lat po leczeniu imikwimodem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Magedeburg, Niemcy
        • Univertätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć jeden powierzchowny BCC - guz pierwotny
  • Minimalna powierzchnia guza 0,5 cm2, maksymalna średnica 2,0 cm.
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, negatywny wynik testu ciążowego i chęć stosowania medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody klinicznie istotnych, niestabilnych schorzeń.
  • Objawy zespołu Gorlina, guza przerzutowego lub guza z dużym prawdopodobieństwem przerzutów, występowały lub występowały w ciągu ostatnich 5 lat inne nowotwory złośliwe skóry w docelowym miejscu guza.
  • Otrzymali określone leczenie w miejscu guza lub okolicy.
  • Jakakolwiek choroba dermatologiczna w docelowym miejscu guza lub okolicy.
  • Miały ogólnoustrojową infekcję bakteryjną lub wirusową w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena długoterminowego wskaźnika trwałego klirensu, zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których klinicznie nie występuje sBCC w leczonym docelowym miejscu guza sBCC podczas wizyty 12 tygodni po leczeniu i którzy pozostają czyści w ciągu 5-letniego okresu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa i efektu kosmetycznego stosowania imikwimodu 5% w kremie raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w leczeniu sBCC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1412-IMIQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na imikwimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj