Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność różnych dawek AD 237 u dorosłych chorych na POChP

15 maja 2006 zaktualizowane przez: Sosei

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, w tym dodatkowa otwarta grupa tiotropium, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji 4 dawek AD 237 wziewnych raz dziennie przez 28 dni u pacjentów z POChP.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AD 237 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Specialized Hospital for Active Treatment Pneumophthysiatric Disease "Kudoglu"
      • Rousse, Bułgaria, 7002
        • Regional Dispensary for Pulmonary Diseases Rousse
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • 5-th Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • MHAT "Alexandrovska"
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases "Sveta Sofia"
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Central Clinical Base - Medical Institute - Ministry of the Interior
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6003
        • UMHAT "Stara Zagora" EAD
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • University Hospital
  • Polska
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-316
        • Szpital Wojewódzki
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny SAM
      • Krakow, Polska, 31-023
        • Specjalistyczny Osrodek Alergologiczny ALL-MED
      • Lodz, Polska, 90-153
        • Barlicki University Hospital
      • Olawa, Polska, 55-200
        • Szpital ZOZ
      • Plock, Polska, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska "Medikard"
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Chorob Pluc I Gruzlicy
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 11641
        • Spitalul Clinic de Urgenta Floreasca
      • Bucharest, Rumunia, 20122
        • Spitalul de Pneumo Ftiziologie "Sf. Stefan"
      • Bucharest, Rumunia, 20125
        • Spitalul Clinic "Colentina"
      • Bucharest, Rumunia, 21105
        • Institutul National de Boli Infectioase
      • Bucharest, Rumunia, 30317
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale " Dr. Victor Babes "
      • Bucharest, Rumunia, 50159
        • Institutul de Pneumologie " Marius Nasta "
      • Constanta, Rumunia, 900591
        • Spitalul Clinic de Urgenta Constanta
  • Węgry
      • Balassagyarmat, Węgry, 2661
        • Tudogyintezete Nodradgardony
      • Budapest, Węgry, 1033
        • III. district Outpatient Clinic
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Diagnostic Units Hungary Ltd
      • Budapest, Węgry, 1221
        • Gyogyir XI. Kht.II. Tudogondozo Intezet
      • Komarom, Węgry, 2900
        • Selye Janos Hospital
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
        • Karolona Hospital
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Szabolcs Szatmar Bereg Megyei Josa Andras Korhaz
      • Szekesfehervar, Węgry, 8001
        • Fejer County Szent Gyorgy Hospital
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Vas County Markusovszky Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem POChP, z objawami kaszlu i przewlekłego odkrztuszania plwociny i/lub duszności.
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela nie więcej niż 65% i co najmniej 30% przewidywanej wartości normalnej.
  • Stosunek FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela mniejszy niż 70%.
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy, atopii lub alergicznego nieżytu nosa.
  • Inne poważne schorzenia układu oddechowego lub inne schorzenia, które mogą wpływać na wynik badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Funkcja płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcja płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sosei

Współpracownicy

Novartis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert G Tansley, MD, Arakis Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-AD237-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na 237 n.e

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj