Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa forma i biomechanika tkanek miękkich piersi

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania klinicznego jest scharakteryzowanie trójwymiarowej formy i właściwości mechanicznych piersi. Naukowcy chcą to zrobić, aby opracować nowe zaawansowane technologicznie narzędzia, które poprawią diagnostykę i leczenie raka piersi u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, będą mieli zapisane ogólne dane fizyczne i demograficzne. Wzrost, waga, wiek, rasa, stan menstruacyjny i rozmiar biustonosza zostaną zarejestrowane. Pacjentki będą miały wykonane badanie piersi. Następnie naukowcy przeprowadzą kilka bezbolesnych testów i badań obrazowych, aby ocenić właściwości mechaniczne skóry oraz kształt i skład tkanek piersi.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani serii ocen wymienionych poniżej.

  1. Optyczne skanowanie powierzchni 3D (szacowany wymagany czas: 5 minut) System kamer z bezpiecznym laserem skanującym zostanie wykorzystany do wykonania cyfrowych obrazów 3D piersi i klatki piersiowej. Aby uzyskać pełne odwzorowanie obu piersi, może być konieczne wykonanie wielu zdjęć. Wykonanie każdego zdjęcia zajmuje mniej niż 0,6 sekundy. Proces ten jest podobny do rutynowej fotografii wykonywanej obecnie u większości pacjentów.
  2. Test mechaniczny (szacowany wymagany czas: 1 godzina) Niewielkie urządzenie zostanie przyłożone do powierzchni skóry w kilku miejscach piersi. Przy każdym pomiarze przez kilka sekund stosowane będzie łagodne ssanie. To zmierzy, jak skóra ma tendencję do rozciągania. Stosowane instrumenty są bardzo czułe i dostarczają potrzebnych informacji przy bardzo małych, bezbolesnych ruchach skóry. Oprócz oceny charakterystyki skóry piersi, zostanie przeprowadzony jeden dodatkowy pomiar na skórze z przodu obszaru przedramienia, aby pomóc zrozumieć ogólne cechy skóry.
  3. USG skóry (szacowany wymagany czas: 15 minut) Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu skóry za pomocą aparatu 20 MHz, a grubość skóry zostanie zarejestrowana w każdej z domen. Przeszkolony technik zda ten egzamin. Oprócz oceny charakterystyki skóry piersi, zostanie przeprowadzony jeden dodatkowy pomiar na skórze z przodu obszaru przedramienia, aby pomóc zrozumieć ogólne cechy skóry.
  4. MRI piersi i/lub tomografia komputerowa (szacowany wymagany czas: 1 godzina) Niektóre pacjentki zostaną zaplanowane na obrazowanie piersi i klatki piersiowej za pomocą rezonansu magnetycznego i/lub tomografii komputerowej. Te zdjęcia zostaną wykonane bezpłatnie, ponieważ nie są wymagane do standardowej opieki.

Udział zakończy się po zakończeniu ocen.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 200 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson. Po włączeniu pierwszych 50 pacjentów wyniki zostaną zbadane w celu sprawdzenia, czy badanie będzie kontynuowane. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Większe niż 18 lat.
  3. Zgłoszenie reklamacji wymaga badania fizykalnego piersi.
  4. Wolny od chorób tkanki łącznej i raka skóry na piersiach.
  5. Wolne od schorzeń, które przeciwwskazały do ​​skanowania MRI lub CT.
  6. Chęć udziału w badaniu i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjentki z rakiem piersi.
Procedura: Optyczne skanowanie powierzchni 3D
Cyfrowe obrazy 3D piersi i klatki piersiowej będą wykonywane przez okres pięciu minut.
Procedura: Testy mechaniczne
Małe urządzenie z łagodnym odsysaniem zostanie użyte do pomiaru tendencji do rozciągania skóry.
Procedura: USG skóry
Zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne skóry za pomocą aparatu 20 MHz i zarejestrowana zostanie grubość skóry.
Procedura: MRI piersi i/lub CT
Obrazowanie piersi i klatki piersiowej za pomocą MRI i/lub tomografii komputerowej przez około godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indywidualny kształt trójwymiarowy i właściwości mechaniczne piersi pacjentki
Ramy czasowe: Udział pacjentki wynosi około 1 dnia na skany piersi i pomiary mechaniczne, a także USG i MRI/CT piersi
Udział pacjentki wynosi około 1 dnia na skany piersi i pomiary mechaniczne, a także USG i MRI/CT piersi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Beahm, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID01-305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Optyczne skanowanie powierzchni 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj