Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie biomarkera rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) u dzieci (NASH)

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest udokumentowanie, jak często określone genotypy, o których wiadomo, że są związane z NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) o początku w wieku dorosłym, występują w kohorcie pediatrycznej i zbadanie, czy te genotypy są związane ze zwiększoną podatnością na NASH.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

NASH jest jednostką kliniczno-patologiczną charakteryzującą się rozwojem histologicznych zmian zapalenia i zwłóknienia w wątrobie, które są prawie identyczne jak te wywołane nadmiernym spożyciem alkoholu, ale bez nadużywania alkoholu. Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby występuje często u dzieci z dodatkowymi chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość i cukrzyca. Równolegle z rosnącą częstością występowania otyłości i cukrzycy typu 2 w populacji pediatrycznej, oczekuje się, że niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), a zwłaszcza jej cięższa postać histologiczna NASH, stanie się jedną z najczęstszych przyczyn schyłkowej niewydolności wątroby u obojga dzieci i młodych dorosłych.

Chociaż do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań asocjacyjnych całego genomu w związku z NASH, badania poszczególnych genów kandydujących zidentyfikowały kilka genów związanych ze zwiększoną podatnością na NASH u dorosłych, w tym mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy (MTP), które reguluje włączanie trójglicerydów do apolipoproteina B oraz kluczowy enzym do składania i wydzielania VLDL z hepatocytów, gen dysmutazy ponadtlenkowej manganu (MnSOD), który katalizuje konwersję dwóch cząsteczek anionu ponadtlenkowego, wysoce niestabilnego ROS, w nadtlenek wodoru i tlen, bardziej stabilne ROS, i wreszcie, N-metylotransferaza fosfatydyloetanoloaminy (PEMT), która jest wymagana do wydzielania triacyloglicerolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL) w wątrobie.

Proponujemy następujący cel:

Cel 1: Udokumentowanie częstości występowania określonych genotypów, które wcześniej zidentyfikowano jako związane z NASH o początku w wieku dorosłym, w kohorcie wyłącznie pediatrycznej.

Cel 2: Zbadanie, czy te genotypy są związane ze zwiększoną podatnością na NASH i częstszym występowaniem zwłóknienia w grupie pacjentów pediatrycznych. Nasza hipoteza byłaby taka:

Znacznie wyższy odsetek polimorfizmów występowałby u osób z NASH w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 3: Zbadanie obecności innych polimorfizmów lub innych biomarkerów wskazujących na NASH u dzieci. Taka, że ​​nasza drugorzędna hipoteza brzmiałaby:

Zostaną zidentyfikowane określone polimorfizmy lub biomarkery, które wskażą na większe prawdopodobieństwo NASH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci będą rekrutowane z Kliniki Hepatologii Szpitala Dziecięcego w Wisconsin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 2 do 18 lat z NAFLD i/lub NASH potwierdzonym biopsją, poddawani pobieraniu krwi i wyrażający zgodę na to badanie, kwalifikują się do włączenia do tego protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny przewlekłej choroby wątroby lub innych chorób przewlekłych, w szczególności zaburzeń autoimmunologicznych, niedoborów odporności lub osób z zaburzeniami wrodzonymi/genetycznymi
  • przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, choroba Wilsona lub niedobór alfa-1-antytrypsyny
  • ostra choroba lub stan zagrażający życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SN###.#1
Wszystkie dzieci w tej kohorcie będą miały NASH potwierdzone biopsją.
SN###.#2
Ta kohorta będzie składała się z rodziców (w miarę możliwości matki i ojca) dzieci z NASH potwierdzonym biopsją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównamy znane częstotliwości z Hapmapy, a konkretnie porównamy proporcje osób z NASH u dorosłych, aby zobaczyć, czy istnieje różnica w częstości występowania NASH u dzieci.
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata
Porównamy proporcje osób z NASH do tych bez NASH i tych ze zwłóknieniem w porównaniu z tymi bez zwłóknienia.
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent F Biank, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHW 08/36
  • GC 618

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj