Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone szczepionki V72P13 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności rekombinowanej szczepionki przeciwko meningokokom B firmy Novartis podawanej zdrowym małym dzieciom jako dawka przypominająca lub dwudawkowa uzupełniająca

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines

Otwarte, wieloośrodkowe, rozszerzone badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność rekombinowanej szczepionki przeciwko meningokokom B firmy Novartis, podawanej jako dawka przypominająca w wieku 12 miesięcy lub jako dwudawkowa dawka uzupełniająca zdrowym małym dzieciom, które Uczestniczył w badaniu V72P13

Proponowane badanie jest rozszerzeniem badania V72P13 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności rekombinowanej szczepionki Novartis przeciwko meningokokom B, podawanej jako dawka przypominająca w wieku 12 miesięcy lub jako dwudawkowa dawka uzupełniająca zdrowym małym dzieciom

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2249

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Eisenstadt, Austria, 7000
        • Altenburger
      • Hall in Tirol, Austria, 6060
        • Grässl
      • Kirchdorf, Austria, 4560
        • Häckel
      • Neufeld a.d. Leitha, Austria, 2491
        • Prieler
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Maurer
      • Wels, Austria, 4600
        • Angermayr
      • Wien, Austria, 1230
        • Sommer
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, 02100
        • Site 30
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Site 31
      • Helsinki, Finlandia, 00930
        • Site 32
      • Järvenpää, Finlandia, 04400
        • Site 34
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Site 35
      • Kotka, Finlandia, 48600
        • Site 45
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Site 46
      • Lahti, Finlandia, 15140
        • Site 47
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Site 49
      • Pori, Finlandia, 28100
        • Site 50
      • Seinäjoki, Finlandia, 60100
        • Site 51
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Site 52
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Site 53
      • Vantaa, Finlandia, 01300
        • Site 33
      • Vantaa, Finlandia, 01600
        • Site 48
  • Niemcy
      • Detmold, Niemcy, 32756
        • Site 99
      • Espelkamp, Niemcy, 32339
        • Site 92
      • Freising, Niemcy, 85354
        • Site 95
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • Site 64
      • Lauffen, Niemcy, 74348
        • Site 58
      • Marbach a. N., Niemcy, 71672
        • Site 57
      • München, Niemcy, 81377
        • Site 97
      • München, Niemcy, 81475
        • Site 96
      • München, Niemcy, 80337
        • Site 80
      • München, Niemcy, 81241
        • Site 83
      • Műnchen, Niemcy, 81737
        • Site 91
      • Porta Westfalica, Niemcy, 32457
        • Site 81
      • Schwieberdingen, Niemcy, 71701
        • Site 65
      • Weilheim, Niemcy, 82362
        • Site 94
  • Republika Czeska
      • Boskovice, Republika Czeska, 680 01
        • Site 27
      • Brno, Republika Czeska, 628 00
        • Site 19
      • Chomutov, Republika Czeska, 430 03
        • Site 22
      • Havlíčkův Brod, Republika Czeska, 580 22
        • Site 12
      • Hradec Králové, Republika Czeska, 500 01
        • Fakulta vojenskeho zdravotnictví
      • Hranice I-mesto, Republika Czeska, 753 01
        • Site 28
      • Humpolec, Republika Czeska, 396 01
        • Site 13
      • Kladno 2, Republika Czeska, 272 00
        • Site 25
      • Kolín, Republika Czeska, 280 02
        • Site 21
      • Liberec, Republika Czeska, 460 15
        • Site 10
      • Litomerice, Republika Czeska, 412 01
        • Site 24
      • Ostrava, Republika Czeska, 702 00
        • Site 17
      • Ostrava-Poruba, Republika Czeska, 708 68
        • Site 18
      • Plzeň, Republika Czeska, 305 99
        • Site 16
      • Rumburk, Republika Czeska, 408 01
        • Site 26
      • Usti nad Labem, Republika Czeska, 400 01
        • Site 23
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Dipartimento di Scienze della Salute
      • Messina, Włochy
        • Universita degli Studi di Messina, Policlinico G. Martino
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena Italia
      • Milano, Włochy, 20157
        • Pediatria dell' Ospedale Sacco
      • Novara, Włochy, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Istituto di Igiene e Medicina Preventiva - Università degli Studi di Sassari
      • Taranto, Włochy, 74100
        • ASL/TA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe 12-miesięczne małe dzieci (0/+29 dni), które ukończyły badanie V72P13

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzona lub podejrzewana wcześniej choroba wywołana przez N. meningitidis;
  • Historia ciężkiej reakcji alergicznej po poprzednich szczepieniach lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik szczepionki;
  • Każda poważna przewlekła lub postępująca choroba
  • Znane lub podejrzewane upośledzenie/zmiana układu odpornościowego,
  • Otrzymanie lub zamiar immunizacji inną szczepionką w ciągu 30 dni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 12B12M (1a)
Wcześniej w badaniu rodziców dzieci otrzymały trzy dawki rMenB+OMV NZ i rutynową szczepionkę odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały dawkę przypominającą (czwartą) w wieku 12 miesięcy jednocześnie z jedną dawką szczepionki MMRV w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 1a - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Jedna dawka szczepionki rMenB i rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12B13M (1b)
Wcześniej w badaniu rodziców dzieci otrzymały trzy dawki rMenB+OMV NZ i rutynową szczepionkę odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały dawkę przypominającą (czwartą) w wieku 12 miesięcy i jedną dawkę szczepionki MMRV w wieku 13 miesięcy w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 1b - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Jedna dawka szczepionki rMenB w 12 miesiącu badania i rutynowa szczepionka w 13 miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12M13B15B (2a)
Wcześniej w niniejszym badaniu osoby otrzymały rutynową szczepionkę odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały szczepionkę MMRV w wieku 12 miesięcy i dwie uzupełniające dawki szczepionki rMenB + OMV NZ w wieku 13 i 15 miesięcy w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 2a - Szczepionki rutynowe i rMenB+OMV NZ
Jedna dawka rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania i dwie dawki szczepionki rMenB w 13. i 15. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12M12B14B (2b)
Wcześniej w badaniu rodziców dzieci otrzymały trzy dawki rutynowej szczepionki odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały dwie dawki uzupełniające rMenB+OMV NZ w wieku 12 i 14 miesięcy oraz jedną dawkę szczepionki MMRV podaną jednocześnie w wieku 12 miesięcy w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 2b - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Dwie dawki szczepionki rMenB w 12. i 14. miesiącu badania oraz jedna dawka rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12B12M (3a)
Wcześniej w badaniu rodziców dzieci otrzymały trzy dawki rMenB+OMV NZ odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały jedną dawkę przypominającą (czwartą) rMenB + OMV NZ w wieku 12 miesięcy jednocześnie z jedną dawką szczepionki MMRV w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 3a - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Jedna dawka szczepionki rMenB i jedna dawka rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12B13M (3b)
Wcześniej w niniejszym badaniu badani otrzymali odpowiednio trzy dawki rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy. Osoby te w niniejszym badaniu otrzymały jedną dawkę przypominającą (czwartą) rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy i jedną dawkę szczepionki MMRV w wieku 13 miesięcy.
Biologiczny: 3b - 1 dawka rMenB+OMV NZ plus rutynowe szczepienia niemowląt
Jedna dawka szczepionki rMenB w 12. miesiącu badania i jedna dawka rutynowej szczepionki w 13. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12B12M_C (4a)
Wcześniej w badaniu rodziców osoby otrzymały trzy dawki szczepionki przeciwko meningokokom C i rutynowej szczepionki odpowiednio w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały jedną pojedynczą dawkę rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy jednocześnie z jedną dawką szczepionki MMRV w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 4a-rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Jedna dawka szczepionki rMenB i jedna dawka rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania.
EKSPERYMENTALNY: 12B13M_C (4b)
Wcześniej w badaniu rodziców osoby otrzymały trzy dawki szczepionki przeciw meningokokom typu C oraz rutynową szczepionkę w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Osoby te otrzymały jedną pojedynczą dawkę rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy i jedną dawkę szczepionki MMRV w wieku 13 miesięcy w niniejszym badaniu.
Biologiczny: 4b - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki
Jedna dawka szczepionki rMenB i jedna dawka rutynowej szczepionki w 12. miesiącu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z mianami przeciwciał bakteriobójczych w surowicy ≥1:5 po otrzymaniu dawki przypominającej szczepienia rMenB+OMV NZ
Ramy czasowe: miesiąc po dawce przypominającej (czwartej).
Immunogenność oceniano na podstawie odsetka pacjentów mierzonego jako miana przeciwciał bakteriobójczych w surowicy ≥1:5, dolna granica dwustronnego 95% przedziału ufności (CI) wynosiła ≥75%, skierowana przeciwko referencyjnym szczepom N. meningitidis grupy serologicznej B H44/76-SL , NZ98/254, 5/99, miesiąc po dawce przypominającej (czwartej) dawki szczepionki meningokokowej B z jednoczesnym lub bez jednoczesnego podania szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) u małych dzieci, które były wcześniej szczepione trzy dawki szczepionki przeciw meningokokom B.
miesiąc po dawce przypominającej (czwartej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent osób z odpowiedzią przeciwciał po otrzymaniu szczepionki MMRV
Ramy czasowe: miesiąc po dawce przypominającej (czwartej).

Oceniono, że immunogenność wykazała równoważność pod względem odsetka osobników mierzonego na podstawie odpowiedzi przeciwciał przeciwko szczepionce MMRV, gdy podano ją jednocześnie z dawką przypominającą (czwartą) szczepionki rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy, w porównaniu ze szczepionką MMRV, gdy podano sam.

Określone poziomy odcięcia dla antygenów szczepionkowych: antygen odry wynosi ≥255 mIU/ml, antygen świnki wynosi ≥10 jednostek przeciwciała (ELISA) w teście immunoenzymatycznym (ELISA), antygen różyczki wynosi ≥10 IU/ml, antygen ospy wietrznej wynosi ≥1,25 jednostek glikoproteiny (gp) ELISA/ml (serokonwersja) i antygenu ospy wietrznej wynosi ≥5 jednostek gp ELISA/ml (seroprotekcja.
miesiąc po dawce przypominającej (czwartej).
Średnie geometryczne mian po otrzymaniu dawki przypominającej szczepionki rMenB+OMV NZ
Ramy czasowe: miesiąc po szczepieniu przypominającym (czwartym).
Odpowiedzi miana ludzkich przeciwciał bakteriobójczych w surowicy (hSBA) miesiąc po otrzymaniu dawki przypominającej lub szczepieniu rMenB+OMV NZ są przedstawiane jako średnie geometryczne mian (GMT).
miesiąc po szczepieniu przypominającym (czwartym).
Średnie geometryczne miana w wieku 12 miesięcy (przed 4. miesiącem) po wcześniejszym otrzymaniu trzech dawek rMenB+OMV NZ (trwałość)
Ramy czasowe: miesiąc po trzecim szczepieniu i przed dawką czwartego (przypominającego) szczepienia
Immunogenność oceniano jako utrzymywanie się przeciwciał bakteriobójczych w wieku 12 miesięcy (przed podaniem 4. dawki), które otrzymały wcześniej trzy dawki rMenB+OMV NZ w badaniu rodziców, co zmierzono za pomocą GMT hSBA skierowanych przeciwko referencyjnym szczepom N meningitidis serogrupy B H44/ 76, NZ98/254 i 5/99.
miesiąc po trzecim szczepieniu i przed dawką czwartego (przypominającego) szczepienia
Odsetek osób z mianami przeciwciał bakteriobójczych w surowicy ≥1:5 po uprzednim otrzymaniu trzech dawek szczepionki rMenB+OMV NZ (przetrwałość)
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu i szczepieniu przypominającym (czwarta) dawka
Immunogenność oceniano w celu oceny trwałości w postaci odsetka osób z mianami hSBA ≥ 1:5, które wcześniej otrzymały trzy dawki rMenB+OMV NZ skierowane przeciwko szczepom referencyjnym N meningitidis serogrupy B H44/76, NZ98/254 i 5/99.
Miesiąc po szczepieniu i szczepieniu przypominającym (czwarta) dawka
Średnie geometryczne mian po podaniu dawki przypominającej i pojedynczej dawki szczepionki rMen+OMV NZ (indukcja pamięci immunologicznej)
Ramy czasowe: jeden miesiąc po szczepieniu przypominającym (czwartą dawką) i szczepieniu przed czwartą dawką
Immunogenność oceniano w celu wykazania indukcji pamięci immunologicznej u osób, które otrzymały wcześniej trzy dawki rMenB+OMV NZ, mierzone na podstawie odpowiedzi SBA GMT w porównaniu z czwartą dawką rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy (12B12M(1a ) na odpowiedź u osobników (12M12B14B 0, którzy otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki rMenB+OMV NZ.
jeden miesiąc po szczepieniu przypominającym (czwartą dawką) i szczepieniu przed czwartą dawką
SBA GMT po dwudawkowym schemacie wyrównawczym lub dwudawkowym schemacie uzupełniającym
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce.
Immunogenność dwudawkowego schematu wyrównywania rMenB + OMV NZ, podanego w wieku 13 i 15 miesięcy (12M13B15B) lub 12 i 14 miesięcy (12M12B14B) dzieciom nieleczonym wcześniej, oceniono za pomocą SBA GMT jeden miesiąc po drugiej dawce.
Miesiąc po drugiej dawce.
Odsetek pacjentów z mianami SBA ≥1:5 po dwudawkowym schemacie uzupełniającym lub dwudawkowym schemacie uzupełniającym
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce.
Immunogenność dwudawkowego schematu uzupełniającego rMenB+OMV NZ, podanego w wieku 13 i 15 miesięcy (12M13B15B) lub 12 i 14 miesięcy (12M12B14B) niemowlakom, które wcześniej nie były leczone, oceniono jako odsetek pacjentów z mianem SBA ≥1:5 jeden miesiąc po drugiej dawce.
Miesiąc po drugiej dawce.
ELISA Średnia geometryczna stężenia przeciwko antygenowi szczepionki 287-953 Miesiąc po czwartej dawce (przypominającej) podanej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc po czwartej (przypominającej) dawce.
Odpowiedź immunologiczną przeciwko antygenowi szczepionki 287-953 mierzono za pomocą testu ELISA, jeden miesiąc po czwartej (przypominającej) dawce podanej w wieku 12 miesięcy (grupy 12B12M (1a), 12B13M (1b).
Miesiąc po czwartej (przypominającej) dawce.
Średnia geometryczna stężenia testu ELISA przeciwko antygenowi szczepionkowemu 287-953 po podaniu dwóch dawek wyrównawczych u małych dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc po pierwszej dawce i miesiąc po drugiej dawce.
Odpowiedź immunologiczną przeciwko antygenowi szczepionki 287-953 mierzono za pomocą testu ELISA jeden miesiąc po pierwszej dawce i jeden miesiąc po drugiej dawce dwudawkowego schematu wychwytywania (12M13B15B i 12M12B14B) u małych dzieci.
Miesiąc po pierwszej dawce i miesiąc po drugiej dawce.
Odsetek osobników z mianem bakterii bakteriobójczych ≥ 1:5 (95% CI) przeciwko szczepowi M10713 Miesiąc po czwartej dawce (przypominającej) podanej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc po czwartej (przypominającej) dawce.
Odpowiedź immunologiczną mierzono jako odsetek osób z SBA ≥ 1:5 (95% CI) przeciwko szczepowi M10713, jeden miesiąc po czwartej dawce (uzupełniającej) podanej w wieku 12 miesięcy (grupy 12B12M (1a), 12B13M (1b) .
Miesiąc po czwartej (przypominającej) dawce.
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po szczepieniu rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7 po każdym szczepieniu rMenB+OMV NZ.
Bezpieczeństwo oceniono na podstawie liczby pacjentów, którzy zgłosili oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe od dnia 1. do dnia 7. po szczepieniu rMenB+OMV NZ podanym w wieku 12 miesięcy. Dla celów analizy bezpieczeństwa, grupy 12B12M (1a) i 12B12M (3a) są połączone jako grupa 12B12M, a grupy 12B13M (1b) i 12B13M (3b) są połączone jako grupa 12B13M.
Od dnia 1 do dnia 7 po każdym szczepieniu rMenB+OMV NZ.
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe w ciągu 7 dni po podaniu dwóch dawek Schematy uzupełniające rMenB+OMV NZ
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7 po każdym szczepieniu rMenB+MV NZ.
Bezpieczeństwo oceniano na podstawie liczby pacjentów, którzy zgłosili oczekiwane reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe od dnia 1 do dnia 7 po szczepieniu rMenB+OMV NZ, podanym w dwudawkowym schemacie wychwytującym (grupy 12M13B15B i 12M12B14B).
Od dnia 1 do dnia 7 po każdym szczepieniu rMenB+MV NZ.
Liczba pacjentów zgłaszających oczekiwane reakcje miejscowe w ciągu 7 dni po szczepieniu MMRV w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7 po szczepieniu MMRV.
Bezpieczeństwo oceniano jako liczbę osób, które zgłosiły oczekiwane reakcje miejscowe od 1. do 7. dnia po szczepieniu MMRV jednocześnie z rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy (grupy 12B12M, 12M12B14B, 12B12M_C) lub po szczepieniu samą MMRV bez rMenB+ OMV NZ w wieku 12 miesięcy (grupa 12M13B15B). Do celów analizy bezpieczeństwa grupy 12B12M (1a) i 12B12M (3a) są łączone w grupę 12B12M.
Od dnia 1 do dnia 7 po szczepieniu MMRV.
Liczba pacjentów zgłaszających spodziewane reakcje ogólnoustrojowe w ciągu 8-28 dni po szczepieniu MMRV w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od dnia 8 do dnia 28 po szczepieniu MMRV.
Bezpieczeństwo oceniano na podstawie liczby osób, które zgłosiły spodziewane reakcje ogólnoustrojowe od dnia 8 do dnia 28 po szczepieniu MMRV jednocześnie z rMenB+OMV NZ w wieku 12 miesięcy (grupy 12B12M, 12M12B14B, 12B12M_C) lub po szczepieniu samą MMRV bez rMenB+ OMV NZ w wieku 12 miesięcy (grupa 12M13B15B). Do celów analizy bezpieczeństwa grupy 12B12M (1a) i 12B12M (3a) są łączone w grupę 12B12M.
Od dnia 8 do dnia 28 po szczepieniu MMRV.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Vaccines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V72P13E1
  • 2008-006301-17 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba meningokokowa

Badania kliniczne na 1a - rMenB+OMV NZ i rutynowe szczepionki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj