- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01103323
Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego leczeni regorafenibem lub placebo po niepowodzeniu standardowej terapii
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III dotyczące stosowania regorafenibu Plus BSC w porównaniu z placebo Plus BSC u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (CRC), u których wystąpiła progresja po standardowym leczeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy otrzymali najlepszą opiekę podtrzymującą. Akronimy użyte w sekcji Zdarzenia niepożądane: żołądkowo-jelitowy (GI), moczowo-płciowy (GU), inaczej nieokreślony (NOS), bezwzględna liczba neutrofilów (ANC), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych ( CTCAE), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), ośrodkowy układ nerwowy (OUN), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), nerwy czaszkowe (CN), rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), troponina sercowa T (cTnT).
Skrót użyty w sekcji Wyniki: Komitet Monitorowania Danych (DMC). Zbieranie zdarzeń niepożądanych zostanie omówione w sekcji Zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Capital Federal-Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1122AAL
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1264AAA
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentyna, T4000GTB
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
-
-
Queensland
-
Woolloogabba, Queensland, Australia, 4102
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1000
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
-
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41830-492
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60160-230
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-090
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100021
-
Beijing, Chiny, 100071
-
Changchun, Chiny, 130021
-
Chongqing, Chiny, 400038
-
Chongqing, Chiny, 400042
-
Fuzhou, Chiny, 350014
-
Fuzhou, Chiny, 350025
-
Ha'erbin, Chiny, 150040
-
Hanghzou, Chiny, 310009
-
Shanghai, Chiny, 200001
-
Shanghai, Chiny, 200030
-
Tianjin, Chiny, 300060
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210003
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266100
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84000
-
Le Mans Cedex 2, Francja, 72015
-
Lille Cedex, Francja, 59037
-
Lille Cedex, Francja, 59020
-
Marseille, Francja, 13005
-
Montpellier, Francja, 34298
-
Paris, Francja, 75651
-
Reims, Francja, 51092
-
Rennes, Francja, 35042
-
Strasbourg Cedex, Francja, 67085
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Madrid, Hiszpania, 28040
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
Madrid, Hiszpania, 28041
-
Málaga, Hiszpania, 29010
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
-
Leeuwarden, Holandia, 8901 BR
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
-
Instanbul, Indyk, 34662
-
Istanbul, Indyk, 34390
-
Izmir, Indyk, 35100
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
-
Haifa, Izrael, 3109601
-
Holon, Izrael
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
-
Rehovot, Izrael, 7610001
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
-
Tel Hashomer, Izrael, 5262000
-
Zrifin, Izrael, 6093000
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8717
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
-
Kochi, Japonia, 781-8555
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
-
Osaka, Japonia, 540-0006
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 464-8681
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
-
-
Osaka
-
Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
-
Kita-Adachigun, Saitama, Japonia, 362-0806
-
-
Shizuoka
-
Sunto, Shizuoka, Japonia, 411-8777
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
-
Utsunomiya, Tochigi, Japonia, 320-0834
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Niemcy, 76137
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70199
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81925
-
München, Bayern, Niemcy, 81377
-
München, Bayern, Niemcy, 81737
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
-
Oldenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26133
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50924
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51375
-
Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32457
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 54290
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39104
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3810-096
-
Coimbra, Portugalia, 3030-075
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
-
Porto, Portugalia, 4099-001
-
Porto, Portugalia, 4200-072
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska, 65 653
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
-
Olomouc, Republika Czeska, 775 20
-
Praha, Republika Czeska, 18081
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7828
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
-
St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07754
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
-
Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9110
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
-
-
-
-
-
Genève, Szwajcaria, 1211
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Szwajcaria, 7000
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1082
-
Debrecen, Węgry, 4032
-
Nyiregyhaza, Węgry, 4400
-
Szeged, Węgry, 6725
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25124
-
Genova, Włochy, 16132
-
Milano, Włochy, 20162
-
Milano, Włochy, 20133
-
Modena, Włochy, 41124
-
Napoli, Włochy, 80131
-
Pisa, Włochy, 56126
-
Reggio Emilia, Włochy, 42100
-
Roma, Włochy, 00168
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja histologiczna lub cytologiczna gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy
- Progresja w trakcie lub w ciągu 3 miesięcy po ostatnim podaniu zatwierdzonej terapii standardowej. Pacjenci leczeni oksaliplatyną w ramach leczenia uzupełniającego powinni mieć progresję w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego
- Pacjenci z mierzalną lub niemierzalną chorobą
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </= 1
- Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna/niekontrolowana choroba serca
- Historia tętniczych lub żylnych incydentów zakrzepowych lub zatorowych
- Objawowe przerzuty guzów mózgu lub opon mózgowych
- Pacjenci z dowodami lub historią skazy krwotocznej
- Śródmiąższowa choroba płuc - Utrzymujący się białkomocz >/= stopnia 3
- Nierozwiązana toksyczność > stopnia 1 przypisana jakiejkolwiek wcześniejszej terapii/zabiegowi z wyłączeniem łysienia i neurotoksyczności wywołanej oksaliplatyną </= stopnia 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)+BSC
Uczestnicy otrzymywali Regorafenib w dawce 160 mg doustnie raz dziennie przez 3 tygodnie z 1 tygodniem przerwy w każdym 4-tygodniowym cyklu oraz Best Supportive Care (BSC).
|
160 mg doustnie raz dziennie przez 3 tygodnie każdego 4-tygodniowego cyklu (tj. 3 tygodnie stosowania, 1 tydzień przerwy)
BSC obejmuje wszelkie towarzyszące leki lub terapie: antybiotyki, leki przeciwbólowe, radioterapię w celu opanowania bólu (ograniczone do przerzutów do kości), kortykosteroidy, transfuzje, psychoterapię, czynniki wzrostu, zabiegi paliatywne lub wszelkie inne leczenie objawowe niezbędne do zapewnienia BSC, z wyjątkiem innych eksperymentalnych leków przeciwbólowych. - środki przeciwnowotworowe lub przeciwnowotworowa chemio/hormonalna/immunoterapia.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo+BSC
Uczestnicy otrzymywali pasujące tabletki placebo doustnie raz dziennie przez 3 tygodnie z 1 tygodniem przerwy w każdym 4-tygodniowym cyklu plus Best Supportive Care (BSC).
|
BSC obejmuje wszelkie towarzyszące leki lub terapie: antybiotyki, leki przeciwbólowe, radioterapię w celu opanowania bólu (ograniczone do przerzutów do kości), kortykosteroidy, transfuzje, psychoterapię, czynniki wzrostu, zabiegi paliatywne lub wszelkie inne leczenie objawowe niezbędne do zapewnienia BSC, z wyjątkiem innych eksperymentalnych leków przeciwbólowych. - środki przeciwnowotworowe lub przeciwnowotworowa chemio/hormonalna/immunoterapia.
pasujące tabletki placebo przez 3 tygodnie w każdym 4-tygodniowym cyklu (tj. 3 tygodnie stosowania, 1 tydzień przerwy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej (IA).
|
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas (w dniach) od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Pacjenci żyjący w czasie analizy zostali ocenzurowani w ostatnim znanym terminie.
Jeśli pacjent został utracony w celu obserwacji i nie było kontaktu po randomizacji, ten pacjent został ocenzurowany w dniu 1.
|
Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej (IA).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (na podstawie oceny badacza)
Ramy czasowe: Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas (w dniach) od daty randomizacji do daty pierwszej zaobserwowanej progresji choroby (radiologicznej lub klinicznej) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, jeśli zgon nastąpił przed udokumentowaniem progresji.
|
Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Obiektywna odpowiedź guza
Ramy czasowe: Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Obiektywną odpowiedź guza zdefiniowano jako odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR, zniknięcie guza) lub odpowiedzią częściową (PR, suma rozmiarów zmian chorobowych zmniejszyła się o co najmniej 30% w stosunku do wartości początkowej) jako najlepszą całkowitą odpowiedzią.
U wszystkich pacjentów zdefiniowano najlepszą ogólną odpowiedź, stosując kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1.
Pacjenci, których najlepszą ogólną odpowiedzią nie był CR lub PR, oraz wszyscy pacjenci bez ocen po punkcie wyjściowym zostali uznani za nieodpowiadających na potrzeby analizy.
|
Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Kontrola chorób
Ramy czasowe: Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Kontrolę choroby zdefiniowano jako odsetek pacjentów, u których najlepszą odpowiedzią nie była PD [suma rozmiarów zmian chorobowych wzrosła o co najmniej 20% od najmniejszej sumy w badaniu lub nowych zmian] (tj. CR [guz znika], PR [suma rozmiarów zmian chorobowych zmniejszyła się co najmniej 30% od wartości początkowej] lub SD (choroba stabilna).
SD włączone, jeśli co najmniej 6 tygodni po randomizacji.
|
Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Odpowiedź guza (najlepsza ogólna odpowiedź) została zdefiniowana dla wszystkich pacjentów, przy użyciu kryteriów RECIST, wersja 1.1.
Kategorie: odpowiedź całkowita (CR, zanik guza), odpowiedź częściowa (PR, suma rozmiarów zmian chorobowych zmniejszyła się o co najmniej 30% w stosunku do wartości początkowej), stabilizacja choroby (SD, stan stacjonarny choroby), choroba postępująca (PD, suma rozmiarów zmian chorobowych wzrosła co najmniej 20% od najmniejszej sumy na badaniu lub nowych zmianach).
Kliniczne PD brane pod uwagę, gdy obrazowanie radiograficzne nie jest możliwe.
|
Od randomizacji pierwszego podmiotu do odcięcia bazy danych około 14 miesięcy później (19 maja 2010 r. – 21 lipca 2011 r.) wykorzystano do drugiej planowanej formalnej analizy pośredniej. Guz oceniano w odstępach 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero A, Siena S, Falcone A, Ychou M, Humblet Y, Bouche O, Mineur L, Barone C, Adenis A, Tabernero J, Yoshino T, Lenz HJ, Goldberg RM, Sargent DJ, Cihon F, Cupit L, Wagner A, Laurent D; CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013 Jan 26;381(9863):303-12. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X. Epub 2012 Nov 22.
- Mross K, Frost A, Steinbild S, Hedbom S, Buchert M, Fasol U, Unger C, Kratzschmar J, Heinig R, Boix O, Christensen O. A phase I dose-escalation study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic, angiogenic, and stromal kinases, in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res. 2012 May 1;18(9):2658-67. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-1900. Epub 2012 Mar 15.
- Tabernero J, Lenz HJ, Siena S, Sobrero A, Falcone A, Ychou M, Humblet Y, Bouche O, Mineur L, Barone C, Adenis A, Yoshino T, Goldberg RM, Sargent DJ, Wagner A, Laurent D, Teufel M, Jeffers M, Grothey A, Van Cutsem E. Analysis of circulating DNA and protein biomarkers to predict the clinical activity of regorafenib and assess prognosis in patients with metastatic colorectal cancer: a retrospective, exploratory analysis of the CORRECT trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):937-48. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00138-2. Epub 2015 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14387
- 2009-012787-14 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
-
BayerZakończonyNowotwory jelita grubegoRepublika Korei
-
BayerZakończonyNowotwory stromalne przewodu pokarmowegoJaponia
-
BayerZakończonyFarmakokinetyka | Tłuszcze dietetyczneStany Zjednoczone
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyNowotworyKanada, Stany Zjednoczone
-
BayerZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiIndie
-
BayerJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany guz podścieliskowy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
BayerRekrutacyjnyZłośliwe nowotwory liteTajwan, Japonia, Republika Korei, Francja, Indie, Hiszpania