- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01853046
Farmakokinetyka i bezpieczeństwo regorafenibu (BAY73-4506) u pacjentów z chorobą nowotworową i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie fazy I w grupach równoległych oceniające farmakokinetykę i bezpieczeństwo regorafenibu (BAY73-4506) u pacjentów z chorobą nowotworową i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z grupą kontrolną
Charakterystyka farmakokinetyki i bezpieczeństwa regorafenibu u pacjentów z chorobą nowotworową z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z grupą kontrolną (pacjenci z chorobą nowotworową z prawidłową lub łagodną niewydolnością nerek)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, opornym na leczenie guzem litym, którzy nie są kandydatami do standardowej terapii
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu wykonanego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Oczekiwana długość życia co najmniej 8 tygodni
- Odpowiedni szpik kostny i czynność wątroby, oceniane na podstawie następujących wymagań laboratoryjnych przeprowadzonych w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
Dla osób z NORMALNĄ LUB LEKKO ZABURZENĄ FUNKCJĄ NEREK (Grupa kontrolna); do zbadania w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem:
- Szacunkowy klirens kreatyniny (CLcr) ≥ 60 ml/min obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta
Dla pacjentów z POWAŻNIE ZABURZENĄ czynnością nerek; do zbadania w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem:
- CLcr 15-29 ml/min, obliczony przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta
Kryteria wyłączenia:
- Objawowe przerzuty guzów mózgu lub opon mózgowych
- Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
- Historia alloprzeszczepów narządów
- Niegojąca się rana, owrzodzenie skóry lub złamanie kości
- Guz chromochłonny
- Niekontrolowana współistniejąca choroba medyczna, w tym niekontrolowane nadciśnienie
- Historia chorób serca
- Wysięk opłucnowy lub wodobrzusze powodujące upośledzenie oddychania
- Śródmiąższowa choroba płuc z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi utrzymującymi się w czasie badania przesiewowego
- Tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowe lub zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijające ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
- Osoby z dowodami lub historią skazy krwotocznej; jakikolwiek krwotok lub krwawienie stopnia NCI-CTCAE ≥ 3 lub wyższego w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia badanego
- Odwodnienie NCI-CTCAE wersja 4.0 Stopień ≥ 1
- Nierozwiązana toksyczność wyższa niż w wersji 4.0 NCI-CTCAE Stopień 1 przypisany jakiejkolwiek wcześniejszej terapii/zabiegowi (z wyłączeniem łysienia lub niedokrwistości lub neuropatii stopnia 2, która nie jest odwracalna z powodu oksaliplatyny)
- Zaburzenia napadowe wymagające leczenia przeciwdrgawkowego (takiego jak sterydy lub leki przeciwpadaczkowe)
Dla pacjentów z POWAŻNIE ZABURZENĄ czynnością nerek:
- Niewydolność nerek wymagająca dializy hemo- lub otrzewnowej
- Ostra niewydolność nerek
- Ostre zapalenie nerek
- Zespół nerczycowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506) — normalna/łagodna niewydolność nerek
Uczestnicy z normalnymi/łagodnymi zaburzeniami czynności nerek otrzymywali regorafenib 160 mg raz na dobę jako pojedynczą dawkę w Etapie 1, Dzień 1 z wymywaniem przez co najmniej 5 dni, a następnie wielokrotne dawkowanie w schemacie przerywanym (3 tygodnie leczenia / 1 tydzień przerwy) przez ponad 2 cykle w Etapie 2 (56 dni).
Cykl 2 rozpoczął się natychmiast po cyklu 1.
Cykl dla tego badania jest zdefiniowany jako 28 dni.
|
Regorafenib 160 mg raz na dobę będzie podawany jako pojedyncza dawka w 1. dniu Etapu 1, a następnie wielokrotne dawkowanie w schemacie podawania z przerwami (3 tygodnie włączenia/1 tydzień przerwy) w 2 cyklach w Etapie 2 (56 dni, cykl zdefiniowany jako 28 dni)
|
Eksperymentalny: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506) — ciężka niewydolność nerek
Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek otrzymywali regorafenib 160 mg raz na dobę. jako pojedyncza dawka w Etapie 1, Dzień 1 z wymywaniem przez co najmniej 5 dni, a następnie wielokrotne dawkowanie w schemacie podawania przerywanego (3 tygodnie stosowania / 1 tydzień przerwy) w 2 cyklach w Etapie 2 (56 dni).
Cykl 2 rozpoczął się natychmiast po cyklu 1.
Cykl dla tego badania jest zdefiniowany jako 28 dni.
|
Regorafenib 160 mg raz na dobę będzie podawany jako pojedyncza dawka w 1. dniu Etapu 1, a następnie wielokrotne dawkowanie w schemacie podawania z przerwami (3 tygodnie włączenia/1 tydzień przerwy) w 2 cyklach w Etapie 2 (56 dni, cykl zdefiniowany jako 28 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AUC(0-tlast) [pole pod krzywą stężenie-czas po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki od czasu zerowego do ostatniego punktu danych >LLOQ (dolna granica oznaczalności)] dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M- 5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
AUC(0-tlast) [obszar pod krzywą stężenie-czas po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki od czasu zerowego do ostatniego punktu danych >LLOQ (dolna granica oznaczalności)] jest miarą ogólnoustrojowej ekspozycji na lek od czasu 0 do punkt czasowy, w którym można wykryć ostatni mierzalny lek, który uzyskuje się przez pobranie serii próbek krwi i pomiar stężenia leku w każdej próbce.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
AE,ur(0-24) (ilość leku wydalana z moczem podczas okresu pobierania 0-24 godzin po podaniu) dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 1-2: 0-24 godziny
|
Ilość leku wydalanego do moczu podczas okresu pobierania 0-24 godzin po podaniu dawki wyrażono jako procent podanej dawki.
|
Dni 1-2: 0-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AUC (pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od zera do nieskończoności po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki) regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
AUC jest miarą stężenia leku w surowicy w czasie.
Służy do scharakteryzowania wchłaniania leków.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
AUC(0-24) (AUC od czasu zerowego do 24 godzin rocznie po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
AUC jest miarą ogólnoustrojowej ekspozycji na lek, którą uzyskuje się przez pobranie serii próbek krwi i pomiar stężenia leku w każdej próbce; AUC(0-24) jest zdefiniowane jako AUC podzielone od zera do 24 godzin po pojedynczej (pierwszej) dawce.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
|
Cmax (maksymalne stężenie leku w osoczu po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki) regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
W oparciu o niekompartmentową ocenę PK. Cmax odnosi się do najwyższego zmierzonego stężenia leku, które uzyskuje się przez pobranie serii próbek krwi i pomiar stężenia leku w każdej próbce.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Tmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
W oparciu o niekompartmentową ocenę PK. Tmax odnosi się do czasu po podaniu, kiedy lek osiąga najwyższe mierzalne stężenie (Cmax).
Uzyskuje się go poprzez pobranie serii próbek krwi w różnym czasie po podaniu dawki i zmierzenie ich pod kątem zawartości leku.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Tlast (czas ostatniego punktu danych > LLOQ) po pojedynczej (pierwszej) dawce regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
t1/2 (okres półtrwania związany z końcowym nachyleniem) po podaniu pojedynczej (pierwszej) dawki regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
t1/2 odnosi się do eliminacji leku.
Jest to czas potrzebny do osiągnięcia przez stężenie w osoczu krwi połowy stężenia w końcowej fazie eliminacji.
Wyraża się go w godzinach (h) i wyprowadza z końcowego nachylenia krzywej stężenia w funkcji czasu.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
CL/F (całkowity klirens ustrojowy leku po podaniu pozanaczyniowym) po pojedynczej (pierwszej) dawce regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Na podstawie niekompartmentowej oceny PK. Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych.
Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki.
Klirens oszacowano na podstawie modelowania farmakokinetyki populacyjnej (PK).
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z krwi.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Vz/F (pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej po pojedynczym (pierwszym) podaniu doustnym) regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Na podstawie niekompartmentowej oceny farmakokinetyki. Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu.
Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (Vz/F) wpływa frakcja wchłonięta.
|
Dni 1-5: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
AUC(0-24)md ((AUC(0-24) po podaniu dawek wielokrotnych) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 21-25: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
|
Dni 21-25: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
|
Cmax,md (Cmax po podaniu wielu dawek) regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
W oparciu o niekompartmentową ocenę PK. Cmax odnosi się do najwyższego zmierzonego stężenia leku, które uzyskuje się przez pobranie serii próbek krwi i pomiar stężenia leku w każdej próbce.
|
Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
AUC(0-tlast)md (AUC(0-tlast) po podaniu dawek wielokrotnych) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
|
Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Tmax,md (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu po podaniu wielokrotnym) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
Tlast,md (Tlast po podaniu dawki wielokrotnej) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 21-25: przed podaniem dawki, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 i 96 godzin po podaniu
|
RACmax (współczynnik akumulacji obliczony na podstawie Cmax,md i Cmax) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Do 25 dni
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
Współczynnik kumulacji w oparciu o maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) obliczono jako stosunek Cmax,md i Cmax.
|
Do 25 dni
|
RAAUC (współczynnik akumulacji obliczony na podstawie AUC(0-24)md i AUC(0-24)) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Do 25 dni
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
RAAUC obliczono jako stosunek AUC(0-24)md i AUC(0-24).
|
Do 25 dni
|
RLin (współczynnik liniowości obliczony jako stosunek od AUC(0-24)md do AUC) dla regorafenibu i jego farmakologicznie czynnych metabolitów M-2 i M-5
Ramy czasowe: Do 25 dni
|
Na podstawie bezkompartmentowej oceny PK.
RLin jest współczynnikiem liniowości PK po wielokrotnym podaniu identycznych dawek obliczonym jako stosunek AUC(0-24)md i AUC.
|
Do 25 dni
|
AE,ur(0-24)md (AE,ur(0-24) po podaniu wielokrotnym) dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 21-22: 0-24 godz
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 21-22: 0-24 godz
|
AE,ur(0-10) Etap 1 (ilość leku wydalana z moczem podczas okresu zbiórki 0-10 godzin po podaniu) dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 1-2: 0-10 godzin
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 1-2: 0-10 godzin
|
AE,ur(10-24) Etap 1 ((Ilość leku wydalana z moczem podczas okresu zbiórki 10-24 godzin po podaniu) dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 1-2: 10-24 godzin
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 1-2: 10-24 godzin
|
AE,ur(0-10) Etap 2 dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 21-22: 0-10 godzin
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 21-22: 0-10 godzin
|
AE,ur(10-24) Etap 2 dla metabolitów M-7 i M-8
Ramy czasowe: Dni 21-22: 10-24 godzin
|
na podstawie bezkompartmentowej oceny PK
|
Dni 21-22: 10-24 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena odpowiedzi guza na mierzalne zmiany zgodnie z RECIST, wersja 1.1 (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pozytonowa tomografia emisyjna — wykonano tomografię komputerową (ET-CT), CT lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wszystkich obszarów anatomicznych objętych chorobą w celu oceny odpowiedzi guza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1.
(RECIST v1.1).
Przerzuty do kości oceniano za pomocą scyntygrafii kości (scyntygrafia kości).
Pomiary guza i ocenę odpowiedzi guza przeprowadzono na początku badania iw ciągu ostatnich 7 dni cyklu 2. Następnie, jeśli pacjenci kontynuowali leczenie regorafenibem, ocenę guza przeprowadzano po każdym trzecim cyklu i podczas wizyty kończącej leczenie (EOT).
Ponadto zarejestrowano wynik „Oceny przerzutów do kości za pomocą scyntygrafii, jeśli ma to zastosowanie (scyntygrafia kości)”, którego wyniki również w tym wyniku zgłoszono jako odpowiedź nowotworu.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
-
BayerZakończonyNowotwory jelita grubegoRepublika Korei
-
BayerZakończonyNowotwory stromalne przewodu pokarmowegoJaponia
-
BayerZakończonyFarmakokinetyka | Tłuszcze dietetyczneStany Zjednoczone
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiIndie
-
BayerJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany guz podścieliskowy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
BayerRekrutacyjnyZłośliwe nowotwory liteTajwan, Japonia, Republika Korei, Francja, Indie, Hiszpania
-
BayerZakończony