Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności dodania GSK2190915 do leczenia małymi dawkami wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z astmą > lub = 12 lat

8 marca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, obejmujące pięć terapii, cztery 6-tygodniowe okresy krzyżowe, mające na celu ocenę wpływu dodania jednorazowo tabletek GSK2190915 100 mg, GSK2190915 300 mg, Montelukastu 10 mg lub placebo Codziennie lub salmeterol 50 mcg proszek do inhalacji dwa razy dziennie do propionianu flutykazonu 100 mcg proszek do inhalacji dwa razy dziennie u osób z niekontrolowaną astmą w wieku ≥ 12 lat

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dodania tabletek GSK2190915 100 mg, GSK2190915 300 mg lub placebo podawanych raz dziennie do propionianu flutykazonu 100 mcg podawanego wziewnie dwa razy dziennie u niekontrolowanych pacjentów z astmą w wieku > lub = 12 lat w ciągu 6 tygodnie leczenia.

Celem drugorzędnym jest przeprowadzenie analizy eksploracyjnej skuteczności i bezpieczeństwa dodania 10 mg montelukastu podawanego raz dziennie lub salmeterolu 50 µg podawanego dwa razy dziennie do propionianu flutykazonu 100 µg podawanego wziewnie dwa razy dziennie oraz zbadanie farmakokinetyki i farmakodynamiki GSK2190915 u pacjentów z niekontrolowaną astmą > lub = 12 lat w ciągu 6 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123-4303
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18020
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 12 lat lub więcej
  • Niepalący, byli lub obecni palacze z udokumentowaną historią palenia wynoszącą ≤ 10 paczkolat
  • Rozpoznanie astmy zgodnie z definicją National Institutes of Health
  • Najlepszy FEV1 od 50% do <80% przewidywanej wartości normalnej
  • Stosunek FEV1/FVC po podaniu albuterolu >0,70 podczas wizyty 1/1a (między 5:00 a 12:00 w południe)
  • ≥ 12% i ≥200 ml odwracalność FEV1
  • Musi stosować proszek do inhalacji FP 100mcg BID przez co najmniej 2 tygodnie tuż przed pierwszą wizytą.
  • Musi być w stanie zastąpić ich obecnych, krótko działających beta2-agonistów aerozolem do inhalacji albuterolem
  • Musi być w stanie i chcieć wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musi być zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich aspektów badania, w tym wypełniania codziennego e-Dziennika.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zagrażającej życiu astmy
  • Niedawne zaostrzenie astmy
  • Współistniejąca choroba układu oddechowego
  • Niedawna infekcja dróg oddechowych
  • Choroba wątroby
  • Inne współistniejące choroby/nieprawidłowości
  • Kandydoza jamy ustnej
  • Alergia na leki
  • Alergia na białko mleka
  • Leki immunosupresyjne
  • Podanie ogólnoustrojowych, doustnych lub depot kortykosteroidów w ciągu 12 tygodni od wizyty 1
  • Substraty OATP1B1 w ciągu 4 tygodni od wizyty 1
  • Inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP 3A4).
  • Induktory cytochromu P450 3A4 (CYP 3A4).
  • Leki badawcze
  • Zgodność: jakakolwiek choroba, niepełnosprawność lub lokalizacja geograficzna, która wydaje się prawdopodobnie (w opinii badacza) osłabić zgodność z jakimkolwiek aspektem tego protokołu badania
  • Powiązanie z Witryną Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FP 100mcg BID plus GSK2190915 100mg QD (rano)
Lek: FP 100
FP 100mcg BID
Lek: GSK2190915 100
GSK2190915 100 mg QD (rano)
Eksperymentalny: FP 100mcg BID plus GSK2190915 300mg QD (rano)
Lek: FP 100
FP 100mcg BID
Lek: GSK2190915 300
GSK2190915 300 mg QD (rano)
Aktywny komparator: FP 100mcg BID plus montelukast 10mg QD (PM)
Lek: FP 100
FP 100mcg BID
Lek: montelukast
montelukast 10 mg QD (po południu)
Aktywny komparator: FP 100mcg BID plus placebo BID
Lek: FP 100
FP 100mcg BID
Lek: placebo
BID placebo
Aktywny komparator: FP/SAL 100/50mcg BID plus placebo BID
Lek: placebo
BID placebo
Lek: FP/SAL 100/50
FP/SAL 100/50mcg BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna (rano przed podaniem i przed resuscytacją lek rozszerzający oskrzela) natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) na koniec 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 6
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowany jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy. FEV1 mierzono elektronicznie za pomocą spirometrii, przed zastosowaniem badanego leku i jakimkolwiek ratunkowym zastosowaniem albuterolu (lek rozszerzający oskrzela). Pod koniec 6-tygodniowego okresu leczenia FEV1 mierzono około 24 godziny po ostatniej porannej dawce badanego leku i około 12 godzin po wieczornej dawce badanego leku. Najniższą wartość FEV1 analizowano za pomocą modelu analizy kowariancji efektów mieszanych (ANCOVA) dla efektów leczenia, uwzględniając stałe efekty wartości początkowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowego efektu uczestnika. Populacja zgodna z zamiarem leczenia jest zdefiniowana jako wszyscy uczestnicy, którzy zostali zrandomizowani i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Koniec tygodnia 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne minimum (poranny przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) Poranny szczytowy przepływ wydechowy (PEF) uśredniony w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
PEF jest miarą funkcji płuc i mierzy, jak szybko dana osoba może wydychać powietrze. Minimalny PEF mierzono każdego ranka przed podaniem dawki badanego leku i jakimkolwiek ratunkowym zastosowaniem albuterolu (lek rozszerzający oskrzela). Uczestnicy zapisali PEF w codziennym dzienniku elektronicznym (eDiary). Dzienny dolny poranny PEF uśredniono w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i przeanalizowano przy użyciu modelu ANCOVA efektu mieszanego pod kątem efektów leczenia, uwzględniając stałe efekty linii podstawowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i przypadkowych efektów uczestnika .
Tydzień 4 do Tydzień 6
Dzienny wieczorny PEF uśredniony w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
PEF jest miarą funkcji płuc i mierzy, jak szybko dana osoba może wydychać powietrze. PEF mierzono każdego wieczoru przed podaniem dawki badanego leku i jakimkolwiek ratunkowym zastosowaniem albuterolu (lek rozszerzający oskrzela). Uczestnicy zapisali PEF w codziennym eDzienniku. Codzienny wieczorny PEF uśredniono w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i przeanalizowano przy użyciu modelu ANCOVA efektu mieszanego pod kątem efektów leczenia, uwzględniając stałe efekty linii podstawowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i przypadkowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Dzienny (średni poranny i wieczorny) PEF uśredniony w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia między grupami GSK2190915 i Montelukast
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
PEF jest miarą funkcji płuc i mierzy, jak szybko dana osoba może wydychać powietrze. PEF mierzono codziennie rano i wieczorem przed podaniem dawki badanego leku i jakimkolwiek ratunkowym zastosowaniem albuterolu (lek rozszerzający oskrzela). Uczestnicy zapisali PEF w codziennym eDzienniku. Dzienna średnia porannego i wieczornego PEF została uśredniona w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i przeanalizowana przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, z uwzględnieniem stałych efektów wartości wyjściowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i przypadkowych efekty uczestnika. Ta miara wyniku badała skuteczność GSK2190915 i montelukastu ze względu na różnicę czasu dawkowania.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Dzienna ocena objawów astmy uśredniona w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Objawy astmy w ciągu dnia iw nocy rejestrowano odpowiednio każdego wieczoru przed snem i każdego ranka po przebudzeniu, przed przyjęciem leku ratunkowego lub badanego leku oraz przed oceną PEF. Objawy rejestrowano w skali od „0” (co oznacza brak objawów) do 5 (objawy dzienne) lub 4 (objawy nocne) (sugerujące poważne objawy). Uczestnicy zapisali objawy w codziennym eDzienniku. Wyniki objawów astmy z 24-godzinnego okresu zostały uśrednione w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i przeanalizowane przy użyciu modelu ANCOVA efektu mieszanego dla efektów leczenia, obejmującego ustalone efekty wartości początkowej, okresu, wieku, ośrodka, palenia tytoniu i losowych efekty uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Codzienne stosowanie krótko działającego beta2-mimetyku doraźnego (SABA) uśrednione w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Uczestnikom podano SABA (albuterol) jako lek ratunkowy do stosowania w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów astmy. Uczestnicy byli zobowiązani do rejestrowania stosowania albuterolu rano i wieczorem. Uczestnicy odnotowywali liczbę inhalacji leku doraźnego w dziennym eDzienniczku. Dzienne ratunkowe użycie SABA uśredniono w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i przeanalizowano za pomocą modelu ANCOVA efektu mieszanego pod kątem efektów leczenia, uwzględniając stałe efekty wartości wyjściowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnik.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Odsetek dni bez objawów w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Objawy astmy w ciągu dnia rejestrowano każdego wieczoru przed snem, przed przyjęciem leku ratunkowego lub badanego leku oraz przed oceną PEF. Objawy rejestrowano w 6-stopniowej skali od „0” (oznacza brak objawów) do 5 (oznacza poważne objawy). Uczestnicy zapisali objawy w codziennym eDzienniku. Zliczono liczbę dni, w których nie wystąpiły objawy („dni wolne od objawów”) w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i obliczono procent, dzieląc przez 21 i mnożąc przez 100. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, obejmującego stałe efekty linii bazowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Odsetek nocy bez objawów w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Nocne objawy astmy rejestrowano każdego ranka po przebudzeniu, przed przyjęciem leku ratunkowego lub badanego leku oraz przed oceną PEF. Objawy rejestrowano na 5-stopniowej skali od „0” (oznacza brak objawów) do 4 (oznacza poważne objawy). Uczestnicy zapisali objawy w codziennym eDzienniku. Zliczono liczbę nocy, podczas których nie wystąpiły objawy („noce bez objawów”) w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia, a następnie obliczono procent, dzieląc przez 21 i mnożąc przez 100. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, obejmującego stałe efekty linii bazowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Odsetek dni bez ratunku w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Albuterol był dostarczany jako lek ratunkowy, a uczestnicy byli zobowiązani do rejestrowania stosowania leku ratunkowego rano i wieczorem. Uczestnicy odnotowywali liczbę inhalacji leku doraźnego w dziennym eDzienniczku. Zliczono liczbę dni, w których lek ratunkowy nie był stosowany („dni wolne od ratunku”) w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i obliczono procent, dzieląc przez 21 i mnożąc przez 100. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, obejmującego stałe efekty linii bazowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Odsetek nocy bez ratunku w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Albuterol był dostarczany jako lek ratunkowy, a uczestnicy byli zobowiązani do rejestrowania stosowania leku ratunkowego rano i wieczorem. Uczestnicy odnotowywali liczbę inhalacji leku doraźnego w dziennym eDzienniczku. Liczono liczbę nocy, w których nie stosowano leku doraźnego („noc bez ratunku”) w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia, a następnie obliczano procent, dzieląc przez 21 i mnożąc przez 100. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, obejmującego stałe efekty linii bazowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Odsetek nocy bez przebudzeń z powodu astmy w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Nocne objawy astmy rejestrowano każdego ranka po przebudzeniu, przed przyjęciem leku ratunkowego lub badanego leku oraz przed oceną PEF. Objawy rejestrowano na 5-stopniowej skali: 0 = brak objawów w nocy, 1 = objawy powodujące jednokrotne wybudzenie, 2 = objawy powodujące dwukrotne lub więcej wybudzeń, 3 = objawy powodujące budzenie się przez większą część nocy, 4 = nie mógł spać z powodu ciężkich objawów. Uczestnicy zapisali objawy w codziennym eDzienniku. Obliczono liczbę nocy bez przebudzeń z powodu astmy w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia i obliczono procent, dzieląc przez 21 i mnożąc przez 100. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z efektem mieszanym dla efektów leczenia, obejmującego stałe efekty linii bazowej, okresu, wieku, ośrodka, statusu palenia i losowych efektów uczestnika.
Tydzień 4 do Tydzień 6
Liczba uczestników wycofanych z powodu braku skuteczności w ciągu ostatnich 3 tygodni 6-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tydzień 6
Uczestnicy zostali wycofani, jeśli spełnili którekolwiek z następujących trzech kryteriów „braku skuteczności”: 1) Kliniczny FEV1 poniżej wartości „Granicy stabilności” FEV1, 2) W dowolnym kolejnym 7-dniowym okresie u uczestnika wystąpił spadek PEF poniżej PEF „Granica stabilności” przez ponad 3 dni lub jeśli >= 12 inhalacji albuterolu dziennie stosowano przez ponad 2 dni, oraz 3) zaostrzenie astmy. Liczbę wycofań z powodu braku skuteczności podsumowano dla każdego leczenia, a do porównania z dodatkiem placebo zastosowano dokładny test Fishera. Wypłaty występujące podczas aktywnych okresów wymywania nie są uwzględniane.
Tydzień 4 do Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 114255
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FP 100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj