Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Analysis of Changes in Background Parenchymal Enhancement (BPE) and Amount of Fibroglandular Tissue on Breast MRI

12 listopada 2012 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospective Analysis of Changes in Background Parenchymal Enhancement (BPE) and Amount of Fibroglandular Tissue on Breast MRI in Early Stage Breast Cancer Patients on Tamoxifen

Tamoxifen is a hormonal treatment for breast cancer. It prevents recurrent disease and decreases death. Tamoxifen is given to women with and at high risk for breast cancer. These women also commonly have breast MRI to monitor for breast cancer. Some features of normal breast tissue visible on breast MRI change depending on patient hormonal status. It has been questioned if hormonal changes due to tamoxifen are seen on breast MRI. Pilot data suggests this is true. If tamoxifen causes changes in normal breast tissue on MRI, more study could be done looking at whether breast MRI could tell us anything about whether tamoxifen is working.

This study is being done to see if tamoxifen changes normal breast tissue on MRI. It will also look at if other factors like taking anti-depressants or gene type have any effect.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eligible premenopausal patients with stage 0-3 breast cancer for whom MRI staging is planned will be enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Females with stage 0-3 breast cancer who have had or are planned to have a breast MRI within 1 year prior to starting tamoxifen
  • Premenopausal status is defined as intact ovaries and still menstruating
  • Clinical and MRI follow-up planned at MSKCC or MCKCC regional facility
  • Willing and able to undergo all study procedures

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to breast MRI (such as non-compatible cardiac pacemakers or intracranial vascular clips, allergy to Gadolinium)
  • Bilateral breast cancer or treatment such as:
  • History of or planned bilateral breast irradiation
  • History of or planned bilateral mastectomy
  • Bilateral breast cancer
  • History of unilateral mastectomy or radiation treatment with contralateral breast cancer
  • Taking chemo- or hormonal therapy at the time of the baseline breast MRI
  • Estrogen and progesterone receptor negative breast cancer
  • GFR less than GFR < 30 mL/min/1.73m2
  • Postmenopausal women
  • Pregnant and/or nursing women
  • Less than 21 years of age

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Breast cancer
This prospective study will recruit patients with stage 0-3 breast cancer who have had or are scheduled for a breast MRI prior to treatment.
Inny: MRI

Baseline Breast-MRI within 1 year before starting tamoxifen (allows for surgery, chemotherapy and radiation before the start of tamoxifen).

During Tamoxifen Treatment:

  • Blood will be drawn for CYP2D6 genotype testing. Analysis of samples will be performed internally at MSKCC.
  • Follow-up breast MRI after 9-12 months of tamoxifen therapy. In patients whom further breast MRI screening and/or follow-up is clinically indicated, follow-up breast MRIs may be performed within 3 months (before or after) the 2, 3, and 4 year time points during tamoxifen treatment. All breast MRIs will be performed using the same technique.
  • Follow-up for all patients during and after tamoxifen should include routine standard clinical assessment and imaging such as mammography and breast MRI when clinically indicated.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare the level of BPE on breast MRI
Ramy czasowe: 3 years
on breast MRI in premenopausal patients with breast cancer before and during 9-12 months on tamoxifen to determine whether tamoxifen results in a significant decrease in BPE and/or amount of fibroglandular tissue
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare the amount of fibroglandular tissue on breast MRI
Ramy czasowe: 3 years
on breast MRI in premenopausal patients with breast cancer before and during 9-12 months on tamoxifen to determine whether tamoxifen results in a significant decrease in BPE and/or amount of fibroglandular tissue
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Valencia King, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-217
  • Mskcc 10-217 (Inny identyfikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj