Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domyślnych opcji w dyrektywach wyprzedzających

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Wpływ domyślnych opcji w dyrektywach z wyprzedzeniem dla starszych pacjentów: badanie pilotażowe

Badacze mają na celu ocenę wpływu opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem na wybór terapii przedłużających życie starszych pacjentów oraz ustalenie, czy ostrzeganie pacjentów o spektrum możliwych opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem wpływa na ich wybór terapii przedłużających życie poprzez manipulowanie domyślną możliwości wydawania zaleceń z wyprzedzeniem pacjentom z ciężkimi chorobami układu oddechowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu udokumentowanie, że opcje domyślne wpływają na decyzje pacjentów terminalnie chorych pod koniec życia (w tym przypadku dorosłych z zaawansowanymi postaciami choroby płuc) oraz że nasz zespół może rekrutować i zatrzymywać pacjentów w badaniu dotyczącym planowania opieki z wyprzedzeniem. Ponadto, ponieważ randomizowane badanie kliniczne na większą skalę będzie wymagało od badaczy ostrzeżenia uczestników o zakresie możliwych opcji domyślnych, badacze muszą również określić wpływ, jaki to ostrzeżenie będzie miało na ich wybór terapii przedłużających życie. Dlatego badacze starają się osiągnąć trzy cele: (1) ocenić wpływ opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem na wybór przez pacjentów terapii przedłużających życie; (2) ustalić, czy ostrzeganie pacjentów o spektrum możliwych domyślnych opcji w dyrektywach z wyprzedzeniem wpływa na ich wybór terapii przedłużających życie; oraz (3) udokumentować wykonalność rekrutacji i utrzymania pacjentów z zaawansowanymi chorobami płuc z uniwersyteckich placówek klinicznych w randomizowanej próbie domyślnych opcji w dyrektywach z wyprzedzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), niedrobnokomórkowego raka płuc lub innych śródmiąższowych lub zwłóknieniowych chorób płuc
  • Nie wymieniono ani nie rozważano przeszczepu narządów miąższowych
  • Przewidywane przeżycie poniżej 2 lat
  • Musi biegle i biegle posługiwać się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza drobnokomórkowego raka płuc lub innych chorób układu oddechowego, w przypadku których dostępne mogą być terapie medyczne przedłużające życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywna wartość domyślna
Pacjenci w tej grupie otrzymają formularze AD, w których zapewnione zostaną określone interwencje przedłużające życie, chyba że pacjenci wyraźnie zrezygnują z takich wyborów
Inny: Formularze dyrektyw z wyprzedzeniem
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 ramion badania. Pacjenci otrzymają inny formularz AD w zależności od ramienia, do którego zostali losowo przydzieleni. Po otrzymaniu wypełnionego formularza AD odbędzie się sesja podsumowująca, aby ostrzec pacjentów, czym dokładnie różnią się 3 AD użyte w badaniu. Gdy pacjenci zostaną w pełni poinformowani o zmianach w AD, będą mieli możliwość zmiany wybranych AD przed sfinalizowaniem ich w ramach swojej dokumentacji medycznej. Końcowa rozmowa satysfakcji odbędzie się z pracownikiem naukowym, który skontaktuje się z pacjentami telefonicznie w celu przeprowadzenia kwestionariusza satysfakcji.
Eksperymentalny: Wartość domyślna ujemna
Pacjenci w tej grupie otrzymają formularze AD, w których określone interwencje przedłużające życie nie będą zapewnione, chyba że pacjenci wyraźnie wyrażą zgodę na takie wybory
Inny: Formularze dyrektyw z wyprzedzeniem
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 ramion badania. Pacjenci otrzymają inny formularz AD w zależności od ramienia, do którego zostali losowo przydzieleni. Po otrzymaniu wypełnionego formularza AD odbędzie się sesja podsumowująca, aby ostrzec pacjentów, czym dokładnie różnią się 3 AD użyte w badaniu. Gdy pacjenci zostaną w pełni poinformowani o zmianach w AD, będą mieli możliwość zmiany wybranych AD przed sfinalizowaniem ich w ramach swojej dokumentacji medycznej. Końcowa rozmowa satysfakcji odbędzie się z pracownikiem naukowym, który skontaktuje się z pacjentami telefonicznie w celu przeprowadzenia kwestionariusza satysfakcji.
Eksperymentalny: Wymuszony wybór
Pacjenci w tej grupie otrzymają formularze AD, w których muszą aktywnie wybrać, czy chcą otrzymać każdą interwencję.
Inny: Formularze dyrektyw z wyprzedzeniem
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 ramion badania. Pacjenci otrzymają inny formularz AD w zależności od ramienia, do którego zostali losowo przydzieleni. Po otrzymaniu wypełnionego formularza AD odbędzie się sesja podsumowująca, aby ostrzec pacjentów, czym dokładnie różnią się 3 AD użyte w badaniu. Gdy pacjenci zostaną w pełni poinformowani o zmianach w AD, będą mieli możliwość zmiany wybranych AD przed sfinalizowaniem ich w ramach swojej dokumentacji medycznej. Końcowa rozmowa satysfakcji odbędzie się z pracownikiem naukowym, który skontaktuje się z pacjentami telefonicznie w celu przeprowadzenia kwestionariusza satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wybierają opcje opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową zmienną wyniku będzie odsetek pacjentów, którzy wybierają opcje opieki paliatywnej w porównaniu z tymi, którzy żądają agresywnego leczenia w każdej grupie badania. Przeanalizujemy skutki manipulowania opcjami domyślnymi i opóźnieniami w ostrzeganiu pacjentów o obecności wielu opcji domyślnych przy każdym wyborze w AD, aby zobaczyć, jak opcje domyślne wpływają na decyzje dotyczące ogólnych celów leczenia i instrukcji dotyczących określonych procedur.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z planowania opieki z wyprzedzeniem.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po zakończeniu AD
Zadowolenie pacjentów z planowania opieki z wyprzedzeniem oceniano dwa miesiące po ukończeniu AD. Jeden z dwóch autorów, którzy nie znali przypisań do grup pacjentów, skontaktował się z pacjentami telefonicznie i przeprowadził ankietę satysfakcji opartą na kwestionariuszu Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Ten trzynastopunktowy kwestionariusz został zatwierdzony do oceny satysfakcji z planowania opieki u schyłku życia. Pacjentów poproszono o wskazanie zadowolenia z różnych części planowania opieki z wyprzedzeniem (np. decyzji o zastosowaniu technologii podtrzymujących życie, w tym RKO lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej, aparatów oddechowych i dializ) w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza w ogóle niezadowolony, a 5 oznacza w pełni zadowolony. Ogólną średnią z 13 pozycji w każdej grupie przedstawiono w poniższych wynikach.
Dwa miesiące po zakończeniu AD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810894

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

Badania kliniczne na Formularze dyrektyw z wyprzedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj