Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapértelmezett opciók hatása az előzetes irányelvekben

2016. január 4. frissítette: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Az alapértelmezett opciók hatása az idős betegekre vonatkozó előzetes irányelvekben: kísérleti tanulmány

A kutatók célja, hogy felmérjék az előzetes irányelvekben szereplő alapértelmezett opciók hatását az idősebb betegek élethosszig tartó terápiáinak kiválasztására, és annak megállapítása, hogy a betegek figyelmeztetése az előzetes direktívákban szereplő lehetséges alapértelmezett lehetőségek spektrumára befolyásolja-e az élethosszabbító terápiák kiválasztását az alapértelmezés manipulálásával. a súlyos légúti betegségben szenvedő betegeknek adott előzetes irányelvek lehetőségei

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja annak dokumentálása, hogy az alapértelmezett opciók befolyásolják a végstádiumú betegek életük végével kapcsolatos döntéseket (jelen esetben a tüdőbetegség előrehaladott formáiban szenvedő felnőtteket), és csapatunk képes toborozni és megtartani betegeket egy előzetes gondozási tervezési tanulmányban. Ezen túlmenően, mivel egy nagyobb léptékű randomizált klinikai vizsgálat megköveteli, hogy a vizsgálók figyelmeztessék a résztvevőket a lehetséges alapértelmezett lehetőségekre, a vizsgálóknak azt is meg kell határozniuk, hogy ez a riasztás milyen hatással lesz az élethosszabbító terápiákra. Ezért a vizsgálók három célt igyekeznek elérni: (1) felmérni az alapértelmezett opciók hatását az előzetes irányelvekben a betegek élethosszig tartó terápiáinak kiválasztására; (2) annak meghatározása, hogy a betegek figyelmeztetése a lehetséges alapértelmezett lehetőségek skálájára előzetes utasításokban befolyásolja-e az élethosszabbító terápiák kiválasztását; és (3) dokumentálja az előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő betegek egyetemi klinikai környezetből történő toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságát az alapértelmezett lehetőségek randomizált vizsgálatába, előzetes irányelvekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), idiopátiás tüdőfibrózis (IPF), nem kissejtes tüdőrák vagy más intersticiális vagy fibrotikus tüdőbetegség diagnózisa
  • Sem nem szerepel szilárd szervátültetésnél, sem fontolóra veszi
  • A várható túlélés kevesebb, mint 2 év
  • Folyékonyan és írástudónak kell lennie angolul

Kizárási kritériumok:

  • Kissejtes tüdőrák vagy más légúti betegségek diagnosztizálása, amelyekre élethosszig tartó orvosi terápia állhat rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív alapértelmezett
Az ebbe a karba tartozó betegek AD-nyomtatványokat kapnak, ahol specifikus, élethosszig tartó beavatkozást végeznek, kivéve, ha a betegek kifejezetten lemondanak az ilyen kiválasztásokról.
Egyéb: Előzetes irányelv űrlapok
A beleegyező alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 vizsgálati kar egyikébe. Az alanyok eltérő AD nyomtatványt kapnak attól függően, hogy melyik karra lettek véletlenszerűen beosztva. A kitöltött AD-űrlap beérkezése után egy tájékoztató ülést tartanak, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy pontosan miben különbözik a vizsgálatban használt 3 AD. Amint a betegek teljes körű tájékoztatást kapnak az AD-k változatairól, lehetőségük lesz megváltoztatni AD-választásukat, mielőtt véglegesítenék azokat az orvosi nyilvántartásuk részeként. A végső elégedettségi interjúra egy kutató munkatárssal kerül sor, aki telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel az elégedettségi kérdőív kitöltése érdekében.
Kísérleti: Negatív alapértelmezett
Az ebbe a karba tartozó betegek AD-nyomtatványokat kapnak, ahol nem végeznek specifikus, élethosszig tartó beavatkozást, kivéve, ha a betegek kifejezetten részt vesznek az ilyen kiválasztásokban.
Egyéb: Előzetes irányelv űrlapok
A beleegyező alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 vizsgálati kar egyikébe. Az alanyok eltérő AD nyomtatványt kapnak attól függően, hogy melyik karra lettek véletlenszerűen beosztva. A kitöltött AD-űrlap beérkezése után egy tájékoztató ülést tartanak, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy pontosan miben különbözik a vizsgálatban használt 3 AD. Amint a betegek teljes körű tájékoztatást kapnak az AD-k változatairól, lehetőségük lesz megváltoztatni AD-választásukat, mielőtt véglegesítenék azokat az orvosi nyilvántartásuk részeként. A végső elégedettségi interjúra egy kutató munkatárssal kerül sor, aki telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel az elégedettségi kérdőív kitöltése érdekében.
Kísérleti: Kényszerválasztás
Az ebbe a karba tartozó betegek AD nyomtatványokat kapnak, amelyeken aktívan kell választaniuk, hogy megkapják-e az egyes beavatkozásokat.
Egyéb: Előzetes irányelv űrlapok
A beleegyező alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 vizsgálati kar egyikébe. Az alanyok eltérő AD nyomtatványt kapnak attól függően, hogy melyik karra lettek véletlenszerűen beosztva. A kitöltött AD-űrlap beérkezése után egy tájékoztató ülést tartanak, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy pontosan miben különbözik a vizsgálatban használt 3 AD. Amint a betegek teljes körű tájékoztatást kapnak az AD-k változatairól, lehetőségük lesz megváltoztatni AD-választásukat, mielőtt véglegesítenék azokat az orvosi nyilvántartásuk részeként. A végső elégedettségi interjúra egy kutató munkatárssal kerül sor, aki telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel az elégedettségi kérdőív kitöltése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A palliatív ellátást választó alanyok aránya
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges kimeneti változó a palliatív ellátási lehetőségeket választó alanyok aránya azokhoz képest, akik agresszív kezelést kérnek az egyes vizsgálati ágakban. Elemezzük az alapértelmezett beállítások manipulálásának és az alanyok több alapértelmezett opció jelenlétére történő figyelmeztetésének hatásait az AD-ben annak érdekében, hogy meglássuk, az alapértelmezett opciók hogyan befolyásolják az általános kezelési célokra és a konkrét eljárásokra vonatkozó utasításokra vonatkozó döntéseket.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége az előzetes gondozási tervezéssel.
Időkeret: Két hónappal az AD befejezése után
A betegek előzetes gondozási tervezésével való elégedettségét két hónappal azután értékelték, hogy befejezték az AD-t. A két szerző egyike, aki nem ismeri a betegek csoportos beosztását, telefonon kereste fel a betegeket, és elégedettségi felmérést végzett a Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP) kérdőív alapján. Ezt a tizenhárom elemből álló kérdőívet validálták az életvégi gondozás tervezésével való elégedettség felmérésére. A betegeket arra kérték, hogy jelezzék elégedettségüket az előzetes gondozási tervezés különböző részeivel (pl. döntéseket az életfenntartó technológiák használatáról, beleértve az újraélesztést vagy a kardiopulmonális újraélesztést, a légzőgépeket és a dialízist) egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem elégedett, az 5 pedig azt, hogy teljesen elégedett. Az egyes csoportok 13 tételes skálájának általános átlagát az alábbi eredmények mutatják be.
Két hónappal az AD befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 810894

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előzetes gondozási tervezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel