Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​standardoptioner i forhåndsdirektiver

4. januar 2016 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Indflydelsen af ​​standardindstillinger i forhåndsdirektiver for ældre patienter: en pilotundersøgelse

Efterforskerne sigter mod at vurdere indflydelsen af ​​standardindstillinger i forhåndsdirektiver på ældre patienters valg af livsforlængende terapier og at afgøre, om det at gøre patienter opmærksom på spektret af mulige standardmuligheder i forhåndsdirektiver påvirker deres valg af livsforlængende terapier ved at manipulere standarden. muligheder for forhåndsdirektiver givet til patienter med alvorlig luftvejssygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er designet til at dokumentere, at standardmuligheder påvirker uhelbredeligt syge patienters beslutninger om livets afslutning (i dette tilfælde voksne med fremskredne former for lungesygdom), og at vores team kan rekruttere og fastholde patienter i en undersøgelse af forudgående plejeplanlægning. Fordi et randomiseret klinisk forsøg i større skala vil kræve, at efterforskerne gør deltagerne opmærksomme på rækken af ​​mulige standardindstillinger, skal efterforskerne også bestemme, hvilke virkninger denne advarsel vil have på deres valg af livsforlængende terapier. Derfor søger efterforskerne at nå tre mål: (1) vurdere indflydelsen af ​​standardindstillinger i forhåndsdirektiver på patienters valg af livsforlængende terapier; (2) afgøre, om det påvirker deres valg af livsforlængende behandlinger at advare patienter om spektret af mulige standardmuligheder i forhåndsdirektiver; og (3) dokumentere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde patienter med fremskredne lungesygdomme fra universitetsbaserede kliniske omgivelser til et randomiseret forsøg med standardmuligheder i forudgående direktiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), idiopatisk lungefibrose (IPF), ikke-småcellet lungekræft eller anden interstitiel eller fibrotisk lungesygdom
  • Hverken opført for eller overvejer solid organtransplantation
  • Forventet overlevelse på mindre end 2 år
  • Du skal være flydende og kunne engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af småcellet lungekræft eller andre luftvejssygdomme, for hvilke livsforlængende medicinske behandlinger kan være tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv standard
Patienter i denne arm vil modtage AD-formularer, hvor specifikke livsforlængende interventioner vil blive givet, medmindre patienter specifikt fravælger sådanne valg
Andet: Formularer til forhåndsdirektiv
Samtykke forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 undersøgelsesarme. Forsøgspersoner vil modtage en anden AD-formular baseret på, hvilken arm de er blevet tilfældigt tildelt. Når en udfyldt AD-formular er modtaget, vil der blive afholdt en udredningssession for at gøre patienterne opmærksomme på præcis, hvordan de 3 AD'er, der er brugt i undersøgelsen, adskiller sig. Når patienterne er fuldt informeret om variationerne i AD'erne, vil de have mulighed for at ændre deres AD-valg, før de afslutter dem som en del af deres lægejournal. En afsluttende tilfredshedssamtale vil finde sted med en forskningsmedarbejder, som vil kontakte patienter via telefon for at administrere et tilfredshedsspørgeskema.
Eksperimentel: Negativ standard
Patienter i denne arm vil modtage AD-formularer, hvor specifikke livsforlængende interventioner ikke vil blive givet, medmindre patienter specifikt vælger sådanne valg
Andet: Formularer til forhåndsdirektiv
Samtykke forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 undersøgelsesarme. Forsøgspersoner vil modtage en anden AD-formular baseret på, hvilken arm de er blevet tilfældigt tildelt. Når en udfyldt AD-formular er modtaget, vil der blive afholdt en udredningssession for at gøre patienterne opmærksomme på præcis, hvordan de 3 AD'er, der er brugt i undersøgelsen, adskiller sig. Når patienterne er fuldt informeret om variationerne i AD'erne, vil de have mulighed for at ændre deres AD-valg, før de afslutter dem som en del af deres lægejournal. En afsluttende tilfredshedssamtale vil finde sted med en forskningsmedarbejder, som vil kontakte patienter via telefon for at administrere et tilfredshedsspørgeskema.
Eksperimentel: Tvangsvalg
Patienter i denne arm vil modtage AD-skemaer, hvor de aktivt skal vælge, om de vil modtage hver intervention.
Andet: Formularer til forhåndsdirektiv
Samtykke forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 undersøgelsesarme. Forsøgspersoner vil modtage en anden AD-formular baseret på, hvilken arm de er blevet tilfældigt tildelt. Når en udfyldt AD-formular er modtaget, vil der blive afholdt en udredningssession for at gøre patienterne opmærksomme på præcis, hvordan de 3 AD'er, der er brugt i undersøgelsen, adskiller sig. Når patienterne er fuldt informeret om variationerne i AD'erne, vil de have mulighed for at ændre deres AD-valg, før de afslutter dem som en del af deres lægejournal. En afsluttende tilfredshedssamtale vil finde sted med en forskningsmedarbejder, som vil kontakte patienter via telefon for at administrere et tilfredshedsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der vælger palliative plejemuligheder
Tidsramme: 6 måneder
Den primære udfaldsvariabel vil være andelen af ​​forsøgspersoner, der vælger palliative behandlingsmuligheder sammenlignet med dem, der anmoder om aggressiv behandling i hver undersøgelsesarm. Vi vil analysere virkningerne af at manipulere standardindstillinger og forsinkelser i at advare forsøgspersoner om tilstedeværelsen af ​​flere standardindstillinger på hvert valg i AD'erne for at se, hvordan standardindstillinger påvirker beslutninger om generelle behandlingsmål og instruktioner til specifikke procedurer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med avanceret plejeplanlægning.
Tidsramme: To måneder efter AD afslutning
Patienternes tilfredshed med deres forudgående plejeplanlægning blev vurderet to måneder efter, at de havde afsluttet deres AD'er. En af to forfattere, der var blindet for patienternes gruppeopgaver, kontaktede patienter via telefon og administrerede en tilfredshedsundersøgelse baseret på spørgeskemaet Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Dette spørgeskema med 13 punkter er blevet valideret til at vurdere tilfredshed med planlægning af pleje ved end-of-life. Patienterne blev bedt om at angive tilfredshed med forskellige dele af forudgående plejeplanlægning (f. beslutninger om brugen af ​​livsopretholdende teknologier, herunder HLR eller hjerte-lunge-redning, åndedrætsmaskiner og dialyse) på en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder slet ikke tilfreds og 5 betyder fuldstændig tilfreds. Det samlede gennemsnit på tværs af 13-emneskalaen i hver gruppe er præsenteret i resultaterne nedenfor.
To måneder efter AD afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810894

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Kliniske forsøg med Formularer til forhåndsdirektiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner