Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nutrient Fortified Oat Drink

16 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

The Effect of a Nutrient Fortified Oat Drink on Iron, Zinc, Vitamin A, and Vitamin C Status Among Filipino Children

This study will follow a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group design to test if an oat beverage fortified with iron, zinc vitamin A and vitamin C will improve nutrient status and iron deficiency in young children compared to an unfortified control beverage.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Taguig City, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • FNRI
        • Kontakt:
          • Angeles-Agdeppa
          • Numer telefonu: 2280 011-63-2-8372071
        • Główny śledczy:
          • Imelda Angeles-Agdeppa, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 5-7 years old
  • Children with parental consent
  • Not suffering from diarrhea, respiratory infections and fever at time of interview and for the past two weeks
  • No history of blood disorder or malaria
  • Had not participated in any feeding program for the past 4 months
  • Children with Hb > 70 g/L to <120 g/L (WHO/UNICEF/UNU, 1998)
  • CRP <10 mg/L

Exclusion Criteria:

  • All children aged < 5 years old and > 7 years old
  • Without parental consent
  • Undergoing treatment for any chronic ailment, diagnosed as suffering from any sort of illness e.g. fever, diarrhea, stomach ache, cough and colds at the time of examination or during the past two weeks.
  • Reported current or history of blood abnormalities/hemoglobinopathies
  • Children with all normal Hb levels or very low Hb < 70 g/L
  • CRP >10mg/L

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Dietary Intervention
Nutrient fortified oat beverage
Eksperymentalny: Nutrient Fortified Beverage
Inny: Dietary Intervention
Nutrient fortified oat beverage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Iron status: Change in hemoglobin and serum ferritin
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Baseline and 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zinc, vitamin A and vitamin C status
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Baseline and 4 months
Weight, height, CRP and frequency of illness
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Baseline and 4 months
Dietary intake
Ramy czasowe: Baseline and 4 months
Baseline and 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Współpracownicy

PepsiCo - Philippines

Śledczy

  • Główny śledczy: Imelda Angeles-Agdeppa, PhD, FNRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP 1011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Dietary Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj