Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pompa insulinowa a wielokrotne codzienne wstrzyknięcia a wyniki sercowo-naczyniowe (ITALICO) (ITALICO)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Kontrola glikometaboliczna, markery stanu zapalnego i wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą stosujących pompę insulinową lub wielokrotne codzienne wstrzyknięcia

Celem tego badania była ocena, czy pozytywne efekty odnotowane w zakresie kontroli glikemii za pomocą CSII utrzymują się w dłuższej perspektywie w porównaniu z wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie (MDI). Celem drugorzędowym była ocena, czy po 8 latach obserwacji następuje zmniejszenie rodzaju i liczby incydentów sercowo-naczyniowych (CV) w grupie CSII w porównaniu z grupą MDI. W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniono 104 pacjentów z cukrzycą wcześniej leczonych MDI rozpoczynających terapię CSII w porównaniu ze 109 pacjentami z cukrzycą kontynuującymi MDI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 i typu 2 przyjmujący insulinę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 po wcześniejszym leczeniu MDI rozpoczynający terapię CSII rurkowymi pompami insulinowymi
  • pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 z wcześniejszym leczeniem MDI kontynuujący MDI
  • pacjentów przebywających w ośrodku przez co najmniej 8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nieprzyjmujących insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CSII
CSII: pacjenci z ciągłym podskórnym wlewem insuliny
Urządzenie: CSII
To retrospektywne badanie obserwacyjne oceni 104 pacjentów z cukrzycą wcześniej leczonych MDI rozpoczynających terapię CSII w porównaniu ze 109 pacjentami z cukrzycą kontynuującymi MDI.
MDI
MDI: pacjenci z wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm węglowodanów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm węglowodanów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Indeks wyrównania glikemii
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm lipidów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm lipidów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm lipidów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Metabolizm lipidów
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Parametr hemodynamiczny
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Parametr hemodynamiczny
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Migotanie przedsionków
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Przedwczesne skurcze komorowe
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Ostry zawał wieńcowy
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Angina Pectoris
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zapalenie osierdzia
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Udar niedokrwienny
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Zdarzenie naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach
Niedokrwienie naczyń obwodowych
Zmiana od punktu początkowego, po 4 latach i po 8 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170003557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na CSII

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj