Szybkie podawanie karnityny w sepsie (RACE)

Kryteria przyjęcia:

1. Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie (przykłady obejmują między innymi: krwinki białe w normalnie sterylnym płynie ustrojowym; perforację wnętrzności; radiologiczne objawy zapalenia płuc w objawach klinicznych; zespół związany z wysokim ryzykiem zakażenia, np. zapalenie tkanki łącznej, ropień skóry, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zespół wstrząsu toksycznego, gorączka nieznanego pochodzenia z dużym podejrzeniem etiologii zakaźnej)
2. Dowolne dwa z czterech kryteriów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, zgodnie z definicją Komitetu Konferencji Konsensusu ACCP/SCCM z 2001 r.;
3. Rozpoznanie wstrząsu septycznego i rozpoczęcie ilościowej resuscytacji w ciągu 24 godzin od włączenia;
4. Konieczność stosowania dużych dawek leków wazopresyjnych przez ≥4 godziny w celu leczenia wstrząsu: norepinefryna > 0,05 μg/kg/min; dopamina >10mcg/kg/min; fenylefryna >0,4 μg/kg/min; epinefryna > 0,05 µg/kg/min;
5. Skumulowana sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) ≥ 6;
6. Poziom mleczanów we krwi >2,0 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek <18 lat;
2. Ciąża lub karmienie piersią;
3. Jakakolwiek pierwotna diagnoza inna niż sepsa;
4. Ustalony stan zakazu resuscytacji lub zaawansowane dyrektywy ograniczające agresywną opiekę lub lekarz prowadzący uzna agresywną opiekę za nieodpowiednią;
5. Jakakolwiek historia napadów padaczkowych lub znane zaburzenie napadowe;
6. Wszelkie znane wrodzone wady metabolizmu;
7. Przewidywane zapotrzebowanie na operację, która kolidowałaby z 12-godzinnym czasem infuzji;
8. Aktywny udział w innym badaniu interwencyjnym;
9. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (uciśnięcia klatki piersiowej lub defibrylacja) przed włączeniem;
10. Znana ogólnoustrojowa alergia na L-karnitynę.
11. Ciężki stan obniżonej odporności (np. pacjent ma neutropenię [otrzymuje cytotoksyczną chemioterapię z bezwzględną liczbą neutrofili <500/ul lub spodziewany spadek < 500 ul w ciągu następnych trzech dni).
12. Aktywne leczenie kumadyną