Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie PK/PD magnezu u matki i noworodka

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Brendan Carvalho, Stanford University

Farmakokinetyka (PK)/Farmakodynamika (PD) Modelowanie siarczanu magnezu u matki i noworodka narażonego na działanie

Określ istotne korelacje między poziomem magnezu w surowicy matki a wynikami matki i noworodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skonstruujemy farmakokinetyczny i farmakodynamiczny model dożylnego podawania siarczanu magnezu przed porodem ciężarnym matkom i narażonym płodom w celu optymalizacji wyników matek i płodów, przy jednoczesnym zapobieganiu przedawkowaniu matek i noworodków oraz zachorowalności związanej z obecnymi protokołami leczenia magnezem. Po opracowaniu modelu PK/PD w naszej kohorcie szpitalnej zastosujemy ten model w dużej istniejącej bazie danych NICHD, aby matematycznie obliczyć optymalne protokoły dawkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży i noworodki narażone na wlew siarczanu magnezu w okresie okołoporodowym z jednego z trzech powodów: 1.) stanu przedrzucawkowego 2.) tokolizy 3.) neuroprotekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat
  • Ekspozycja na siarczan magnezu w przypadku stanu przedrzucawkowego, tokolizy lub neuroprotekcji
  • Noworodki (męskie lub żeńskie) urodzone w 24-42 tygodniu ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodkowy
Noworodki urodzone przez kobiety w ciąży narażone na działanie siarczanu magnezu w celu wystąpienia stanu przedrzucawkowego, tokolizy lub neuroprotekcji.
Lek: Napar z siarczanu magnezu
Uczestnicy otrzymają infuzję siarczanu magnezu w ramach normalnej opieki nad stanem przedrzucawkowym, tokolizą lub neuroprotekcją.
Macierzyński
Kobiety w ciąży narażone na działanie siarczanu magnezu w przypadku stanu przedrzucawkowego, tokolizy lub neuroprotekcji
Lek: Napar z siarczanu magnezu
Uczestnicy otrzymają infuzję siarczanu magnezu w ramach normalnej opieki nad stanem przedrzucawkowym, tokolizą lub neuroprotekcją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom magnezu we krwi matki i noworodka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kobiety w ciąży i noworodki narażone na działanie siarczanu magnezu z powodu stanu przedrzucawkowego, tokolizy lub neuroprotekcji będą pobierane w określonych punktach czasowych w czasie porodu.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane u matki i noworodka
Ramy czasowe: 24 miesiące

Działania niepożądane leku u matki (zaczerwienienie, uspokojenie, nudności, wymioty, częstość oddechów, nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i depresja odruchu ścięgna rzepki) zostaną ocenione prospektywnie.

Działanie leków na noworodki: rejestrowana będzie częstość występowania porażenia mózgowego, śmiertelności noworodków, przyjęć na OIOM i opieki specjalnej, niewydolności oddechowej, krwotoków dokomorowych, martwiczego zapalenia jelit, hipotonii, trudności w karmieniu i rozpoznania hipermagnezemii. wszystkie pomiary wyników klinicznych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID-2803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napar z siarczanu magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj