Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФК/ФД моделирование магния у матери и новорожденного

19 ноября 2014 г. обновлено: Brendan Carvalho, Stanford University

Моделирование фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД) сульфата магния у матери и подвергшегося воздействию новорожденного

Определите значимые корреляции между уровнями магния в сыворотке крови матери и исходами для матери и новорожденного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы создадим фармакокинетику и фармакодинамическую модель внутривенного введения сульфата магния антенатально беременным женщинам и подвергшимся воздействию плода с целью оптимизации исходов для матери и плода, при этом предотвращая передозировку матери и новорожденного и заболеваемость, связанную с текущими протоколами лечения магнием. Как только мы разработаем модель ФК/ФД в нашей собственной когорте больниц, мы применим эту модель к большой существующей базе данных NICHD для математического расчета оптимальных протоколов дозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины и новорожденные подвергались инфузии сульфата магния во время родов по одной из трех причин: 1.) преэклампсия 2.) токолиз 3.) нейропротекция.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-45 лет
  • Воздействие сульфата магния при преэклампсии, токолизе или нейропротекции
  • Новорожденные (мужчины или девочки), рожденные в сроке беременности 24–42 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неонатальный
Новорожденные, рожденные от беременных женщин, подвергшихся воздействию сульфата магния по поводу преэклампсии, токолиза или нейропротекции.
Лекарство: Настой магния сульфата
Участникам будет назначена инфузия сульфата магния в рамках их обычного лечения преэклампсии, токолиза или нейропротекции.
Материнский
Беременные женщины, подвергшиеся воздействию сульфата магния при преэклампсии, токолизе или нейропротекции
Лекарство: Настой магния сульфата
Участникам будет назначена инфузия сульфата магния в рамках их обычного лечения преэклампсии, токолиза или нейропротекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни магния в крови матери и новорожденного
Временное ограничение: 24 месяца
У беременных женщин и новорожденных, подвергшихся воздействию сульфата магния по поводу преэклампсии, токолиза или нейропротекции, будут взяты образцы крови в установленные моменты времени во время родов.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты у матери и новорожденного
Временное ограничение: 24 месяца

Побочные эффекты препарата у матери (приливы, седативный эффект, тошнота, рвота, частота дыхания, насыщение кислородом, артериальное давление, частота сердечных сокращений и угнетение рефлекса надколенника) будут оцениваться проспективно.

Воздействие лекарств на новорожденных: будет регистрироваться частота церебрального паралича, неонатальная смертность, госпитализации в отделения интенсивной терапии и специализированной помощи, респираторный дистресс, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит, гипотония, трудности с кормлением и диагноз гипермагниемии. Мы будем использовать утвержденные и стандартизированные определения для диагнозов и все показатели клинического исхода.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID-2803

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настой магния сульфата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться