Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumin PK/PD-mallinnus äidillä ja vastasyntyneellä

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Brendan Carvalho, Stanford University

Magnesiumsulfaatin farmakokinetiikka (PK)/farmakodynamiikka (PD) -mallinnus äidillä ja altistuneella vastasyntyneellä

Määritä merkittävät korrelaatiot äidin seerumin magnesiumpitoisuuden ja äidin ja vastasyntyneen tulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rakennamme farmakokineettisen ja farmakodynaamisen mallin suonensisäisestä magnesiumsulfaatista, joka annetaan raskauden aikana odottaville äideille ja altistuneille sikiöille, tavoitteena optimoida äidin ja sikiön lopputulos ja ehkäistä äidin ja vastasyntyneen yliannostusta ja nykyisiin magnesiumhoitomenetelmiin liittyvää sairastuvuutta. Kun olemme kehittäneet PK/PD-mallin omassa sairaalakohortissamme, käytämme tätä mallia olemassa olevaan laajaan NICHD-tietokantaan laskeaksemme matemaattisesti optimaaliset annostusprotokollat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet altistuvat magnesiumsulfaatti-infuusiolle synnytyksen aikaan yhdestä kolmesta syystä: 1.) preeklampsia 2.) tokolyysi 3.) hermosolujen suojaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 18-45 vuotiaat
  • Magnesiumsulfaattialtistus preeklampsiaa, tokolyysiä tai hermosolujen suojaamista varten
  • Vastasyntyneet (mies tai nainen), jotka ovat syntyneet raskausviikolla 24-42

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntynyt
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskaana oleville naisille, jotka ovat altistuneet magnesiumsulfaatille preeklampsian, tokolyysin tai hermosolujen suojauksen vuoksi.
Lääke: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Osallistujille annetaan magnesiumsulfaatti-infuusio osana normaalia hoitoa joko preeklampsian, tokolyysin tai hermosolujen suojauksen vuoksi.
Äidin
Raskaana olevat naiset, jotka ovat altistuneet magnesiumsulfaatille preeklampsian, tokolyysin tai hermosolujen suojauksen vuoksi
Lääke: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Osallistujille annetaan magnesiumsulfaatti-infuusio osana normaalia hoitoa joko preeklampsian, tokolyysin tai hermosolujen suojauksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen veren magnesiumtasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Raskaana olevilta naisilta ja vastasyntyneiltä, ​​jotka ovat altistuneet magnesiumsulfaatille preeklampsian, tokolyysin tai hermosolujen suojauksen vuoksi, otetaan verinäytteitä tiettyinä aikoina synnytyksen aikaan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Äidin lääkkeiden sivuvaikutukset (punoitus, sedaatio, pahoinvointi, oksentelu, hengitystiheys, happisaturaatio, verenpaine, syke ja polvilumpion jännerefleksien lamaantuminen) arvioidaan tulevaisuuteen.

Vastasyntyneiden lääkkeiden vaikutukset: Aivohalvauksen ilmaantuvuus, vastasyntyneiden kuolleisuus, NICU- ja erityishuollon käynnit, hengitysvaikeudet, suonensisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, hypotonia, ruokintavaikeudet ja hypermagnesemian diagnoosi kirjataan. Käytämme validoituja ja standardoituja määritelmiä diagnooseissa ja kaikki kliiniset tulosmittaukset.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID-2803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa