Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiorcza analiza bezpieczeństwa i skuteczności MK-0431A i MK-0431A XR u uczestników pediatrycznych z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą (samodzielnie lub w skojarzeniu z insuliną) (MK-0431A-170/MK-0431A -289)

9 września 2022 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Zbiorcza analiza bezpieczeństwa i skuteczności preparatów MK-0431A i MK-0431A XR u pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą (samodzielnie lub w skojarzeniu z insuliną)

Celem tego badania jest ocena wpływu dodania sitagliptyny (podawanej jako MK-0431A lub MK-0431A XR) w stosunku do dodania placebo na hemoglobinę glikowaną (A1C) oraz bezpieczeństwo i tolerancję dodania sitagliptyny u uczestników pediatrycznych (w wieku 10-17 lat) z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą (w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną). Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​dodanie sitagliptyny zmniejsza stężenie hemoglobiny glikowanej (A1C) bardziej niż dodanie placebo po 20 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla badania podstawowego MK-0431A-170 i MK-0431A-289:

    • Ma cukrzycę typu 2 (T2DM)
    • Jest na monoterapii metforminą (≥1500 mg/dobę) przez ≥12 tygodni z hemoglobiną glikowaną (A1C) ≥6,5% i ≤10,0% OR jest na stabilnych dawkach metforminy (≥1500 mg/dobę) i insuliny przez ≥12 tygodni z HbA1C ≥7,0% i ≤10%. UWAGA: Uczestnicy przyjmujący dzienną dawkę metforminy większą lub równą 1000 mg/dobę, ale mniejszą niż 1500 mg/dobę mogą się kwalifikować, jeśli istnieje dokumentacja, że ​​wyższe dawki nie są tolerowane.
    • Uczestnik i członek rodziny lub osoba dorosła ściśle zaangażowana w codzienne czynności będą uczestniczyć w leczeniu uczestnika i protokole badania (tj. będą dostępni do rozmów telefonicznych, wizyt studyjnych i podawania badanego leku w razie potrzeby).
    • Mężczyzna lub kobieta z małym prawdopodobieństwem zajścia w ciążę (niesterylizowana i nieaktywna seksualnie lub zgadzająca się powstrzymać się od aktywności heteroseksualnej lub zgadzająca się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji) podczas badania i przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

  • Dla protokołu rozszerzenia MK-0431A-170:

    • Ukończył podstawowe badanie P170
    • Uczestnik i członek rodziny lub osoba dorosła ściśle zaangażowana w codzienne czynności będą uczestniczyć w leczeniu uczestnika i protokole badania (tj. będą dostępni do rozmów telefonicznych, wizyt studyjnych i podawania badanego leku w razie potrzeby).
    • Mężczyzna lub kobieta z małym prawdopodobieństwem zajścia w ciążę (niesterylizowana i nieaktywna seksualnie lub zgadzająca się powstrzymać się od aktywności heteroseksualnej lub zgadzająca się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji) podczas badania i przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Dla badania podstawowego MK-0431A-170 i MK-0431A-289:

    • Ma cukrzycę typu 1
    • Ma cukrzycę monogenową lub cukrzycę wtórną
    • Ma objawową hiperglikemię i/lub umiarkowaną do dużej ketonurię i/lub dodatni wynik testu na obecność ketonemii, co wymaga natychmiastowego zastosowania innego leku przeciwhiperglikemicznego
    • przyjmował wcześniej inhibitor dipeptydylopeptydazy IV (DPP-4) (taki jak sitagliptyna, wildagliptyna, alogliptyna, saksagliptyna lub linagliptyna) lub agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (taki jak eksenatyd lub liraglutyd)
    • Jest w trakcie leczenia lub prawdopodobnie będzie wymagać leczenia przez ≥2 kolejne tygodnie lub powtarzanych kursów kortykosteroidów (dozwolone są kortykosteroidy wziewne, donosowe i miejscowe)
    • Przeszedł zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni od udziału w badaniu lub planował poważną operację w trakcie badania
    • Historia wrodzonych wad serca lub chorób sercowo-naczyniowych innych niż nadciśnienie
    • Czynna choroba wątroby w wywiadzie (inna niż stłuszczenie niealkoholowe), w tym przewlekłe czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, pierwotna marskość żółciowa lub objawowa choroba pęcherzyka żółciowego
    • Czynna neuropatia (taka jak zespół nerczycowy lub zapalenie kłębuszków nerkowych)
    • Przewlekła miopatia, zaburzenie mitochondrialne lub postępujące zaburzenie neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
    • Zaburzenia hematologiczne (takie jak niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, zespoły mieloproliferacyjne lub mielodysplastyczne)
    • Jest obecnie leczony z powodu nadczynności tarczycy lub jest na terapii hormonem tarczycy i nie przyjmuje stabilnej dawki przez co najmniej 6 tygodni
    • Historia choroby nowotworowej przez ≤5 lat przed udziałem w badaniu, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
    • Historia idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki lub przewlekłego zapalenia trzustki
    • Historia rekreacyjnego lub nielegalnego zażywania narkotyków, nadużywania lub uzależnienia od alkoholu (w ciągu ostatniego roku)
    • Oddał produkty krwiopochodne lub miał flebotomię >10% szacowanej całkowitej objętości krwi w ciągu 8 tygodni udziału w badaniu lub zamierza oddać produkty krwiopochodne lub otrzymać produkty krwiopochodne w przewidywanym czasie trwania badania
    • Jest w ciąży lub karmi piersią, spodziewa się poczęcia lub jest dawcą komórek jajowych podczas badania, w tym 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku

  • Dla protokołu rozszerzenia MK-0431A-170:

    • Uczestnik spełnia kryterium odstawienia badanego leku podczas ostatniej wizyty w badaniu podstawowym MK-0431A-170 (tydzień 20)
    • Przyjął ostatnią dawkę badanego leku w badaniu podstawowym MK-0431A-170 ponad 14 dni przed Wizytą Rozszerzoną 1
    • Rozpoczął stosowanie innego doustnego leku przeciwhiperglikemicznego
    • Uczestnik nie wyraża zgody na rezygnację z udziału w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym z podwójnie ślepą próbą podczas udziału w badaniu rozszerzonym P170

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sitagliptyna/metformina
Uczestnicy otrzymywali jedną tabletkę sitagliptyny/metforminy i jedną tabletkę metforminy-placebo dwa razy dziennie przed porannymi i wieczornymi posiłkami przez okres do 20 tygodni w samym badaniu podstawowym lub przez okres do 54 tygodni, jeśli uczestnik uczestniczył również w badanie rozszerzone. Uczestnicy tej grupy zostali włączeni do protokołu MK-0431A-170.
Lek: Sitagliptyna plus metformina
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, jedną przyjmowaną z porannym posiłkiem i jedną przyjmowaną z wieczornym posiłkiem, aby zapewnić całkowitą dzienną dawkę 100 mg sitagliptyny i 1000 mg, 1700 mg lub 2000 mg metforminy. Dawkowanie metforminy było oparte na dziennej dawce metforminy każdego uczestnika przed rejestracją.
Inne nazwy:
  • MK-0431A
Lek: Placebo na metforminę
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, jedną przyjmowaną z porannym posiłkiem i jedną przyjmowaną z wieczornym posiłkiem. Każda tabletka zawierała placebo względem metforminy.
Lek: Insulina
Uczestnicy, którzy spełnili specyficzne dla protokołu kryteria ratowania glikemii, otrzymywali insulinę jako terapię ratującą glikemię; uczestnikom otrzymującym insulinę podstawową zwiększono dawkę insuliny w celu ratowania glikemii. W tygodniach 20-54, dla uczestników, którzy nie otrzymywali insuliny podstawowej ani nie byli leczeni insuliną w tygodniach 0-20 w grupach „Sitagliptyna/Metformina” i „Metformina” (protokół MK-0431A-170) oraz w tygodniach 0-54 dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej w ramionach „Sitagliptin/Metformin XR” i „Metformin XR” (protokół MK-0431A-289) określono rodzaj insuliny do ratowania glikemii jako insulinę glargine.
Komparator placebo: Metformina
Uczestnicy otrzymywali jedną tabletkę metforminy i jedną tabletkę placebo w połączeniu z sitagliptyną/metforminą dwa razy dziennie przed porannymi i wieczornymi posiłkami przez okres do 20 tygodni w samym badaniu podstawowym lub przez okres do 54 tygodni, jeśli uczestnik uczestniczył również w badanie rozszerzone. Uczestnicy tej grupy zostali włączeni do protokołu MK-0431A-170.
Lek: Insulina
Uczestnicy, którzy spełnili specyficzne dla protokołu kryteria ratowania glikemii, otrzymywali insulinę jako terapię ratującą glikemię; uczestnikom otrzymującym insulinę podstawową zwiększono dawkę insuliny w celu ratowania glikemii. W tygodniach 20-54, dla uczestników, którzy nie otrzymywali insuliny podstawowej ani nie byli leczeni insuliną w tygodniach 0-20 w grupach „Sitagliptyna/Metformina” i „Metformina” (protokół MK-0431A-170) oraz w tygodniach 0-54 dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej w ramionach „Sitagliptin/Metformin XR” i „Metformin XR” (protokół MK-0431A-289) określono rodzaj insuliny do ratowania glikemii jako insulinę glargine.
Lek: Metformina
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, jedną przyjmowaną z porannym posiłkiem i jedną przyjmowaną z wieczornym posiłkiem, aby zapewnić całkowitą dzienną dawkę 1000 mg, 1700 mg lub 2000 mg metforminy. Dawkowanie oparto na dziennej dawce metforminy każdego uczestnika przed rejestracją.
Lek: Placebo na sitagliptynę plus metforminę
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, jedną przyjmowaną z porannym posiłkiem i jedną przyjmowaną z wieczornym posiłkiem. Każda tabletka zawierała placebo dla sitagliptyny i metforminę.
Inne nazwy:
  • Placebo do MK-0431A
Eksperymentalny: Sitagliptyna/Metformina XR
Uczestnicy otrzymywali dwie tabletki sitagliptyny/metforminy XR i dwie tabletki metforminy XR placebo, podawane raz dziennie z posiłkiem, przez okres do 54 tygodni. Uczestnicy tej grupy zostali włączeni do protokołu MK-0431A-289.
Lek: Insulina
Uczestnicy, którzy spełnili specyficzne dla protokołu kryteria ratowania glikemii, otrzymywali insulinę jako terapię ratującą glikemię; uczestnikom otrzymującym insulinę podstawową zwiększono dawkę insuliny w celu ratowania glikemii. W tygodniach 20-54, dla uczestników, którzy nie otrzymywali insuliny podstawowej ani nie byli leczeni insuliną w tygodniach 0-20 w grupach „Sitagliptyna/Metformina” i „Metformina” (protokół MK-0431A-170) oraz w tygodniach 0-54 dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej w ramionach „Sitagliptin/Metformin XR” i „Metformin XR” (protokół MK-0431A-289) określono rodzaj insuliny do ratowania glikemii jako insulinę glargine.
Lek: Sitagliptyna plus metformina XR
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, obie razem z posiłkiem, aby zapewnić całkowitą dzienną dawkę 100 mg sitagliptyny i 1000 mg, 1500 mg lub 2000 mg metforminy. Dawkowanie metforminy XR było oparte na dziennej dawce metforminy każdego uczestnika przed włączeniem do badania.
Inne nazwy:
  • MK-0431A XR
Lek: Placebo na metforminę XR
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, obie przyjmowane razem z posiłkiem. Każda tabletka zawierała placebo wobec metforminy XR.
Komparator placebo: Metformina XR
Uczestnicy otrzymywali dwie tabletki metforminy XR i dwie tabletki placebo do sitagliptyny/metforminy XR, podawane raz dziennie z posiłkiem, przez okres do 54 tygodni. Uczestnicy tej grupy zostali włączeni do protokołu MK-0431A-289.
Lek: Insulina
Uczestnicy, którzy spełnili specyficzne dla protokołu kryteria ratowania glikemii, otrzymywali insulinę jako terapię ratującą glikemię; uczestnikom otrzymującym insulinę podstawową zwiększono dawkę insuliny w celu ratowania glikemii. W tygodniach 20-54, dla uczestników, którzy nie otrzymywali insuliny podstawowej ani nie byli leczeni insuliną w tygodniach 0-20 w grupach „Sitagliptyna/Metformina” i „Metformina” (protokół MK-0431A-170) oraz w tygodniach 0-54 dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej w ramionach „Sitagliptin/Metformin XR” i „Metformin XR” (protokół MK-0431A-289) określono rodzaj insuliny do ratowania glikemii jako insulinę glargine.
Lek: Placebo na sitagliptynę plus metforminę XR
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, obie przyjmowane razem z posiłkiem. Każda tabletka zawierała placebo dla sitagliptyny i metforminę XR.
Inne nazwy:
  • Placebo na MK-0431A XR
Lek: Metformina XR
Uczestnicy otrzymywali 2 tabletki dziennie, obie razem z posiłkiem, aby zapewnić całkowitą dzienną dawkę 1000 mg, 1500 mg lub 2000 mg metforminy XR. Dawkowanie oparto na dziennej dawce metforminy każdego uczestnika przed rejestracją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu oszacowano na podstawie modelu analizy danych podłużnych.
Wartość bazowa i tydzień 20
Liczba uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-20
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-20. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do 20 tygodnia
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-20
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-20. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do 20 tygodnia
Liczba uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56
Ramy czasowe: Do około 56 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do około 56 tygodnia
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do tygodnia 54

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
A1C to marker krwi używany do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu oszacowano na podstawie modelu analizy danych podłużnych.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu oszacowano na podstawie modelu analizy danych podłużnych.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej FPG w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu oszacowano na podstawie modelu analizy danych podłużnych.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1c (<7,0%) w 20. tygodniu.
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu.
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 54
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 54. tygodniu.
Tydzień 54
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1c (<6,5%) w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 54
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 54. tygodniu.
Tydzień 54
Odsetek uczestników rozpoczynających ratunkową terapię glikemiczną do 20. tygodnia
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia
Odnotowano odsetek uczestników, którzy rozpoczęli terapię ratunkową glikemii przed tygodniem 20.
Do 20 tygodnia
Odsetek uczestników rozpoczynających leczenie insuliną glargine w tygodniach 20-54
Ramy czasowe: Tydzień 20 do tygodnia 54
Odnotowano odsetek uczestników, którzy rozpoczęli terapię insuliną glargine od 20. do 54. tygodnia.
Tydzień 20 do tygodnia 54

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa wartość HbA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0431A-289
  • 2012-004035-23 (Numer EudraCT)
  • 2011-002529-23 (Numer EudraCT)
  • 2014-003583-20 (Numer EudraCT)
  • MK-0431A-170 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
  • MK-0431A-289 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
  • CTRI/2012/09/003025 (Identyfikator rejestru: CTRI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Sitagliptyna plus metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj