- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776008
Akt Inhibitor MK-2206 i anastrozol z octanem gosereliny lub bez w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium II-III
Badanie fazy II neoadiuwantu MK-2206 w skojarzeniu z anastrozolem w przypadku okresu pomenopauzalnego lub anastrozolem i gosereliną w przypadku stanu przedmenopauzalnego u kobiet w stadium klinicznym 2 lub 3 zmutowanego receptora estrogenowego PIK3CA z dodatnim i HER2 ujemnym naciekającym rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) na neoadiuwant MK-2206 (inhibitor Akt MK-2206) w skojarzeniu z anastrozolem (goserelina [octan gosereliny] jest dodawany w przypadku premenopauzy) u kobiet z fosfatydyloinozytolem-4 w stadium klinicznym II lub III 3-kinaza ,5-bisfosforanowa, katalityczna podjednostka alfa (PIK3CA) zmutowany receptor estrogenowy (ER)+/receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)- rak piersi.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie profilu bezpieczeństwa neoadiuwantu MK-2206 w skojarzeniu z anastrozolem (gosereliną dodaje się w okresie przedmenopauzalnym) u kobiet z rakiem piersi z mutacją ER+/HER2- w II lub III stopniu zaawansowania klinicznego PIK3CA.
II. Oszacowanie wskaźnika odpowiedzi klinicznej i odpowiedzi radiologicznej przy użyciu kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
CELE TRZECIEJ:
I. Osobno dla kobiet przed menopauzą i po menopauzie, w celu zbadania poziomu estradiolu w surowicy przed rejestracją wstępną, przed rejestracją, po 2 cyklach anastrozolu plus MK-2206 (cykl 3 dzień 1) i przed operacją.
II. Zbadanie procentowej zmiany indeksu apoptotycznego po 2 tygodniach terapii skojarzonej z MK-2206 i anastrozolem (cykl 1 dzień 17) w stosunku do indeksu apoptotycznego po 4 tygodniach leczenia samym anastrozolem (pre MK-2206).
III. Zbadanie zmiany poziomów Ki67 po 2 tygodniach terapii skojarzonej z MK-2206 i anastrozolem (cykl 1 dzień 17) w stosunku do tej po 4 tygodniach leczenia samym anastrozolem (przed MK-2206).
IV. Oszacowanie odsetka pacjentek, u których wartości Ki67 wynoszą najwyżej 10% po 2 tygodniach terapii skojarzonej MK-2206 i anastrozolem (cykl 1 dzień 17) wśród tych, u których Ki67 wynosiło więcej niż 10% lub więcej po 4 tygodniach leczenia anastrozolem sam (przed MK-2206).
V. Zbadanie wpływu farmakodynamicznego MK-2206 w połączeniu z anastrozolem (lub anastrozolem w połączeniu z gosereliną) na sygnalizację szlaku PI3K przy użyciu seryjnie pobieranych próbek guza.
VI. Zbadanie mechanizmów molekularnych, które mogą wpływać na odpowiedź guza na kombinację MK-2206 i anastrozolu (lub anastrozolu w połączeniu z gosereliną) w raku piersi z mutacją PIK3CA ER+.
VII. Zbadanie statusu mutacji PIK3CA w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) w krążącym osoczu przed i po terapii na seryjnie pobranej krwi obwodowej (przed anastrozolem, pre MK-2206, cykl 1 dzień 17 i w czasie operacji) oraz korelacja z guzem stan tkanki PIK3CA.
VIII. Zbadanie statusu mutacji PIK3CA w raku resztkowym pobranym podczas operacji po 4 cyklach neoadjuwantu MK-2206 i anastrozolu.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują inhibitor Akt MK-2206 doustnie (PO) w dniach 2, 9, 16 i 23; anastrozol PO codziennie w dniach 1-28; i octan gosereliny podskórnie (SC) w dniu 1 (tylko pacjentki przed menopauzą). Leczenie powtarza się co 28 dni przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Standardowy zabieg chirurgiczny (operacja piersi i węzłów chłonnych pachowych) wykonywany jest po 1-3 tygodniach od podania ostatniej dawki inhibitora Akt MK-2206.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30-60 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczny T2-T4c, jakikolwiek N, M0 inwazyjny ER+ (wynik Allreda 6-8) i HER2 ujemny (0 lub 1+ w badaniu immunohistochemicznym [IHC] lub fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH] ujemny dla amplifikacji) rak piersi, według American Joint Komitet ds. Raka (AJCC) 7. edycja ocena stopnia zaawansowania klinicznego, której celem jest operacja całkowitego wycięcia guza piersi i węzła chłonnego;
- Uwaga: jeśli pacjent ma inwazyjnego lub przewodowego raka in situ (DCIS) w drugiej piersi, pacjent nie kwalifikuje się do tego badania
- >= 1 mierzalna zmiana, która jest wyczuwalna palpacyjnie, jej rozmiar można zmierzyć za pomocą dwuwymiarowej taśmy, linijki lub techniki suwmiarki, a minimalny rozmiar największego guza o średnicy większej niż 2,0 cm w badaniu obrazowym lub fizykalnym
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
- Oczekiwana długość życia > 4 miesiące
- Leukocyty >= 3000/ml
- Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
- Płytki >= 100 000/ml
- Bilirubina całkowita =< górna granica normy (GGN)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 2,5 x ULN w placówce
- Kreatynina =< GGN LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów z kreatyniną powyżej normy w placówce
- Pacjent z cukrzycą: glukoza na czczo =< 120 mg/dL i hemoglobina A1c (HbA1c) =< 8%
- Ujemny test ciążowy z surowicy =< 7 dni przed rejestracją wstępną dla kobiet w wieku rozrodczym
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Pacjentka jest po menopauzie lub przed menopauzą
UWAGA: kobiety po menopauzie, zweryfikowane przez
- Obustronne chirurgiczne wycięcie jajników lub
- Brak spontanicznej miesiączki >= 1 rok lub
- Brak miesiączki przez < 1 rok z poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) i estradiolu w zakresie pomenopauzalnym, zgodnie ze standardami instytucjonalnymi lub
Kobiety przed menopauzą, zweryfikowane przez:
- Regularne miesiączki lub
- Poziomy FSH i estradiolu w zakresie przedmenopauzalnym, zgodnie ze standardami instytucjonalnymi
- Gotowość do dostarczenia próbek biologicznych do sekwencjonowania PIK3CA i badań korelacyjnych
- Pozytywny dla mutacji PIK3CA w oparciu o centralne testy laboratoryjne
- U kobiet przed menopauzą poziom estradiolu w surowicy w zakresie pomenopauzalnym =< 7 dni przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
Którekolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu tego nowotworu, w tym:
- Chirurgia
- Radioterapia
- Chemoterapia
- Bioterapia
- Terapia hormonalna
- Agent śledczy przed rozpoczęciem badania
- Przyjmowanie innych agentów śledczych
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do MK-2206 lub innych środków stosowanych w tym badaniu
- wcześniejsze pobieranie próbek węzłów chłonnych pachowych (biopsja węzła wartowniczego lub rozwarstwienie węzłów chłonnych pachowych); UWAGA: akceptowalna jest aspiracja cienkoigłowa (BAC) węzła chłonnego pachowego
- Rak inwazyjny lub DCIS w drugiej piersi
Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji, które są silnymi inhibitorami lub induktorami cytochromu P450, rodziny 3, podrodziny A, polipeptydu 4 (CYP450 3A4);
- UWAGA: oksydacyjny metabolizm MK-2206 w mikrosomach ludzkiej wątroby jest katalizowany głównie przez CYP3A4, chociaż zachodzi również bezpośrednia glukuronidacja; co najmniej 7-dniowy okres wypłukiwania jest wymagany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali silne inhibitory lub induktory CYP.450 3A4; zachęca się pacjentów, którzy obecnie przyjmują umiarkowane inhibitory lub induktory CYP450 3A4, do zmiany na inne leki, które nie wchodzą w interakcje z CYP450 3A4
- Skorygowane wydłużenie odstępu QT (QTc) (zdefiniowane jako odstęp QTc > 480 ms) lub inne istotne nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG)
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji z ryzykiem torsades de pointes; Uwaga: leki lub substancje znajdujące się na liście „Leki powodujące ryzyko wystąpienia Torsades de Pointes” są zabronione; leki lub substancje znajdujące się na liście „Leki z możliwym lub warunkowym ryzykiem wystąpienia torsades de pointes” mogą być stosowane podczas badania z zachowaniem szczególnej ostrożności i starannego monitorowania
Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi:
- Trwająca lub aktywna infekcja
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Niestabilna dusznica bolesna
- Niekontrolowana objawowa arytmia serca
- Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
Którekolwiek z poniższych:
- Kobiety w ciąży
- Pielęgniarka
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
- UWAGA: należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona MK-2206; kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie formy antykoncepcji (hormonalną lub barierową metodę antykoncepcji; abstynencję) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas udziału w badaniu
- Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej; UWAGA: Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się; ponadto ci pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji, gdy są leczeni terapią hamującą czynność szpiku
- Dowody na raka zapalnego (objaw kliniczny rumienia skóry obejmującego więcej niż jedną trzecią piersi lub patologiczne dowody zajęcia limfy skóry)
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą przerzutową są wykluczeni
- Aktualne zastosowanie terapeutycznej terapii przeciwzakrzepowej
- Poprzednia biopsja wycinająca raka piersi
- Dowolny stan (np. choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych lub konieczność żywienia dożylnego [IV], wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie), które upośledzają zdolność pacjenta do połykania tabletek MK-2206
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie (MK2206, anastrozol, octan gosereliny)
Pacjenci otrzymują inhibitor Akt MK-2206 PO w dniach 2, 9, 16 i 23; anastrozol PO codziennie w dniach 1-28; i octan gosereliny podskórnie w dniu 1 (tylko pacjentki przed menopauzą).
Leczenie powtarza się co 28 dni przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Podawany przed operacją standardowej opieki
Inne nazwy:
Poddaj się operacji standardowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: W czasie operacji (do 3 tygodni po 4 28-dniowych cyklach)
|
Uważa się, że każda kobieta, u której wartość Ki67 ≤10% w 17. odpowiedź całkowita (pCR).
Dziewięćdziesięcioprocentowy przedział ufności dla rzeczywistego wskaźnika całkowitych odpowiedzi patologicznych zostanie obliczony przy użyciu metody Duffy-Santer.
|
W czasie operacji (do 3 tygodni po 4 28-dniowych cyklach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
Współczynnik odpowiedzi klinicznej jest szacowany na podstawie liczby pacjentów, u których choroba spełnia kryteria WHO całkowitej lub częściowej odpowiedzi na podstawie badania fizykalnego, podzielonej przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów.
Odpowiedź całkowitą (CR) definiuje się jako ustąpienie wszystkich znanych chorób na podstawie pomiarów wykonanych po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego.
Częściowa odpowiedź (PR) jest zdefiniowana jako 50% lub większy spadek iloczynu dwuwymiarowych pomiarów zmiany (całkowity rozmiar guza) między pomiarami przed leczeniem a pomiarami wykonanymi po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego.
Dziewięćdziesięcioprocentowy przedział ufności dla rzeczywistego odsetka odpowiedzi klinicznych zostanie obliczony przy użyciu podejścia Duffy'ego-Santera.
|
Wartość początkowa do końca cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka, wersja 4.0
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców.
W przypadku tego punktu końcowego podajemy liczbę pacjentów, którzy zgłosili zdarzenie niepożądane stopnia 3. lub wyższego podczas leczenia neoadjuwentowego.
Pełna lista wszystkich zgłoszonych zdarzeń niepożądanych znajduje się w części raportu dotyczącej zdarzeń niepożądanych.
|
Wartość początkowa do końca cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
|
Wskaźnik odpowiedzi radiologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
Współczynnik odpowiedzi klinicznej jest szacowany na podstawie liczby pacjentów, u których choroba spełnia kryteria WHO całkowitej lub częściowej odpowiedzi na podstawie oceny radiologicznej (mammografia lub USG), podzielonej przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów.
Odpowiedź całkowitą (CR) definiuje się jako ustąpienie wszystkich znanych chorób na podstawie pomiarów wykonanych po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego.
Częściowa odpowiedź (PR) jest zdefiniowana jako 50% lub większy spadek iloczynu dwuwymiarowych pomiarów zmiany (całkowity rozmiar guza) między pomiarami przed leczeniem a pomiarami wykonanymi po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego.
Dziewięćdziesięcioprocentowy przedział ufności dla rzeczywistego odsetka odpowiedzi klinicznych zostanie obliczony przy użyciu podejścia Duffy'ego-Santera.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie cyklu 4 (cykle 28-dniowe)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów Ki67
Ramy czasowe: Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
|
|
Procentowa zmiana indeksu apoptotycznego
Ramy czasowe: Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
|
|
Odsetek pacjentów, u których wartości Ki67 wynoszą najwyżej 10%
Ramy czasowe: Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
95% dwumianowe przedziały ufności zostaną skonstruowane dla rzeczywistego odsetka pacjentów, u których wartość inhibitora MK2206 ki67 przed Akt wynosi co najwyżej 10%, jak również dla rzeczywistego odsetka pacjentów z wartością C1D17 Ki67 wynoszącą co najwyżej 10% wśród tych pacjentów którego inhibitor pre Akt MK2206 Ki67 wynosił ponad 10%.
|
Od 2 tygodni terapii skojarzonej inhibitorem Akt MK2206 i anastrozolem (dzień 17 oczywiście 1) do po 4 tygodniach terapii samym anastrozolem
|
|
Poziomy estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 4 tygodniach samego anastrozolu, dzień 1 kursu 3 i przed operacją
|
Wyjściowo, po 4 tygodniach samego anastrozolu, dzień 1 kursu 3 i przed operacją
|
|
|
Wpływ farmakodynamiczny inhibitora Akt MK2206 w połączeniu z anastrozolem na aktywność szlaku PI3K, oceniany za pomocą analizy fosforoproteomicznej i immunohistochemicznej na seryjnych biopsjach guza
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po ostatniej dawce inhibitora Akt MK-2206
|
Do 3 tygodni po ostatniej dawce inhibitora Akt MK-2206
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Ma, Mayo Clinic Cancer Center P2C
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Goserelina
- Anastrozol
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2013-00080 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
- N01CM00071 (Grant/umowa NIH USA)
- N01CM00099 (Grant/umowa NIH USA)
- MC1139 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center P2C)
- 9170 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający rak piersi
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia