Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akt-inhibiittori MK-2206 ja anastrotsoli gosereliiniasetaatin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II-III rintasyöpä

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II koe neoadjuvantista MK-2206 yhdistelmänä joko anastrotsolin kanssa postmenopausaalisessa tai anastrotsolin ja gosereliinin kanssa, jos premenopausaalisessa rintasyövässä on kliininen vaihe 2 tai 3 PIK3CA-mutantti estrogeenireseptoripositiivinen ja HER2-negatiivinen invasiivinen rintasyöpä

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin Akt-estäjä MK-2206 (MK-2206) ja anastrotsoli gosereliiniasetaatin kanssa tai ilman sitä vaikuttavat potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II-III rintasyöpä. MK-2206 voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Estrogeeni voi aiheuttaa rintasyöpäsolujen kasvua. Anastrotsolia ja gosereliiniasetaattia käyttävä hormonihoito voi torjua rintasyöpää estämällä estrogeenin käytön kasvainsoluissa. MK-2206:n, anastrotsolin ja gosereliiniasetaatin antaminen yhdessä voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Neoadjuvantin MK-2206 (Akt-estäjä MK-2206) patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrittäminen yhdessä anastrotsolin kanssa (gosereliinia [gosereliiniasetaattia] lisätään, jos premenopausaalisilla) naisilla, joilla on kliinisen vaiheen II tai III fosfatidlinositoli-4 ,5-bisfosfaatti-3-kinaasi, katalyyttinen alfa-alayksikkö (PIK3CA) mutatoitunut estrogeenireseptori (ER)+/ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) - rintasyöpä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Neoadjuvantin MK-2206:n turvallisuusprofiilin määrittäminen yhdistelmänä anastrotsolin kanssa (gosereliinia lisätään, jos premenopausaalisessa vaiheessa) naisilla, joilla on kliinisen vaiheen II tai III PIK3CA-mutatoitunut ER+/HER2-rintasyöpä.

II. Kliinisen vasteen ja radiologisen vasteen arvioiminen Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereillä.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Pre- ja postmenopausaalisilla naisilla erikseen seerumin estradiolitasojen tutkiminen ennen esirekisteröintiä, ennen rekisteröintiä, 2 anastrotsoli- ja MK-2206-syklin (jakso 3 päivä 1) ja ennen leikkausta.

II. Apoptoottisen indeksin prosentuaalisen muutoksen tutkiminen 2 viikon yhdistelmähoidon jälkeen MK-2206:n ja anastrotsolin kanssa (sykli 1 päivä 17) suhteessa apoptoottiseen indeksiin 4 viikon hoidon jälkeen pelkällä anastrotsolilla (ennen MK-2206:ta).

III. Tarkastellaan Ki67-tasojen muutosta 2 viikon yhdistelmähoidon jälkeen MK-2206:n ja anastrotsolin kanssa (sykli 1 päivä 17) verrattuna 4 viikon hoidon jälkeen pelkällä anastrotsolilla (ennen MK-2206:ta).

IV. Arvioida niiden potilaiden osuus, joiden Ki67-arvot ovat enintään 10 % 2 viikon MK-2206:n ja anastrotsolin yhdistelmähoidon jälkeen (sykli 1 päivä 17), niiden joukossa, joiden Ki67 oli yli 10 % tai enemmän 4 viikon anastrotsolihoidon jälkeen yksin (ennen MK-2206).

V. Tutkia MK-2206:n farmakodynaamista vaikutusta yhdistelmänä anastrotsolin kanssa (tai anastrotsolin yhdistelmänä gosereliinin kanssa) PI3K-reitin signalointiin käyttämällä sarjakerättyjä kasvainnäytteitä.

VI. Tutkia molekyylimekanismeja, jotka voivat vaikuttaa kasvainvasteeseen MK-2206:n ja anastrotsolin (tai anastrotsolin yhdistelmänä gosereliinin kanssa) yhdistelmälle PIK3CA-mutantti-ER+-rintasyövässä.

VII. Tutkia PIK3CA-mutaatiostatusta kiertävässä plasman deoksiribonukleiinihapossa (DNA) ennen hoitoa ja sen jälkeen perifeerisessä veressä (ennen anastrotsolia, ennen MK-2206:ta, sykli 1 päivä 17 ja leikkauksen aikana) ja korreloida kasvaimen kanssa kudoksen PIK3CA-tila.

VIII. Leikkauksen aikana kerätyn jäännössyövän PIK3CA-mutaatiostatuksen tutkiminen 4 neoadjuvantti-MK-2206- ja anastrotsolisyklin jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat Akt-inhibiittoria MK-2206 suun kautta (PO) päivinä 2, 9, 16 ja 23; anastrotsoli PO päivittäin päivinä 1-28; ja gosereliiniasetaattia ihonalaisesti (SC) päivänä 1 (vain premenopausaalisilla potilailla). Hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Normaali hoitoleikkaus (rintojen ja kainaloimusolmukkeiden leikkaus) tehdään 1-3 viikkoa viimeisen Akt-estäjän MK-2206 annoksen jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30-60 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen T2-T4c, mikä tahansa N-, M0-invasiivinen ER+ (Allred-pisteet 6-8) ja HER2-negatiivinen (0 tai 1+ immunohistokemialla [IHC] tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla [FISH] negatiivinen amplifikaatiolle) rintasyöpä, American Joint Syöpäkomitean (AJCC) 7. painos kliininen staging, jonka tavoitteena on leikkaus, jossa kasvain leikataan kokonaan irti rinnasta ja imusolmukkeesta;

    • Huomautus: jos potilaalla on invasiivinen tai ductal carcinoma in situ (DCIS) vastapuolisessa rinnassa, potilas ei ole kelvollinen tähän tutkimukseen
  • >= 1 mitattavissa oleva leesio, joka on käsin kosketeltava, sen koko voidaan mitata kaksiulotteisella teipillä, viivain- tai paksuustekniikalla ja suurimman kasvaimen halkaisijan vähimmäiskoko on yli 2,0 cm kuvantamisella tai fyysisellä tutkimuksella
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Elinajanodote > 4 kuukautta
  • Leukosyytit >= 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini =< normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x laitoksen ULN
  • Kreatiniini =< ULN TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniini on korkeampi kuin laitosnormaali
  • Diabetesta sairastava potilas: paastoglukoosi = < 120 mg/dl ja hemoglobiini A1c (HbA1c) = < 8 %
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti = < 7 päivää ennen ennakkoilmoittautumista hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

  • Potilas on postmenopausaalinen tai premenopausaalinen

    • HUOMAA: postmenopausaaliset naiset, vahvistanut

      • Kahdenvälinen kirurginen ooforektomia tai
      • Ei spontaaneja kuukautisia >= 1 vuosi tai
      • Ei kuukautisia alle vuoden ajan follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja estradiolin pitoisuuksilla postmenopausaalisella alueella laitosstandardien tai

    • Premenopausaaliset naiset, vahvistanut:

      • Säännölliset kuukautiset tai
      • FSH- ja estradiolitasot premenopausaalisella alueella laitosstandardien mukaan
  • Halukkuus toimittaa biologisia näytteitä PIK3CA-sekvensointia ja korrelatiivisia tutkimuksia varten
  • Positiivinen PIK3CA-mutaation suhteen keskuslaboratoriotestien perusteella
  • Premenopausaalisilla naisilla seerumin estradiolitaso postmenopausaalisella alueella = < 7 päivää ennen rekisteröintiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista tämän syövän hoitoon, mukaan lukien:

    • Leikkaus
    • Sädehoito
    • Kemoterapia
    • Bioterapia
    • Hormonihoito
    • Tutkintaagentti ennen tutkimukseen tuloa
  • Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin MK-2206 tai muut tässä tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Aiempi kainaloimusolmukkeiden näytteenotto (vartioimusolmukkeen biopsia tai kainaloimusolmukkeen dissektio); HUOMAA: Kainalon imusolmukkeen hieno neulaaspiraatio (FNA) on hyväksyttävä
  • Invasiivinen syöpä tai DCIS kontralateraalisessa rinnassa

  • sellaisten lääkkeiden tai aineiden vastaanottaminen, jotka ovat vahvoja sytokromi P450:n estäjiä tai indusoijia, perhe 3, alaryhmä A, polypeptidi 4 (CYP450 3A4);

    • HUOMAA: MK-2206:n oksidatiivista metaboliaa ihmisen maksan mikrosomeissa katalysoi ensisijaisesti CYP3A4, vaikka tapahtuu myös suoraa glukuronidaatiota; vähintään 7 päivän poistumisjakso vaaditaan potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vahvoja CYP.450 3A4:n estäjiä tai indusoijia; potilaita, jotka käyttävät tällä hetkellä kohtalaisia ​​CYP450 3A4:n estäjiä tai induktoreita, kehotetaan vaihtamaan muihin lääkkeisiin, jotka eivät ole vuorovaikutuksessa CYP450 3A4:n kanssa
  • Korjattu QT-ajan (QTc) pidentyminen (määritelty QTc-väliksi > 480 ms) tai muut merkittävät EKG-poikkeavuudet
  • sellaisten lääkkeiden tai aineiden vastaanottaminen, joilla on torsades de pointes -riski; Huomautus: lääkkeet tai aineet luettelossa "Lääkkeet, joilla on torsades de pointes -riski" ovat kiellettyjä; lääkkeitä tai aineita luettelossa "Lääkkeet, joilla on mahdollinen tai ehdollinen torsades de pointes -riski" voidaan käyttää tutkimuksen aikana äärimmäisen varovaisesti ja huolellisella seurannalla

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Hallitsematon oireinen sydämen rytmihäiriö
    • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Raskaana olevat naiset
    • Imettävät naiset
    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
    • HUOMAA: imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan MK-2206:lla; hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa; HUOMAA: HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia; Lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla
  • Todisteet tulehduksellisesta syövästä (ihon eryteeman kliininen esitys, joka kattaa yli kolmanneksen rinnasta tai patologinen näyttö ihon imukudoksen vaikutuksesta)
  • Potilaat, joilla on tiedossa metastaattinen sairaus, suljetaan pois
  • Terapeuttisen antikoagulaatiohoidon nykyinen käyttö
  • Aiempi rintasyövän leikkausbiopsia
  • Mikä tahansa tila (esim. maha-suolikanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä tai suonensisäisen [IV]-ravinnon tarve, aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen), jotka heikentävät potilaan kykyä niellä MK-2206-tabletteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (MK2206, anastrotsoli, gosereliiniasetaatti)
Potilaat saavat Akt-estäjää MK-2206 PO päivinä 2, 9, 16 ja 23; anastrotsoli PO päivittäin päivinä 1-28; ja gosereliiniasetaatti SC päivänä 1 (vain premenopausaalisilla potilailla). Hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Akt-estäjä MK2206
Annettu PO
Muut nimet:
  • MK2206
Lääke: Anastrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • Arimidex
  • Anastratsoli
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Menettely: Neoadjuvanttiterapia
Annettu ennen normaalihoitoleikkausta
Muut nimet:
  • Induktioterapia
  • Neoadjuvantti
  • Preoperatiivinen terapia
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Käy läpi normaalihoitoleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (enintään 3 viikkoa 4, 28 päivän jaksojen jälkeen)
Naisen, jonka Ki67-arvo on ≤10 % yhdistelmähoidon syklin 1 päivänä 17 ja joka ei saa vaihtoehtoista hoitoa ennen leikkausta ja jolla ei ole histologista näyttöä invasiivisista kasvainsoluista kirurgisessa rintanäytteessä ja kainaloimusolmukkeissa, katsotaan olevan patologinen. täydellinen vaste (pCR). Todellisen patologisen täydellisen vastesuhteen yhdeksänkymmenen prosentin luottamusväli lasketaan käyttämällä Duffy-Santerin lähestymistapaa.
Leikkaushetkellä (enintään 3 viikkoa 4, 28 päivän jaksojen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: Perustaso syklin 4 loppuun (28 päivän jaksot)
Kliininen vaste on arvioitu jakamalla niiden potilaiden lukumäärä, joiden sairaus täyttää WHO:n täydellisen tai osittaisen vasteen kriteerit fyysisen tutkimuksen perusteella, jaettuna kelpoisten potilaiden kokonaismäärällä. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaiken tunnetun sairauden häviämiseksi neoadjuvanttihoidon päätyttyä tehtyjen mittausten perusteella. Osittainen vaste (PR) määritellään 50 %:n tai suuremmiksi laskuksi leesion kaksiulotteisten mittausten tulossa (kasvaimen kokonaiskoko) hoitoa edeltävien mittausten ja neoadjuvanttihoidon päätyttyä tehtyjen mittausten välillä. Todellisen kliinisen vasteen yhdeksänkymmenen prosentin luottamusväli lasketaan käyttämällä Duffy-Santerin lähestymistapaa.
Perustaso syklin 4 loppuun (28 päivän jaksot)
Haittatapahtumien ilmaantuvuus National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien version 4.0 perusteella
Aikaikkuna: Perustaso syklin 4 loppuun (28 päivän jaksot)
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. Tämän päätepisteen osalta raportoimme niiden potilaiden lukumäärän, jotka ilmoittivat asteen 3 tai korkeamman asteen haittatapahtumasta neoadjuventtihoidon aikana. Täydellinen luettelo kaikista ilmoitetuista haittatapahtumista on raportin Haittatapahtumat-osiossa.
Perustaso syklin 4 loppuun (28 päivän jaksot)
Radiologinen vastenopeus
Aikaikkuna: Syklin 4 lähtötaso ja loppuun (28 päivän syklit)
Kliininen vaste on arvioitu jakamalla niiden potilaiden lukumäärä, joiden sairaus täyttää WHO:n täydellisen tai osittaisen vasteen kriteerit radiografisen arvioinnin (mammografia tai ultraääni) perusteella, jaettuna kelvollisten potilaiden kokonaismäärällä. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaiken tunnetun sairauden häviämiseksi neoadjuvanttihoidon päätyttyä tehtyjen mittausten perusteella. Osittainen vaste (PR) määritellään 50 %:n tai suuremmiksi laskuksi leesion kaksiulotteisten mittausten tulossa (kasvaimen kokonaiskoko) hoitoa edeltävien mittausten ja neoadjuvanttihoidon päätyttyä tehtyjen mittausten välillä. Todellisen kliinisen vasteen yhdeksänkymmenen prosentin luottamusväli lasketaan käyttämällä Duffy-Santerin lähestymistapaa.
Syklin 4 lähtötaso ja loppuun (28 päivän syklit)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Ki67-tasoissa
Aikaikkuna: Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
Apoptoottisen indeksin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
Niiden potilaiden osuus, joiden Ki67-arvot ovat korkeintaan 10 %
Aikaikkuna: Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
95 %:n binomiaalinen luottamusväli muodostetaan todelliselle osalle potilaista, joiden pre Akt-estäjän MK2206 ki67-arvo on enintään 10 %, sekä todelliselle osuudelle potilaista, joiden C1D17 Ki67-arvo on enintään 10 % näistä potilaista. jonka pre Akt-estäjä MK2206 Ki67 oli yli 10 %.
Kahden viikon yhdistelmähoidosta Akt-estäjän MK2206 ja anastrotsolin kanssa (kurssin 1. päivä 17) 4 viikon hoidon jälkeen yksinään anastrotsolilla
Seerumin estradiolitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 viikon pelkän anastrotsolin käytön jälkeen, kurssin 1. päivä 3 ja ennen leikkausta
Lähtötilanteessa, 4 viikon pelkän anastrotsolin käytön jälkeen, kurssin 1. päivä 3 ja ennen leikkausta
Akt-estäjän MK2206:n farmakodynaaminen vaikutus anastrotsolin kanssa yhdistelmänä PI3K-reitin aktiivisuuksiin, arvioituna sarjakasvainbiopsioiden fosforoproteomiikka- ja immunohistokemia-analyysillä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa viimeisen Akt-estäjän MK-2206 annoksen jälkeen
Jopa 3 viikkoa viimeisen Akt-estäjän MK-2206 annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Ma, Mayo Clinic Cancer Center P2C

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2013-00080 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM00071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01CM00099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MC1139 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center P2C)
  • 9170 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa