Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii oktreotanem lutetu-177 w guzach neuroendokrynnych

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Otwarte badanie fazy II leczenia oktreotanem lutetu-177 [DOTA0, Tyr3] (Lu-DOTA-TATE) u pacjentów z nowotworami z dodatnim receptorem dla somatostatyny

Guzy neuroendokrynne (NET) są rzadkie, wolno rosną, a diagnoza jest często opóźniona z powodu zaawansowanych przerzutów w momencie rozpoznania. W wybranych populacjach pacjentów wykazano, że terapia radioizotopowa lutetem-177 (Lu-DOTA-TATE) jest bezpieczną i skuteczną terapią paliatywną i jest szeroko stosowana przez grupy badawcze w Europie. Marka Lu-DOTA-TATE (Lutathera®) została zatwierdzona do leczenia NET żołądkowo-jelitowo-trzustkowych w Europie, Stanach Zjednoczonych, a ostatnio w Kanadzie. Chociaż Lutathera® jest zatwierdzona w Kanadzie, nie jest finansowana ze środków publicznych w Albercie. Lu-DOTA-TATE jest stosowany w Cross Cancer Institute w leczeniu ponad 300 pacjentów z NET od sierpnia 2010 roku. Nasza kuracja Lu-DOTA-TATE była początkowo stosowana w ramach Programu Specjalnego Dostępu (SAP) Health Canada, przy czym każda indywidualna terapia wymagała odrębnej zgody. W 2014 r. organizacja Health Canada zażądała zamiast tego przeprowadzenia badania klinicznego z użyciem preparatu Lu-DOTA-TATE.

Celem niniejszego badania jest: 1) ocena skuteczności leczenia preparatem Lu-DOTA-TATE u pacjentów z nowotworami z obecnością receptorów dla somatostatyny; 2) ocenić bezpieczeństwo Lu-DOTA-TATE; 3) ocenić wpływ Lu-DOTA-TATE na jakość życia i przeżycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie kliniczne będzie jednoośrodkowym badaniem fazy II, otwartym, z udziałem pacjentów z nowotworami z obecnością receptorów dla somatostatyny. Dawki radioaktywnego Lu-DOTA-TATE są ustalone w zakresie 1,85 - 5,55 GBq ± 10%, przy czym dawki indywidualne ustalane są w oparciu o określone czynniki ryzyka. W tym badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy przedmiotów. Osoby z grupy A (terapia podstawowa) będą miały postępujące nowotwory z obecnością receptorów somatostatynowych i nigdy nie otrzymywały Lu-DOTA-TATE. Pacjenci z grupy B (terapia podtrzymująca) będą to pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali Lu-DOTA-TATE w ramach Programu Specjalnego Dostępu (SAP) i zachowają swój harmonogram leczenia, kiedy zostaną włączeni do badania.

Wszyscy pacjenci z grupy A będą leczeni na etapie indukcyjnym, stosując dawkowanie co 10-14 tygodni przez maksymalnie 4 zabiegi. Jeśli po 4 zabiegach indukcyjnych stan pacjenta ustabilizuje się lub ulegnie poprawie, bez istotnych objawów toksyczności, zostanie on poddany ocenie 12-20 tygodni po ostatnim leczeniu terapeutycznym pod kątem wejścia do etapu leczenia podtrzymującego. Pacjenci będą poddawani ponownej ocenie pod kątem stabilnego lub poprawiającego się stanu choroby bez znaczącej toksyczności 12-20 tygodni po każdym innym leczeniu fazy podtrzymującej w celu rozważenia dalszych zabiegów podtrzymujących (ponowna ocena), maksymalnie do 8 zabiegów na pacjenta, jeśli nie było żadnych znaczących toksyczności ani progresji. Podczas każdego zabiegu roztwór aminokwasów jest podawany we wlewie przed i podczas wlewu Lu-DOTA-TATE w celu ochrony nerek. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy i 1 rok (± 4 tygodnie) po przyjęciu ostatniej dawki leku w celu określenia czasu przeżycia wolnego od progresji oraz przez 2, 3 i 5 lat (± 4 tygodnie) po przyjęciu ostatniej dawki leku w celu określenia przeżycia całkowitego . Wszyscy pacjenci spełniający kryteria oceny zostaną przeanalizowani pod kątem bezpieczeństwa, a wszyscy pacjenci z Grupy A, którzy otrzymali co najmniej dwa zabiegi Lu-DOTA-TATE, zostaną poddani ocenie pod kątem skuteczności. Osoby z grupy B, które mają odpowiednie dane wyjściowe do porównania, zebrane retrospektywnie z badania przeglądowego wykresu (REV-LUT-001), mogą również zostać ocenione pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Można przeprowadzić dodatkową opcjonalną charakterystykę próbek guza od osobników, którzy przeszli operację przed lub w trakcie badania, aby scharakteryzować zmiany biologiczne nowotworu NET po leczeniu Lu-DOTA-TATE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Stella Koumna, MD
        • Pod-śledczy:
          • Todd PW McMullen, MD, PhD, FRCSC, FACS
        • Pod-śledczy:
          • Michael B Sawyer, MD, BSc Phm, FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Marguerite Wieler, BScPT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan Porter, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Grupa A (terapia podstawowa) Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta ≥ 14 - 90 lat.
  2. Obecność guza/guzów z receptorem somatostatyny w obrazowaniu radionuklidowym, z wychwytem większym niż tło wątrobowe, jak oceniono na płaskich obrazach Octreoscan® lub znakowanym Ga-68 analogiem somatostatyny (68Ga-DOTATATE lub 68Ga-HA-DOTATATE) Obrazowanie PET, z co najmniej 1 miejsce guza dające się wiarygodnie ocenić za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MRI) o wielkości co najmniej 1,0 cm (najmniejszy wymiar) lub >1,5 cm choroba węzłów chłonnych (najmniejszy wymiar) (zmiana docelowa) w ciągu 26 tygodni od włączenia.
  3. Histologicznie potwierdzone rozpoznanie guza neuroendokrynnego.
  4. Postęp choroby udokumentowany w obrazowaniu anatomicznym i/lub obecność nowych zmian w obrazowaniu receptora somatostatyny oceniony w porównywalnych badaniach. W opinii badacza pacjenci bez progresji w badaniu obrazowym mogą nadal kwalifikować się do badania, jeśli występują objawy rakowiaka oporne na leczenie analogami receptora somatostatyny.
  5. Obrazowanie całego ciała za pomocą 18F-FDG PET/CT w ciągu 26 tygodni od włączenia.
  6. Oczekiwana długość życia większa niż 12 tygodni od rejestracji.
  7. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 150 µmol/l oraz obliczony (Cockcroft-Gault) lub szacunkowy GFR ≥ 50 ml/min, zmierzony w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  8. stężenie hemoglobiny ≥ 90 g/l; liczba krwinek białych (WBC) ≥ 2 x 10^9/L; płytki krwi ≥ 100 x 10^9/L mierzone w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  9. Testy czynnościowe wątroby (bilirubina całkowita, transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna) ≤ 3-krotność granicy normy mierzonej w ciągu 2 tygodni od włączenia. Albumina w surowicy ≥ 23 g/l w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  10. Wynik w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 mierzony w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  11. Wyraź pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Grupa B (terapia podtrzymująca) Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta ≥ 14 - 90 lat.
  2. Otrzymali wcześniej leczenie Lu-DOTA-TATE w ramach SAP.
  3. Oczekiwana długość życia większa niż 12 tygodni od rejestracji.
  4. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 150 μmol/l oraz obliczony (Cockcroft-Gault) lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥ 50 ml/min zmierzony w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  5. stężenie hemoglobiny ≥ 90 g/l; liczba krwinek białych (WBC) ≥ 2 x 10^9/L; płytki krwi ≥ 100 x 10^9/L mierzone w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  6. Testy czynnościowe wątroby (bilirubina całkowita, transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna) ≤ 3-krotność granicy normy mierzonej w ciągu 2 tygodni od włączenia. Albumina w surowicy ≥ 23 g/l w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  7. Wynik w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 mierzony w ciągu 2 tygodni od włączenia.
  8. Wyraź pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Grupa A (terapia podstawowa) Kryteria wykluczenia:

  1. Otrzymał wcześniej terapię Lu-DOTA-TATE.
  2. Możliwość operacji z zamiarem wyleczenia. Miejscowy zabieg chirurgiczny w celu złagodzenia objawów jest dozwolony, o ile nie ma to wpływu na zmianę chorobową.
  3. Operacja w ciągu 12 tygodni od rejestracji. Dozwolona jest operacja usunięcia powierzchownych zmian skórnych, laserowa operacja oka lub operacja zaćmy.
  4. Embolizacja wątroby [przezcewnikowa embolizacja tętnicza (TAE), TACE lub TARE] w ciągu 4 tygodni od włączenia.
  5. Terapia radioizotopowa w ciągu 12 tygodni od włączenia.
  6. Terapia systemowa: inhibitory mTOR i inhibitory kinazy tyrozynowej w ciągu 6 tygodni od włączenia; chemioterapii i interferonu w ciągu 8 tygodni od włączenia.
  7. Zmiana długo działających analogów somatostatyny, dawkowania lub częstotliwości dawkowania w ciągu 12 tygodni od włączenia.
  8. Zlokalizowane napromieniowanie wiązką zewnętrzną ze zmianami docelowymi w polu promieniowania. Dozwolona jest inna miejscowa terapia wiązkami zewnętrznymi.
  9. Znane przerzuty do mózgu, chyba że te przerzuty były leczone i ustabilizowane (potwierdzone za pomocą tomografii komputerowej) przez ≥ 4 miesiące przed włączeniem
  10. Niekontrolowana cukrzyca zdefiniowana jako przypadkowe stężenie glukozy ≥ 2-krotność górnej granicy normy (lub HbA1c > 10%, jeśli dostępne są wyniki) w ciągu 12 tygodni od włączenia.
  11. Inny istotny stan medyczny, psychiatryczny lub chirurgiczny niekontrolowany leczeniem, który może utrudniać ukończenie lub prowadzenie badania (np. nietrzymanie moczu, współistniejące nowotwory złośliwe).
  12. Ciąża.
  13. Karmienie piersią.
  14. Wcześniejsza radioterapia do ponad 25% szpiku kostnego.
  15. Jeśli, w opinii badacza, inne metody leczenia zostaną uznane za bardziej odpowiednie niż terapia eksperymentalna, w oparciu o charakterystykę pacjenta i choroby.

Grupa B (terapia podtrzymująca) Kryteria wykluczenia:

  1. Inny istotny stan medyczny, psychiatryczny lub chirurgiczny niekontrolowany leczeniem, który może zakłócać ukończenie lub prowadzenie badania (taki jak nietrzymanie moczu lub współistniejące nowotwory złośliwe).
  2. Ciąża.
  3. Karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [177] terapia lu-dota-tate

Nominalna dawka stadium indukcyjnego 150 MCI (5,55 GBQ) [177] LU-DOTA-TATE co 10–14 tygodni dla 4 zabiegów.

Nominalna dawka stadium utrzymania 100 MCI (3,7 GBQ) [177] LU-DOTA-TATE co 22–40 tygodni, do maksymalnie 8 zabiegów.
Lek: [177]Lu-DOTA-TATE
Terapia radionuklidami receptora peptydowego (PPRT)
Inne nazwy:
  • Lu-DOTA-TATE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi nowotworu docelowej zmiany chorobowej do końca leczenia
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, 12-20 tygodni po każdym cyklu leczenia oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu
Odpowiedź nowotworu docelowych zmian zostanie oceniona na podstawie kryteriów anatomicznych w odniesieniu do kryteriów RECIST 1.1 stosowanych w połączeniu z awidnością zmian na skanach medycyny nuklearnej, takich jak skany po terapii Lu-177, Octreoscan, [68]Ga-DOTATATE lub [68]Ga-HA-DOTATATE PET, [18]F-FDG PET, [18]F-FDOPA PET i/lub inne, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Podczas badania przesiewowego, 12-20 tygodni po każdym cyklu leczenia oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu
Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Do 1 roku po ostatnim zabiegu
Czas od daty rejestracji do pierwszej udokumentowanej progresji docelowej zmiany chorobowej lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 1 roku po ostatnim zabiegu
Ocena choroby metodą skanowania Lu-177
Ramy czasowe: Do 3 dni po każdym zabiegu Lu-DOTA-TATE
Skanowanie Lu-177 po terapii zostanie przeprowadzone do 3 dni po każdym zabiegu Lu-DOTA-TATE w celu określenia intensywności wychwytu Lu-DOTA-TATE przez guza i stopnia obciążenia guzem. Zmiany w danych skanowania Lu-177 zostaną również wykorzystane do stratyfikacji odpowiedzi guza.
Do 3 dni po każdym zabiegu Lu-DOTA-TATE
Zmiana poziomów markerów nowotworowych
Ramy czasowe: Wyjściowo, 12-20 tygodni po każdym cyklu leczenia oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu
Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, na początku leczenia, przy każdej ponownej ocenie, na końcu leczenia oraz po 6 miesiącach i 1 roku od ostatniego leczenia, zostaną pobrane próbki chromograniny A w surowicy, 5-HIAA w moczu, metanefryny i/lub inne markery nowotworowe . Parametry markera nowotworowego zostaną zarejestrowane, a wszystkie zmiany zostaną podsumowane.
Wyjściowo, 12-20 tygodni po każdym cyklu leczenia oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 5 lat po ostatnim zabiegu
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wystąpienia AE od pierwszego zabiegu do 5 lat po ostatnim zabiegu.
Do 5 lat po ostatnim zabiegu
Zmiana w hematologii
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu.
Próbki krwi będą analizowane pod kątem hemoglobiny, liczby płytek krwi, liczby białych krwinek, liczby limfocytów i liczby neutrofilów w celu monitorowania i rejestrowania klinicznie istotnych wartości poza zakresem, które wskazują na toksyczność. Próbki będą pobierane podczas badań przesiewowych, w ciągu 2 tygodni przed każdym zabiegiem, 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie (12-20 tygodni po zabiegach 4, 6, 8 i 10) oraz po 6 miesiącach i 1 roku po ostatni zabieg. Zmiany zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych, a wszelkie zidentyfikowane zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabeli i skategoryzowane zgodnie z CTCAE v.4.
Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim leczeniu.
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim zabiegu
Próbki krwi będą analizowane na obecność kreatyniny w celu obliczenia wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) oraz monitorowania i rejestrowania klinicznie istotnych wartości poza zakresem, które wskazują na toksyczność. Próbki będą pobierane podczas badań przesiewowych, w ciągu 2 tygodni przed każdym zabiegiem, 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie (12-20 tygodni po zabiegach 4, 6, 8 i 10) oraz po 6 miesiącach i 1 roku po ostatni zabieg. Zmiany zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych, a wszelkie zidentyfikowane zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabeli i skategoryzowane zgodnie z CTCAE v.4.
Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim zabiegu
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim zabiegu
Próbki krwi będą analizowane pod kątem bilirubiny całkowitej, transaminazy asparaginianowej i transaminazy alaninowej w celu monitorowania i rejestrowania klinicznie istotnych wartości poza zakresem, które wskazują na toksyczność. Próbki będą pobierane podczas badań przesiewowych, w ciągu 2 tygodni przed każdym zabiegiem, 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie (12-20 tygodni po zabiegach 4, 6, 8 i 10) oraz po 6 miesiącach i 1 roku po ostatni zabieg. Zmiany zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych, a wszelkie zidentyfikowane zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabeli i skategoryzowane zgodnie z CTCAE v.4.
Podczas badania przesiewowego, w ciągu 2 tygodni przed i 6 tygodni po każdym zabiegu, przy każdej ponownej ocenie oraz 6 miesięcy i 1 rok po ostatnim zabiegu
Zmiana jakości życia (EORTC QLQ)
Ramy czasowe: Przed każdym zabiegiem
Europejska Organizacja Badań nad Leczeniem Nowotworów (EORTC) QLQ-C30 v.3 w połączeniu z dodatkowym modułem QLQ-GI.NET21 Kwestionariusze Jakości Życia będą podawane przed każdym zabiegiem w dniu wizyty. Podstawowy kwestionariusz i moduł uzupełniający zostaną ocenione zgodnie z podręcznikiem punktacji, a zmiany zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu leczenia Lu-DOTA-TATE na jakość życia.
Przed każdym zabiegiem
Zmiana jakości życia (ESAS-r)
Ramy czasowe: Przed każdym zabiegiem
Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) będzie stosowany przed każdym zabiegiem w dniu wizyty. Kwestionariusz zostanie oceniony zgodnie z instrukcją punktacji, a zmiany zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu leczenia Lu-DOTA-TATE na jakość życia.
Przed każdym zabiegiem
Zmiana w biologii guza (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Do 1 roku po ostatnim zabiegu
Pacjenci, którzy przeszli operację przed lub po terapii Lu-DOTA-TATE, mogą mieć zbadaną próbkę istniejącej tkanki nowotworowej w celu scharakteryzowania biologii guza NET i wpływu terapii Lu-DOTA-TATE na funkcję komórek nowotworowych.
Do 1 roku po ostatnim zabiegu
Mediana, 1, 2, 3, 4 i 5-letnie przeżycie ogólne
Ramy czasowe: Do 5 lat po ostatnim leczeniu
Czas od daty zapisania się do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty cenzury po raz ostatni uczestnik był znany jako żywy.
Do 5 lat po ostatnim leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald W Morrish, MD, PhD, Professor of Endocrinology and Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2042

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TX-LUT-001
  • HREBA.CC-18-0165 (Inny identyfikator: Health Research Ethics Board of Alberta Cancer Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, neuroendokrynny

Badania kliniczne na [177]Lu-DOTA-TATE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj