Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe lutetium-177-oktreotaattihoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi neuroendokriinisissa kasvaimissa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Avoin vaiheen II tutkimus lutetium-177 [DOTA0, Tyr3] oktreotaatti (Lu-DOTA-TATE) hoidosta potilailla, joilla on somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia, hitaasti kasvavia, ja diagnoosi viivästyy usein kehittyneiden metastaasien vuoksi. Tietyissä potilasryhmissä radioisotooppihoito lutetium-177:llä (Lu-DOTA-TATE) on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi palliatiiviseksi terapiaksi, ja sitä ovat käyttäneet laajasti tutkimusryhmät Euroopassa. Lu-DOTA-TATE (Lutathera(R)) -tuotemerkki on hyväksytty gastroenteropankreaattisten NET-tilojen hoitoon Euroopassa, Yhdysvalloissa ja viime aikoina Kanadassa. Vaikka Lutathera® on hyväksytty Kanadassa, se ei ole julkisesti rahoitettu Albertassa. Lu-DOTA-TATE:tä on käytetty Cross Cancer Institutessa yli 300 NET-potilaan hoitoon elokuusta 2010 lähtien. Lu-DOTA-TATE-hoitomme annettiin alun perin Health Canadan Special Access Program (SAP) -ohjelman puitteissa, ja jokainen yksittäinen hoito vaati erillisen hyväksynnän. Vuonna 2014 Health Canada pyysi, että teemme sen sijaan kliinisen tutkimuksen Lu-DOTA-TATE:lla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) arvioida Lu-DOTA-TATE-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia; 2) arvioida Lu-DOTA-TATE:n turvallisuus; 3) arvioida Lu-DOTA-TATE:n vaikutusta elämänlaatuun ja selviytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu kliininen tutkimus on vaiheen II, avoin, yhdessä paikassa tehtävä tutkimus koehenkilöillä, joilla on somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia. Radioaktiiviset Lu-DOTA-TATE-annokset ovat kiinteästi 1,85 - 5,55 GBq ± 10 %, ja yksittäiset annokset perustuvat määriteltyihin riskitekijöihin. Tähän tutkimukseen osallistuu kaksi aiheryhmää. Ryhmän A koehenkilöillä (ensisijainen hoito) on progressiivisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia, eivätkä he ole koskaan saaneet Lu-DOTA-TATE:tä. Ryhmän B koehenkilöt (ylläpitohoito) ovat henkilöitä, jotka ovat aiemmin saaneet Lu-DOTA-TATE:ta Special Access Program (SAP) -ohjelman puitteissa ja säilyttävät hoitoaikataulunsa, kun heidät otetaan tutkimukseen.

Kaikki ryhmän A kohteet hoidetaan induktiovaiheessa käyttämällä 10-14 viikon annostusta enintään 4 hoitoon. Jos yksittäisellä potilaalla on vakaa tai paraneva sairaustila ilman merkittäviä toksisuuksia neljän induktiohoidon jälkeen, hänet arvioidaan 12-20 viikon kuluttua viimeisestä terapeuttisesta hoidosta, jotta se pääsee ylläpitovaiheeseen. Potilaat arvioidaan uudelleen stabiilin tai paranevan sairauden suhteen ilman merkittäviä toksisuuksia 12-20 viikkoa jokaisen ylläpitovaiheen toisen hoidon jälkeen, jotta voidaan harkita muita ylläpitohoitoja (uudelleenarviointeja), enintään 8 hoitoa potilasta kohti, jos ei ole ollut merkittäviä toksisuutta tai etenemistä. Jokaisella hoidolla infusoidaan aminohappoliuos ennen Lu-DOTA-TATE-infuusiota ja sen aikana munuaisten suojaamiseksi. Potilaita seurataan 6 kuukauden ja 1 vuoden (± 4 viikkoa) heidän viimeisen hoitoannoksensa jälkeen taudin etenemisestä vapaan eloonjäämisen määrittämiseksi ja 2, 3 ja 5 vuotta (± 4 viikkoa) viimeisen hoitoannoksen jälkeen kokonaiseloonjäämisen määrittämiseksi. . Kaikki arviointikriteerit täyttävät koehenkilöt analysoidaan turvallisuuden suhteen, ja kaikkien A-ryhmän koehenkilöiden, jotka ovat saaneet vähintään kaksi Lu-DOTA-TATE-hoitoa, teho arvioidaan. Niiden B-ryhmän koehenkilöiden, joilla on vertailua varten riittävät lähtötiedot, jotka on kerätty takautuvasti kaavion katsaustutkimuksesta (REV-LUT-001), voidaan myös arvioida turvallisuuden ja tehon suhteen. Lisävalinnainen karakterisointi kasvainnäytteistä henkilöistä, joille on tehty leikkaus ennen tutkimusta tai sen aikana, voidaan suorittaa NET-kasvainbiologisten muutosten karakterisoimiseksi Lu-DOTA-TATE-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stella Koumna, MD
        • Alatutkija:
          • Todd PW McMullen, MD, PhD, FRCSC, FACS
        • Alatutkija:
          • Michael B Sawyer, MD, BSc Phm, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Marguerite Wieler, BScPT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ryhmän A (ensisijainen hoito) osallistumiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 14 - 90 vuotta.
  2. Somatostatiinireseptoripositiivisten kasvaimien esiintyminen radionuklidikuvauksessa, jonka otto on suurempi kuin maksan tausta, arvioituna tasomaisilla Octreoscan®-kuvilla tai Ga-68-leimatulla somatostatiinianalogilla (68Ga-DOTATATE tai 68Ga-HA-DOTATATE) PET-kuvauksella, vähintään 1 kasvainkohta luotettavasti arvioitavissa CT- tai magneettikuvauksella (MRI) vähintään 1,0 cm:n (pienin mitta) tai > 1,5 cm:n imusolmukkeiden sairaus (pienin mitta) (kohdevaurio) 26 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  3. Histologisesti vahvistettu neuroendokriinisen kasvaimen diagnoosi.
  4. Progressiivinen sairaus, joka on dokumentoitu anatomisella kuvantamisella ja/tai uusien leesioiden esiintyminen somatostatiinireseptorin kuvantamisessa, arvioituna vertailukelpoisilla tutkimuksilla. Tutkijan näkemyksen mukaan potilaat, joilla ei ole kuvantamisen perusteella etenemistä, voidaan edelleen katsoa kelpoisiksi somatostatiinireseptorianalogien hoidolle kestävien karsinoidioireiden esiintyessä.
  5. 18F-FDG PET/CT koko kehon kuvantaminen 26 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  6. Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa ilmoittautumisesta.
  7. Seerumin kreatiniini ≤ 150 µmol/L ja laskettu (Cockcroft-Gault) tai arvioitu GFR ≥ 50 ml/min mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  8. Hemoglobiinipitoisuus ≥ 90 g/l; valkosolujen (WBC) määrä ≥ 2 x 10^9/l; verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  9. Maksan toimintakokeet (kokonaisbilirubiini, alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi) ≤ 3 kertaa normaalin rajan arvo mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta. Seerumin albumiini ≥ 23 g/l 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 2 mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  11. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Ryhmän B (ylläpitohoito) osallistumiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 14 - 90 vuotta.
  2. Olet aiemmin saanut SAP:n mukaista Lu-DOTA-TATE-hoitoa.
  3. Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa ilmoittautumisesta.
  4. Seerumin kreatiniini ≤ 150 μmol/L ja laskettu (Cockcroft-Gault) tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 50 ml/min mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  5. Hemoglobiinipitoisuus ≥ 90 g/l; valkosolujen (WBC) määrä ≥ 2 x 10^9/l; verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  6. Maksan toimintakokeet (kokonaisbilirubiini, alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi) ≤ 3 kertaa normaalin rajan arvo mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta. Seerumin albumiini ≥ 23 g/l 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 2 mitattuna 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  8. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Ryhmän A (ensisijainen hoito) poissulkemiskriteerit:

  1. Olet aiemmin saanut Lu-DOTA-TATE-hoitoa.
  2. Mahdollisuus leikkaukseen parantavalla tarkoituksella. Paikallinen leikkaus oireiden lievittämiseksi on sallittu niin kauan kuin kohdevaurio ei vaikuta.
  3. Leikkaus 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta. Pinnallisten ihovaurioiden poistoleikkaus, lasersilmäleikkaus tai kaihileikkaus on sallittu.
  4. Maksan embolisaatio [transkatetrivaltimon embolisaatio (TAE), TACE tai TARE] 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  5. Radioisotooppihoito 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  6. Systeeminen hoito: mTOR-estäjät ja tyrosiinikinaasin estäjät 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta; kemoterapiaa ja interferonia 8 viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
  7. Pitkävaikutteisten somatostatiinianalogien, annoksen tai annostustiheyden muutos 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  8. Paikallinen ulkoinen sädesäteilytys kohdevaurioilla säteilykentässä. Muu paikallinen ulkoinen sädehoito on sallittu.
  9. Tunnetut aivometastaasit, ellei näitä etäpesäkkeitä ole hoidettu ja stabiloitu (TT:lla varmistettu) ≥ 4 kuukautta ennen ilmoittautumista
  10. Hallitsematon diabetes mellitus määritellään satunnaiseksi glukoosiksi, joka on ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (tai HbA1c > 10 %, jos tuloksia on saatavilla) 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  11. Toinen merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen tai kirurginen sairaus, jota hoito ei hallitse ja joka voi häiritä tutkimuksen loppuun saattamista tai suorittamista (kuten virtsankarkailu, rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet).
  12. Raskaus.
  13. Imetys.
  14. Aiempi sädehoito yli 25 % luuytimestä.
  15. Jos potilaan ja sairauden ominaisuuksien perusteella muut hoidot katsotaan tutkijan mielestä tutkittavaa hoitoa tarkoituksenmukaisemmaksi.

Ryhmän B (ylläpitohoito) poissulkemiskriteerit:

  1. Toinen merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen tai kirurginen tila, jota hoidolla ei voida hallita ja joka voi häiritä tutkimuksen loppuun saattamista tai suorittamista (kuten virtsankarkailu tai rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet).
  2. Raskaus.
  3. Imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [177]Lu-DOTA-TATE-terapia

Nimellinen induktiovaiheen annos 150 mCi (5,55 GBq) [177]Lu-DOTA-TATE 10-14 viikon välein 4 käsittelyn ajan.

Ylläpitovaiheen nimellinen annos 75 mCi (2,78 GBq) [177]Lu-DOTA-TATE 22–40 viikon välein, enintään 8 hoitokertaa.
Lääke: [177]Lu-DOTA-TATE
Peptidireseptorin radionuklidihoito (PPRT)
Muut nimet:
  • Lu-DOTA-TATE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion (kohdevaurioiden) kasvainvasteen muutos hoidon loppuun asti
Aikaikkuna: Seulonnassa 12-20 viikkoa kunkin hoitosyklin jälkeen ja 6 kuukautta ja 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Kohdevaurioiden tuumorivaste arvioidaan anatomisilla kriteereillä viitaten RECIST 1.1:een, jota käytetään yhdessä leesion aviditeetin kanssa ydinlääketieteellisissä skannauksissa, kuten Lu-177-tutkimukset hoidon jälkeen, Octreoscan, [68]Ga-DOTATATE tai [68]Ga-HA-DOTATATE PET, [18]F-FDG PET, [18]F-FDOPA PET ja/tai muut kliinisen aiheen mukaan.
Seulonnassa 12-20 viikkoa kunkin hoitosyklin jälkeen ja 6 kuukautta ja 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Aika rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun kohdeleesion etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
Jopa 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Lu-177-skannaussairauden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää jokaisen Lu-DOTA-TATE-hoidon jälkeen
Hoidon jälkeinen Lu-177-skannaus suoritetaan enintään 3 päivää kunkin Lu-DOTA-TATE-hoidon jälkeen Lu-DOTA-TATE:n kasvaimen sisäänoton intensiteetin ja kasvaintaakan laajuuden määrittämiseksi. Muutoksia Lu-177-skannaustiedoissa käytetään myös kasvainvasteen kerrostamiseen.
Jopa 3 päivää jokaisen Lu-DOTA-TATE-hoidon jälkeen
Muutos kasvainmerkkiainetasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12-20 viikkoa kunkin hoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta ja 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Kuten kliinisesti osoittaa, seerumin kromograniini-A, virtsan 5-HIAA, metanefriinit ja/tai muut kasvainmarkkerit kerätään lähtötilanteessa, jokaisessa uudelleenarvioinnissa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta. . Kasvainmerkkiparametrit tallennetaan ja kaikista muutoksista tehdään yhteenveto.
Lähtötilanteessa 12-20 viikkoa kunkin hoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta ja 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta viimeisen hoidon jälkeen
Kaikilta osallistujilta arvioidaan AE:n esiintyminen hoidosta 1–5 vuotta viimeisen hoidon jälkeen.
Jopa 5 vuotta viimeisen hoidon jälkeen
Muutos hematologiassa
Aikaikkuna: Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Verinäytteistä analysoidaan hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, valkosolujen määrä, lymfosyyttien määrä ja neutrofiilien määrä kliinisesti merkittävien toksisuutta osoittavien alueen ulkopuolisten arvojen seuraamiseksi ja kirjaamiseksi. Näytteet kerätään seulonnassa 2 viikkoa ennen jokaista hoitoa, 6 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa (12-20 viikkoa hoitojen 4, 6, 8 ja 10 jälkeen) ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. viimeinen hoito. Muutokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla, ja kaikki tunnistetut haittatapahtumat taulukoidaan ja luokitellaan CTCAE v.4:n mukaisesti.
Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa jokaisen hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta
Verinäytteistä analysoidaan kreatiniini, jotta voidaan laskea glomerulussuodatusnopeus (GFR) ja seurata ja kirjata kliinisesti merkittäviä myrkyllisyyttä osoittavia vaihteluvälin ulkopuolisia arvoja. Näytteet kerätään seulonnassa 2 viikkoa ennen jokaista hoitoa, 6 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa (12-20 viikkoa hoitojen 4, 6, 8 ja 10 jälkeen) ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. viimeinen hoito. Muutokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla, ja kaikki tunnistetut haittatapahtumat taulukoidaan ja luokitellaan CTCAE v.4:n mukaisesti.
Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa jokaisen hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta
Muutos maksan toiminnassa
Aikaikkuna: Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa jokaisen hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta
Verinäytteistä analysoidaan kokonaisbilirubiini-, aspartaattitransaminaasi- ja alaniinitransaminaasiarvot kliinisesti merkittävien toksisuutta osoittavien alueen ulkopuolisten arvojen seuraamiseksi ja kirjaamiseksi. Näytteet kerätään seulonnassa 2 viikkoa ennen jokaista hoitoa, 6 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa (12-20 viikkoa hoitojen 4, 6, 8 ja 10 jälkeen) ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. viimeinen hoito. Muutokset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla, ja kaikki tunnistetut haittatapahtumat taulukoidaan ja luokitellaan CTCAE v.4:n mukaisesti.
Seulonnassa, 2 viikon sisällä ennen 6 viikkoa jokaisen hoidon jälkeen, jokaisessa uudelleenarvioinnissa ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua viimeisestä hoidosta
Mediaani, 1, 2, 3 ja 5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta viimeisen hoidon jälkeen
Aika ilmoittautumispäivästä kuolemaan johtuen mistä tahansa syystä tai sensuroinnin päivämäärästä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan viimeksi elossa.
Jopa 5 vuotta viimeisen hoidon jälkeen
Elämänlaadun muutos (EORTC QLQ)
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa
European Organisation for Research Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 v.3 yhdessä lisämoduulin QLQ-GI.NET21 Elämänlaatukyselylomakkeet annetaan ennen jokaista hoitoa käyntipäivänä. Ydinkyselylomake ja lisämoduuli pisteytetään pisteytyskäsikirjan mukaisesti, ja muutokset analysoidaan Lu-DOTA-TATE-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi elämänlaatuun.
Ennen jokaista hoitoa
Elämänlaadun muutos (ESAS-r)
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitoa
Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) annetaan ennen jokaista hoitoa käyntipäivänä. Kyselylomake pisteytetään pisteytyskäsikirjan mukaisesti ja muutokset analysoidaan Lu-DOTA-TATE-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi elämänlaatuun.
Ennen jokaista hoitoa
Muutos kasvainbiologiassa (valinnainen)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöille, joille on tehty leikkaus ennen Lu-DOTA-TATE-hoitoa tai sen jälkeen, olemassa oleva kasvainkudosnäyte voidaan testata NET-kasvainbiologian ja Lu-DOTA-TATE-hoidon vaikutusten kasvainsolujen toimintaan karakterisoimiseksi.
Jopa 1 vuosi viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald W Morrish, MD, PhD, Professor of Endocrinology and Oncology, University of Alberta, Cross Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TX-LUT-001
  • HREBA.CC-18-0165 (Muu tunniste: Health Research Ethics Board of Alberta Cancer Committee)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [177]Lu-DOTA-TATE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa