Szybka inflacja/spuszczanie powietrza w porównaniu z długotrwałym nadmuchiwaniem balonu wysokociśnieniowego (INFLATION/DE)

Powszechnie przyjmuje się, że do najskuteczniejszego rozprężenia stentu rozszerzalnego balonem do naczyń wieńcowych wymagane jest wysokociśnieniowe napełnienie balonem. Nie ma jednak konsensusu ani wytycznych dotyczących metody napełniania balonu, a zwłaszcza czasu trwania napełniania. Niedorozszerzenie i nieprawidłowe położenie rozpórki po rozprężeniu stentu należą do najsilniejszych predyktorów niekorzystnych wyników naczyniowych. Nadmuchiwanie pod wysokim ciśnieniem w celu rozprężenia stentu jest skuteczne w optymalnym rozprężaniu stentu, ale w przeciwieństwie do testów in vitro na powietrzu, elementy blaszki miażdżycowej są słabo rozciągliwe i mogą nie ulec natychmiastowemu ciśnieniu balonu. Elementy te mogą jednak ostatecznie ustąpić przed przedłużającą się inflacją. Większość klinicznych kardiologów interwencyjnych napełnia powietrze przez stosunkowo krótki czas (15-30 sekund). Badacze zauważyli, że gdy ciśnienie balonu jest utrzymywane na określonym poziomie, ma tendencję do zmniejszania się w czasie i może wymagać 60-180 lub więcej sekund, aby utrzymać stabilność ciśnienia. Odkrycie to sugeruje, że elementy blaszki miażdżycowej powoli ustępują w czasie zwiększonemu ciśnieniu, zwiększając w ten sposób ekspansję, i sugeruje, że przedłużone napełnianie do momentu ustabilizowania się ciśnienia balonu jest skuteczniejsze niż sekwencja szybkiego napełniania/opróżniania w celu pełnego rozprężenia i umieszczenia stentu w naczyniu ściana. Obecnie nie ma zgody co do strategii zakładania stentów. Naszą hipotezą jest, że długotrwała inflacja jest lepsza od częściej stosowanej strategii szybkiej inflacji/deflacji.

Optymalna koherentna tomografia (OCT), nowa technologia, która mierzy odbicia światła w bliskiej podczerwieni i przekształca je w obraz 2D, ma rozdzielczość osiową prawie 10 razy większą niż ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS). W ten sposób możliwe jest zbadanie stopnia przyłożenia i rozprężenia stentu przy użyciu tej metody.

Obecne randomizowane badanie testuje hipotezę, że przedłużone napełnianie balonu do momentu utrzymania stabilnego ciśnienia w balonie jest bardziej skuteczne niż sekwencja szybkiego napełniania/opróżniania, gdy jest wykonywane przy tym samym ciśnieniu napełnienia balonu.