Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne, przekrojowe badanie oceniające częstość występowania przewlekłej choroby nerek (CKD) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (START-INDIA)

24 marca 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Obserwacyjne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę częstości występowania przewlekłej choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Indiach

To nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie ma na celu określenie częstości występowania przewlekłej choroby nerek u indyjskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Do badania zostanie włączonych 3000 pacjentów z 30 ośrodków badawczych w całym kraju. Oczekuje się, że każdy ośrodek badawczy zarejestruje 100 osób. Wszystkie procedury zostaną zakończone w ciągu jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie, które zostanie przeprowadzone w 30 miejscach w Indiach. Endokrynolog/diabetolog z wielu prywatnych klinik oceni pacjentów z cukrzycą typu 2. Badanie będzie prowadzone przez 9-10 miesięcy i rozpocznie się po uzyskaniu pisemnej zgody Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) oraz pisemnej świadomej zgody pacjenta. . Oczekuje się, że każdy ośrodek badawczy zarejestruje 100 osób. Wszystkie procedury zostaną zakończone w ciągu jednego dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Research Site
      • Bangalore, Indie
        • Research Site
      • Chandigarh, Indie
        • Research Site
      • Chennai, Indie
        • Research Site
      • Coimbatore, Indie
        • Research Site
      • Delhi, Indie
        • Research Site
      • Ghaziabad, Indie
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie
        • Research Site
      • Jaipur, Indie
        • Research Site
      • Kanpur, Indie
        • Research Site
      • Karnal, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, Indie
        • Research Site
      • Ludhiana, Indie
        • Research Site
      • Mumbai, Indie
        • Research Site
      • Noida, Indie
        • Research Site
      • Pune, Indie
        • Research Site
      • Rohtak, Indie
        • Research Site
      • Trivandrum, Indie
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 3000 pacjentów z T2DM obu płci w wieku co najmniej 18 lat zostanie włączonych do badania po uzyskaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Znane przypadki T2DM.
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
  3. Musi przedstawić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1.
  2. Pacjenci z jakąkolwiek postacią ostrego uszkodzenia nerek według uznania badacza.
  3. Pacjenci poddawani dializie podtrzymującej lub pacjenci ze znanym przeszczepem nerki.
  4. Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
  5. Kobiety w ciąży.
  6. Pacjenci z objawowym zakażeniem dróg moczowych (ZUM) lub z krwiomoczem w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z T2DM z przewlekłą chorobą nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z T2DM i przewlekłą chorobą nerek (CKD)
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD według kryteriów GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego). GFR poniżej 90 ml/min/1,73 m2 określa się jako CKD. CKD podzielimy również na różne grupy zgodnie z KDIGO 2013.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z T2DM w różnych stadiach CKD
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD według kryteriów GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego). Podzielimy również CKD na różne grupy zgodnie z KDIGO (KIDNEY DISEASE IMPROVING GLOBAL OUTCOMES) 2013.
1 dzień
Częstość występowania pacjentów z T2DM z przewlekłą chorobą nerek u pacjentów z różnym czasem trwania T2DM
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z T2DM i przewlekłą chorobą nerek według kryteriów GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego). Będziemy również klasyfikować przewlekłą chorobę nerek do różnych grup zgodnie z KDIGO 2013.
1 dzień
Częstość występowania pacjentów z HbA1C poniżej 7% u pacjentów z T2DM z przewlekłą chorobą nerek i bez
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania pacjentów z HbA1C (hemoglobina glikowana) poniżej 7% u pacjentów z cukrzycą typu 2 z przewlekłą chorobą nerek lub bez. skorelujemy częstość występowania CKD z poziomem HbA1C.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Prasanna Kumar K.M, DM, Endocrinology Center for Diabetes and Endocrine Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1843R00050
  • NIS-DIN-XXX-2014/1 (Inny identyfikator: AstraZeneca)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj