Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne immunogenności Zmodyfikowany schemat TRC-ID z CPRV z lub bez wścieklizny Immunoglobulina u dzieci

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Piyada Angsuwatcharakon, Queen Saovabha Memorial Institute

Obserwacja badania immunogenności i bezpieczeństwa zmodyfikowanego schematu TRC-ID z nową chromatograficznie oczyszczoną szczepionką przeciw wściekliźnie z komórek Vero (SPEEDA®) z lub bez immunoglobuliny przeciw wściekliźnie u dzieci

Badanie immunogenności i bezpieczeństwa zmodyfikowanego schematu TRC-ID z nową chromatograficznie oczyszczoną szczepionką przeciwko wściekliźnie z komórek Vero (SPEEDA®) jako śródskórny schemat po ekspozycji na wściekliznę z lub bez immunoglobuliny przeciw wściekliźnie u dzieci

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

udowodniono, że poekspozycyjne szczepienie przeciw wściekliźnie zmodyfikowanym schematem tajskiego Czerwonego Krzyża jest immunogenne i skuteczne przy użyciu szczepionki z oczyszczonymi komórkami vero (PVRV). jest produkowany przez Liaoning Chengda Biotechnologia jest dostępna To badanie ma na celu określenie immunogenności speeda podczas stosowania z poekspozycyjnym szczepieniem przeciw wściekliźnie śródskórnym z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie lub bez niej u dzieci

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rekrutować pacjentów z kliniki wścieklizny Queen Saovabha Memorial Institute, szpitala Thammasat, szpitala Charoen Krung Pracha Rak i HRM Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center i wszyscy doświadczyli narażenia na wściekliznę kategorii II lub III wg WHO. U pacjentów z kategorią III wg WHO należy otrzymać heterologiczną biologiczną (ERIG lub HRIG)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są to zdrowe dzieci w wieku 1-15 lat
  • wyrazić świadomą zgodę rodziców
  • chcą uczestniczyć w tym badaniu i być w stanie otrzymać szczepienie i pobrać próbkę krwi w ramach planu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • mają wcześniejszą historię szczepienia przeciwko wściekliźnie lub jakiejkolwiek surowicy końskiej/ludzkiej, takiej jak antytoksyna węża i surowica odpornościowa tężca lub alergia na szczepionkę
  • Osoby, które mają stany immunosupresyjne, takie jak stwierdzone zakażenie wirusem HIV, przeszczep, przewlekła niewydolność nerek, przyjmowanie leków steroidowych lub immunosupresyjnych
  • osoba otrzymywała leki przeciwmalaryczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub jakiekolwiek produkty krwiopochodne w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostały wykluczone
  • Test ciążowy z moczu należy wykonać u wszystkich nastolatek płci żeńskiej, aby wykluczyć ciążę na pierwszej wizycie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
WHO kategoria 2
Dzieci, które doświadczyły narażenia kategorii II wg WHO, otrzymają szczepionkę przeciw wściekliźnie (SPEEDA) 0,1 ml śródskórnie w dwa miejsca 4 razy
Biologiczny: szczepionka przeciw wściekliźnie
szczepionka przeciw wściekliźnie 0,1 ml śródskórnie w dwa miejsca 4 razy
Kategoria WHO 3
Dzieci pacjent, który doświadczył narażenia kategorii II wg WHO, otrzyma szczepionkę przeciwko wściekliźnie (SPEEDA) 0,1 ml śródskórnie w dwa miejsca 4 razy z ERIG
Biologiczny: szczepionka przeciw wściekliźnie
szczepionka przeciw wściekliźnie 0,1 ml śródskórnie w dwa miejsca 4 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie poziomu przeciwciał neutralizujących wściekliznę po zastosowaniu szczepionki SPEEDA® ze zmodyfikowaną TRC-ID przeciw wściekliźnie z RIG lub bez oraz bezpieczeństwo stosowania szczepionki SPEEDA® ze zmodyfikowaną TRC-ID przeciw wściekliźnie z RIG lub bez u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok 6 miesięcy
1 rok 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Piyada Angsuwatcharakon, MD, QSMI TRC society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC5704

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ugryzienie psa

Badania kliniczne na szczepionka przeciw wściekliźnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj