Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatiestudie van een op immunogeniciteit gemodificeerd TRC-ID-regime met CPRV met of zonder rabiës-immunoglobuline bij kinderen

15 januari 2015 bijgewerkt door: Piyada Angsuwatcharakon, Queen Saovabha Memorial Institute

Observatie en immunogeniciteits- en veiligheidsonderzoek van gemodificeerd TRC-ID-regime met een nieuw chromatografisch gezuiverd Vero-cel-rabiësvaccin (SPEEDA®) met of zonder rabiës-immunoglobuline bij kinderen

Onderzoek naar immunogeniciteit en veiligheid van gemodificeerd TRC-ID-regime met een nieuw chromatografisch gezuiverd Vero Cell Rabiës-vaccin (SPEEDA®) als intradermaal rabiës-regime na blootstelling met of zonder rabiës-immunoglobuline bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vaccinatie tegen hondsdolheid na blootstelling met een aangepast intrademaal regime van het Thaise Rode Kruis is bewezen immunogeen en doeltreffend te zijn bij gebruik van het gezuiverde verocelvaccin (PVRV). is vervaardigd door de Liaoning Chengda Biotechnology is beschikbaar Deze studie heeft tot doel de immunogeniciteit van speeda te bepalen bij gebruik met intradermale vaccinatie tegen hondsdolheid met of zonder hondsdolheidsimmunoglobuline bij kinderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

rekruteerde de patiënten uit de hondsdolheidskliniek van het Queen Saovabha Memorial Institute, het Thammasat-ziekenhuis, het Charoen Krung Pracha Rak-ziekenhuis en het HRM Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center en ze hadden allemaal ervaring met WHO-categorie II of III-blootstelling aan vermoedelijk hondsdolle dieren. Bij patiënten met WHO-categorie III moeten een heteroloog biologisch (ERIG of HRIG) worden toegediend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het zijn 1-15 jaar gezonde kinderen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van hun ouders geven
  • bereid zijn om deel te nemen aan deze studie en in staat zijn om de vaccinatie te ontvangen en bloedmonsters te verzamelen als het studieplan.

Uitsluitingscriteria:

  • ze hebben een voorgeschiedenis van rabiësvaccinatie of enige toediening van serum van paard/mens, zoals slangenantivenom en tetanusantiserum of vaccinallergie
  • Personen met immunosuppressieve aandoeningen zoals een bekende HIV-infectie, transplantatie, chronisch nierfalen, steroïden of immunosuppressieve geneesmiddelen
  • persoon antimalariamiddelen heeft gekregen in de afgelopen twee maanden of bloedproducten in de afgelopen drie maanden zijn uitgesloten
  • Bij alle vrouwelijke adolescenten moet een urinezwangerschapstest worden uitgevoerd om zwangerschap bij het eerste bezoek uit te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
WHO-categorie 2
Patiëntkinderen die zijn blootgesteld aan WHO categorie II, zullen gedurende 4 keer rabiësvaccin (SPEEDA) 0,1 ml intradermaal op twee plaatsen krijgen
Biologisch: rabiës vaccin
hondsdolheidsvaccin 0,1 ml intradermaal twee plaatsen voor 4 keer
WHO-categorie 3
Patiëntkinderen die zijn blootgesteld aan WHO categorie II, zullen rabiësvaccin (SPEEDA) 0,1 ml intradermaal op twee plaatsen krijgen gedurende 4 keer met ERIG
Biologisch: rabiës vaccin
hondsdolheidsvaccin 0,1 ml intradermaal twee plaatsen voor 4 keer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het niveau van rabiës-neutraliserende antilichamen bepalen na gebruik van SPEEDA® met gemodificeerde TRC-ID rabiës met of zonder RIG en de veiligheid van het gebruik van SPEEDA® met gemodificeerde TRC-ID rabiës met of zonder RIG bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar 6 maand
1 jaar 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piyada Angsuwatcharakon, MD, QSMI TRC society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC5704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rabiës vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren