Badanie porównawcze między ketaminą a tramadolem w leczeniu bólu po poważnej operacji górnej części brzucha

Jest to pojedyncza ślepa, prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba. Zrekrutowano 42 dorosłych pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I-II, w wieku 18-70 lat, zakwalifikowanych do planowej operacji górnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Od wszystkich pacjentów uzyskuje się podpisaną świadomą zgodę. Pacjenci są randomizowani do dwóch grup.

1. Grupa ketaminowa: 30 minut przed przewidywanym zakończeniem zabiegu podaje się ketaminę dożylnie w dawce nasycającej 0,5mg/kg, a następnie ciągły wlew ketaminy (0,12mg•kg-¹•h-¹) do 48h.
2. Grupa tramadolu: 30 minut przed przewidywanym zakończeniem operacji tramadol podaje się dożylnie w dawce wysycającej 1mg/kg, a następnie w ciągłym wlewie tramadolu (0,2mg•kg-¹•h-¹) przez okres do 48 godzin.

Wieczorem przed planowanym zabiegiem wszyscy pacjenci otrzymują doustną premedykację 150 mg ranitydyny i 100 mg hydroksyzyny oraz instruktaż obsługi urządzenia PCA. Wyjaśniono im również wizualną skalę analogową (VAS: 0-10).

Wszyscy uczestnicy otrzymali ten sam protokół znieczulenia ogólnego. Przed indukcją znieczulenia wszyscy chorzy otrzymywali dożylnie 10 mg metoklopramidu, 50 mg ranitydyny i 4 mg dimetyndenu. Znieczulenie indukowano propofolem 2 mg/kg i fentanylem 2 mcg/kg, natomiast podanie rokuronium ułatwia intubację tchawicy. Podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się poprzez ciągły wlew propofolu 1%. Po indukcji znieczulenia, a przed wykonaniem nacięcia chirurgicznego pacjent otrzymuje dożylnie 3 mcg/kg fentanylu i 0,1 mg/kg morfiny dożylnie oraz powtarzane dawki morfiny 0,05 mg/kg w celu utrzymania śródoperacyjnego skurczowego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca w zakresie zakres 20% wartości wyjściowych. Rejestruje się całkowite spożycie morfiny.

Trzydzieści minut przed przewidywanym zakończeniem zabiegu podaje się dożylnie paracetamol 1gr. W związku z tym pacjenci otrzymują ketaminę lub tramadol w zależności od grupy badanej, we wspomnianych dawkach bolusowych i ciągłych infuzjach. Pompa pozostawała podłączona do linii dożylnej przez 48 godzin.

Po wybudzeniu ze znieczulenia pacjenci przenoszeni są na Oddział Opieki Po Znieczuleniu, gdzie oceniany jest ból za pomocą skali VAS (0-10) i leczony bolusem morfiny w dawce 2 mg dożylnie w celu uzyskania skali VAS

Gdy pacjenci są w pełni wyleczeni i ustabilizowani, są przenoszeni na oddziały. Analgezja pooperacyjna składała się z morfiny PCA i ciągłego wlewu ketaminy odpowiednio w grupie ketaminy lub tramadolu w grupie tramadolu. Jeśli analgezja nie jest wystarczająca, a VAS >5, podaje się dożylnie ratunkową dawkę morfiny 2 mg. Jeśli powtarzane dawki morfiny nie są skuteczne, czas przerwy pompy morfinowej PCA ustala się na 6 minut. Metoklopramid 10 mg jest przepisywany do podawania dożylnego dwa razy dziennie. Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) ocenia się w 5-stopniowej skali (0-4). Jeśli PONV >2, jako leczenie pierwszego rzutu podaje się 8 mg deksametazonu, a drugiego rzutu ondansetron 4 mg. Swędzenie leczy się propofolem 10 mg IV. Jeśli objawy utrzymują się, pacjent jest usuwany z badania.

Okres badania wynosi 48 godzin (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 i 48 godzin), biorąc za czas zerowy czas podłączenia pompy morfiny PCA do pacjenta. W tych punktach czasowych zużycie morfiny, wyniki VAS, wysycenie tlenem, częstość oddechów, bradykardia, niedociśnienie, pooperacyjny dzień mobilizacji pacjenta, powikłania, działania niepożądane leków (swędzenie, napady padaczkowe, urojenia, splątanie, dezorientacja, uczucie suchości w jamie ustnej, retencji, sedacji, jakości snu, PONV), ocenia się zdolność do kaszlu. Dodatkowo oceniana jest ogólna satysfakcja pacjenta po 48 godzinach oraz rejestrowany jest całkowity pobyt wewnątrzszpitalny po operacji.