Srovnávací studie mezi ketaminem a tramadolem pro léčbu bolesti po velké operaci horní části břicha

Toto je jediná slepá, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo přijato 42 dospělých pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) s fyzickým stavem I-II, ve věku 18-70 let, u kterých je plánována elektivní operace horní části břicha v celkové anestezii. Podepsaný informovaný souhlas se získává od všech pacientů. Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin.

1. Skupina s ketaminem: třicet minut před očekávaným koncem operace je ketamin podán IV v nasycovací dávce 0,5 mg/kg, po které následuje kontinuální infuze ketaminu (0,12 mg•kg-¹•h-¹) po dobu až 48 hodin.
2. Skupina s tramadolem: třicet minut před očekávaným koncem operace se podává tramadol IV v nasycovací dávce 1 mg/kg s následnou kontinuální infuzí tramadolu (0,2 mg•kg-¹•h-¹) po dobu až 48 hodin.

Večer před plánovanou operací jsou všichni pacienti premedikováni 150 mg ranitidinu a 100 mg hydroxyzinu perorálně a jsou jim poskytnuty instrukce, jak používat zařízení PCA. Je jim také vysvětlena Visual Analogue Scale (VAS: 0-10).

Všichni účastníci dostali stejný protokol celkové anestezie. Před úvodem do anestezie dostali všichni pacienti intravenózně metoklopramid 10 mg, ranitidin 50 mg a dimethinden 4 mg. Anestezie byla navozena propofolem 2 mg/kg a fentanylem 2 mcg/kg, zatímco podání rokuronia usnadňuje intubaci trachey. Udržení anestezie je dosaženo kontinuální infuzí propofolu 1 %. Po navození anestezie a před chirurgickým řezem pacienti dostávají 3 mcg/kg fentanylu a 0,1 mg/kg morfinu intravenózně, zatímco opakované dávky morfinu 0,05 mg/kg jsou podávány za účelem udržení intraoperačního systolického arteriálního tlaku a srdeční frekvence v mezích rozmezí 20 % výchozích hodnot. Zaznamenává se celková spotřeba morfia.

Třicet minut před očekávaným koncem operace se aplikuje nitrožilně paracetamol 1g. V důsledku toho pacienti dostávají buď ketamin nebo tramadol podle studijní skupiny ve výše uvedených dávkách bolusu a kontinuálních infuzí. Pumpa zůstala připojena k intravenóznímu vedení po dobu 48 hodin.

Po zotavení z anestezie jsou pacienti převezeni na jednotku postanestezie, kde je bolest hodnocena pomocí VAS (0-10) a léčena bolusovými dávkami morfinu 2 mg IV, aby bylo dosaženo skóre VAS

Když jsou pacienti plně uzdraveni a stabilizováni, jsou přemístěni na oddělení. Pooperační analgezie sestávala z PCA morfinu a kontinuální infuze buď ketaminu ve skupině s ketaminem nebo tramadolu ve skupině tramadolu. Není-li analgezie adekvátní a VAS > 5, podávají se intravenózně záchranné dávky morfinu 2 mg. Pokud opakované dávky morfinu nejsou účinné, nastaví se časový interval PCA morfinové pumpy na 6 minut. Metoklopramid 10 mg je předepsán intravenózně dvakrát denně. Pooperační nauzea a zvracení (PONV) se hodnotí pomocí 5bodové škály (0-4). Pokud je PONV > 2, podává se dexamethason 8 mg jako léčba první linie, zatímco ondansetron 4 mg je léčba druhé linie. Svědění se léčí propofolem 10 mg IV. Pokud symptom přetrvává, pacient je vyřazen ze studie.

Doba studie je 48 hodin (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin), za nulový čas považujeme dobu připojení PCA morfinové pumpy k pacientovi. V těchto časových bodech spotřeba morfia, skóre VAS, saturace kyslíkem, dechová frekvence, bradykardie, hypotenze, pooperační den mobilizace pacienta, komplikace, vedlejší účinky léků (svědění, záchvaty, iluze, zmatenost, dezorientace, pocit sucha v ústech, močení hodnotí se retence, sedace, kvalita spánku, PONV,) schopnost kašlat. Dále se hodnotí celková spokojenost pacienta po 48 hodinách a zaznamenává se také celkový pooperační pobyt v nemocnici.