Een vergelijkend onderzoek tussen ketamine versus tramadol voor pijnbehandeling na een grote operatie aan de bovenbuik

Dit is een enkele blinde, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tweeënveertig volwassen patiënten met fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), in de leeftijd van 18-70 jaar, die gepland staan ​​voor een electieve bovenbuikoperatie onder algemene anesthesie, worden gerekruteerd. Ondertekende geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle patiënten. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen.

1. Ketaminegroep: dertig minuten voor het verwachte einde van de operatie wordt ketamine i.v. toegediend in een oplaaddosis van 0,5 mg/kg, gevolgd door een continue infusie van ketamine (0,12 mg•kg-¹•u-¹) gedurende maximaal 48 uur.
2. Tramadolgroep: dertig minuten voor het verwachte einde van de operatie wordt tramadol i.v. toegediend in een oplaaddosis van 1 mg/kg, gevolgd door een continu infuus van tramadol (0,2 mg•kg-¹•u-¹) gedurende maximaal 48 uur.

De avond voor de electieve operatie krijgen alle patiënten premedicatie met 150 mg ranitidine en 100 mg hydroxyzine oraal en krijgen ze instructies over het gebruik van het PCA-apparaat. Ook wordt de Visueel Analoge Schaal (VAS: 0-10) uitgelegd.

Alle deelnemers kregen hetzelfde protocol van algemene anesthesie. Vóór de inductie van de anesthesie kregen alle patiënten metoclopramide 10 mg, ranitidine 50 mg en dimethindeen 4 mg intraveneus. De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2 mg/kg en fentanyl 2 mcg/kg, terwijl de toediening van rocuronium de trachea-intubatie vergemakkelijkt. Het onderhoud van de anesthesie wordt bereikt door continue infusie van propofol 1%. Na de inductie van de anesthesie en vóór de chirurgische incisie krijgen de patiënten intraveneus 3 mcg/kg fentanyl en 0,1 mg/kg morfine, terwijl herhaalde doses morfine van 0,05 mg/kg worden toegediend om de intraoperatieve systolische arteriële druk en hartslag binnen de gestelde grenzen te houden. bereik van 20% van de basiswaarden. Het totale morfineverbruik wordt geregistreerd.

Dertig minuten voor het verwachte einde van de operatie wordt paracetamol 1gr intraveneus toegediend. Bijgevolg krijgen patiënten ofwel ketamine of tramadol volgens de onderzoeksgroep, bij de bovengenoemde bolus- en continue infusiedoses. De pomp bleef 48 uur aan de intraveneuze lijn bevestigd.

Na de anesthesie worden de patiënten overgebracht naar de Postanesthesia Care Unit, waar de pijn wordt beoordeeld met behulp van de VAS (0-10) en behandeld met morfine bolusdoses van 2 mg IV om VAS-scores te bereiken

Wanneer patiënten volledig hersteld en gestabiliseerd zijn, worden ze overgebracht naar de afdelingen. Postoperatieve analgesie bestond uit PCA-morfine en continu infuus van respectievelijk ketamine in de ketaminegroep of tramadol in de tramadolgroep. Als analgesie niet adequaat is en VAS >5, worden intraveneus morfine-reddingsdoses van 2 mg gegeven. Als de herhaalde doses morfine niet efficiënt zijn, wordt de intervaltijd van de PCA-morfinepomp ingesteld op 6 minuten. Metoclopramide 10 mg wordt voorgeschreven om tweemaal daags intraveneus te worden toegediend. Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) wordt beoordeeld met een 5-puntsschaal (0-4). Als PONV >2 is, wordt dexamethason 8 mg als eerstelijnsbehandeling gegeven, terwijl ondansetron 4 mg de tweedelijnsbehandeling is. Jeuk wordt behandeld met propofol 10 mg IV. Als het symptoom aanhoudt, wordt de patiënt uit het onderzoek verwijderd.

De onderzoeksperiode is 48 uur (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 en 48 uur) rekening houdend met nultijd, het tijdstip van aansluiting van de PCA-morfinepomp op de patiënt. Op deze tijdstippen kunnen morfineconsumptie, VAS-scores, zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie, bradycardie, hypotensie, postoperatieve dag van mobilisatie van de patiënt, complicaties, bijwerkingen van medicijnen (jeuk, epileptische aanvallen, illusies, verwardheid, desoriëntatie, gevoel van droge mond, urinaire retentie, sedatie, slaapkwaliteit, PONV,) vermogen om te hoesten worden beoordeeld. Bovendien wordt de algehele tevredenheid van de patiënt na 48 uur beoordeeld en wordt ook het postoperatieve totale verblijf in het ziekenhuis geregistreerd.