En sammenligningsstudie mellom ketamin versus tramadol for smertebehandling etter større øvre abdominal kirurgi

Dette er en enkelt blind, prospektiv, randomisert kontrollert studie. 42 voksne pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i alderen 18-70 år, planlagt for elektiv øvre abdominal kirurgi under generell anestesi, rekrutteres. Signert informert samtykke innhentes fra alle pasienter. Pasientene er randomisert i to grupper.

1. Ketamingruppe: tretti minutter før forventet slutt på operasjonen, administreres ketamin IV med en belastningsdose på 0,5 mg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av ketamin (0,12 mg•kg-¹•t-¹) i opptil 48 timer.
2. Tramadol-gruppen: tretti minutter før forventet slutt på operasjonen, administreres tramadol IV med en belastningsdose på 1 mg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av tramadol (0,2 mg•kg-¹•t-¹) i opptil 48 timer.

Kvelden før den elektive operasjonen blir alle pasienter premedisinert med 150 mg ranitidin og 100 mg hydroksyzin oralt og forsynt med instruksjoner om hvordan PCA-apparatet skal brukes. De blir også forklart Visual Analogue Scale (VAS: 0-10).

Alle deltakerne fikk samme protokoll for generell anestesi. Før induksjon av anestesi fikk alle pasienter metoklopramid 10 mg, ranitidin 50 mg og dimetinden 4 mg intravenøst. Anestesi ble indusert med propofol 2 mg/kg, og fentanyl 2 mcg/kg, mens administrering av rokuronium letter luftrørsintubasjonen. Vedlikehold av anestesi oppnås gjennom kontinuerlig infusjon av propofol 1 %. Etter induksjon av anestesi og før det kirurgiske snittet, får pasientene 3 mcg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg morfin intravenøst, mens gjentatte doser av morfin 0,05 mg/kg administreres for å holde det intraoperative systoliske arterietrykket og hjertefrekvensen innenfor område på 20 % av grunnlinjeverdiene. Det totale morfinforbruket registreres.

Tretti minutter før forventet slutt på operasjonen administreres paracetamol 1gr intravenøst. Følgelig får pasienter enten ketamin eller tramadol i henhold til studiegruppen, ved de nevnte bolus- og kontinuerlige infusjonsdoser. Pumpen forble festet til den intravenøse slangen i 48 timer.

Etter bedøvelsen blir pasientene overført til postanestesiavdelingen, hvor smerte vurderes ved hjelp av VAS (0-10) og behandles med morfinbolusdoser på 2 mg IV for å oppnå VAS-skåre

Når pasientene er fullt restituerte og stabiliserte, overføres de til avdelingene. Postoperativ analgesi bestod av PCA-morfin og kontinuerlig infusjon av henholdsvis ketamin i ketamin-gruppen eller tramadol i tramadol-gruppen. Hvis analgesi ikke er tilstrekkelig og VAS >5, gis morfinredningsdoser på 2 mg intravenøst. Hvis de gjentatte morfindosene ikke er effektive, settes intervalltiden til PCA morfinpumpen til 6 minutter. Metoklopramid 10 mg er foreskrevet for å gis intravenøst ​​to ganger daglig. Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vurderes med en 5-punkts skala (0-4). Hvis PONV er >2, gis deksametason 8 mg som førstelinjebehandling, mens ondansetron 4 mg er andrelinjebehandling. Kløe behandles med propofol 10 mg IV. Hvis symptomet vedvarer, fjernes pasienten fra studien.

Studieperioden er 48 timer (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer) regnet som null tid, tidspunktet for tilkobling av PCA-morfinpumpen til pasienten. På disse tidspunktene, morfinforbruk, VAS-score, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, bradykardi, hypotensjon, postoperative dagen for pasientens mobilisering, komplikasjoner, legemidlers bivirkninger (kløe, anfall, illusjoner, forvirring, desorientering, følelse av tørr munn, urinveier). retensjon, sedasjon, søvnkvalitet, PONV,) hosteevnen vurderes. I tillegg vurderes pasientens generelle tilfredshet etter 48 timer, og det postoperative totale intrahospitale oppholdet registreres også.