En jämförelsestudie mellan ketamin och tramadol för smärtbehandling efter större operationer i övre delen av buken

Detta är en enda blind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Fyrtiotvå vuxna patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i åldern 18-70 år, schemalagda för elektiv övre bukkirurgi under allmän anestesi, rekryteras. Undertecknat informerat samtycke erhålls från alla patienter. Patienterna är randomiserade i två grupper.

1. Ketamingrupp: trettio minuter före det förväntade slutet av operationen administreras ketamin IV med en belastningsdos på 0,5 mg/kg följt av en kontinuerlig infusion av ketamin (0,12 mg•kg-¹•h-¹) i upp till 48 timmar.
2. Tramadolgrupp: trettio minuter före det förväntade slutet av operationen administreras tramadol IV med en belastningsdos på 1 mg/kg följt av en kontinuerlig infusion av tramadol (0,2 mg•kg-¹•h-¹) i upp till 48 timmar.

Kvällen före den elektiva operationen premedicineras alla patienter med 150 mg ranitidin och 100 mg hydroxyzin oralt och förses med instruktioner om hur PCA-apparaten ska användas. De förklaras också Visual Analogue Scale (VAS: 0-10).

Alla deltagare fick samma protokoll för generell anestesi. Före induktion av anestesi fick alla patienter metoklopramid 10 mg, ranitidin 50 mg och dimetinden 4 mg intravenöst. Anestesi inducerades med propofol 2 mg/kg och fentanyl 2 mcg/kg, medan administrering av rokuronium underlättar luftstrupsintubationen. Anestesiupprätthållandet uppnås genom kontinuerlig infusion av propofol 1%. Efter induktion av anestesi och före det kirurgiska snittet får patienterna 3 mikrogram/kg fentanyl och 0,1 mg/kg morfin intravenöst, medan upprepade doser av morfin på 0,05 mg/kg administreras för att hålla det intraoperativa systoliska artärtrycket och hjärtfrekvensen inom intervall på 20 % av baslinjevärdena. Den totala morfinkonsumtionen registreras.

Trettio minuter före det förväntade slutet av operationen administreras paracetamol 1gr intravenöst. Följaktligen får patienterna antingen ketamin eller tramadol enligt studiegruppen, vid ovannämnda bolus- och kontinuerliga infusionsdoser. Pumpen förblev ansluten till den intravenösa ledningen i 48 timmar.

Efter återhämtningen av anestesin överförs patienterna till postanaesthesia Care Unit, där smärta bedöms med VAS (0-10) och behandlas med morfinbolusdoser på 2 mg IV för att uppnå VAS-poäng

När patienterna är helt återställda och stabiliserade flyttas de till avdelningarna. Postoperativ analgesi bestod av PCA-morfin och kontinuerlig infusion av antingen ketamin i ketamingruppen respektive tramadol i tramadolgruppen. Om analgesin inte är adekvat och VAS >5 ges morfinräddningsdoser på 2 mg intravenöst. Om de upprepade morfindoserna inte är effektiva sätts intervalltiden för PCA-morfinpumpen till 6 minuter. Metoklopramid 10 mg är ordinerat att ges intravenöst två gånger om dagen. Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bedöms med en 5-gradig skala (0-4). Om PONV är >2 ges dexametason 8 mg som förstahandsbehandling, medan ondansetron 4 mg är andrahandsbehandling. Klåda behandlas med propofol 10 mg IV. Om symtomen fortsätter tas patienten bort från studien.

Studieperioden är 48 timmar (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar) med tanke på nolltid, tiden för anslutningen av PCA-morfinpumpen till patienten. Vid dessa tidpunkter, morfinkonsumtion, VAS-poäng, syremättnad, andningsfrekvens, bradykardi, hypotoni, postoperativ dag för patientens mobilisering, komplikationer, läkemedelsbiverkningar (klåda, kramper, illusioner, förvirring, desorientering, känsla av muntorrhet, urinvägar retention, sedering, sömnkvalitet, PONV,) förmåga att hosta bedöms. Dessutom bedöms patientens totala tillfredsställelse efter 48 timmar och den postoperativa totala intrasjukhusvistelsen registreras också.