Eine Vergleichsstudie zwischen Ketamin und Tramadol zur Schmerzbehandlung nach einer großen Oberbauchoperation

Dies ist eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Es werden 42 erwachsene Patienten im körperlichen Status I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter von 18 bis 70 Jahren rekrutiert, die für eine elektive Oberbauchoperation unter Vollnarkose vorgesehen sind. Von allen Patienten wird eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert.

1. Ketamin-Gruppe: Dreißig Minuten vor dem erwarteten Ende der Operation wird Ketamin IV mit einer Belastungsdosis von 0,5 mg/kg verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Ketamin (0,12 mg·kg-¹·h-¹) für bis zu 48 h.
2. Tramadol-Gruppe: 30 Minuten vor dem erwarteten Ende der Operation wird Tramadol i.v. mit einer Aufsättigungsdosis von 1 mg/kg verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Tramadol (0,2 mg·kg-¹·h-¹) für bis zu 48 h.

Am Abend vor der elektiven Operation werden alle Patienten mit 150 mg Ranitidin und 100 mg Hydroxyzin oral vorbehandelt und erhalten Anweisungen zur Verwendung des PCA-Geräts. Ihnen wird auch die Visuelle Analogskala (VAS: 0-10) erklärt.

Alle Teilnehmer erhielten das gleiche Protokoll der Vollnarkose. Vor der Narkoseeinleitung erhielten alle Patienten 10 mg Metoclopramid, 50 mg Ranitidin und 4 mg Dimethinden intravenös. Die Anästhesie wurde mit Propofol 2 mg/kg und Fentanyl 2 mcg/kg eingeleitet, während die Verabreichung von Rocuronium die Luftröhrenintubation erleichtert. Die Narkoseerhaltung wird durch kontinuierliche Infusion von Propofol 1% erreicht. Nach Einleitung der Anästhesie und vor dem chirurgischen Einschnitt erhalten die Patienten 3 mcg/kg Fentanyl und 0,1 mg/kg Morphin intravenös, während wiederholte Dosen von 0,05 mg/kg Morphin verabreicht werden, um den intraoperativen systolischen Arteriendruck und die Herzfrequenz innerhalb des Bereichs zu halten Bereich von 20 % der Ausgangswerte. Der Gesamtmorphinverbrauch wird aufgezeichnet.

Dreißig Minuten vor dem erwarteten Ende der Operation wird Paracetamol 1 g intravenös verabreicht. Folglich erhalten die Patienten je nach Studiengruppe entweder Ketamin oder Tramadol in den oben genannten Dosierungen für Bolus- und Dauerinfusionen. Die Pumpe blieb für 48 Stunden an der intravenösen Leitung angeschlossen.

Nach der Anästhesie-Erholung werden die Patienten in die Postanästhesie-Pflegestation verlegt, wo die Schmerzen mit der VAS (0-10) beurteilt und mit Morphin-Bolusdosen von 2 mg IV behandelt werden, um VAS-Werte zu erreichen

Wenn die Patienten vollständig genesen und stabilisiert sind, werden sie auf die Stationen verlegt. Die postoperative Analgesie bestand aus PCA-Morphin und kontinuierlicher Infusion von entweder Ketamin in der Ketamin-Gruppe oder Tramadol in der Tramadol-Gruppe. Bei unzureichender Analgesie und VAS > 5 werden Morphin-Rescue-Dosen von 2 mg intravenös verabreicht. Wenn die wiederholten Morphindosen nicht wirksam sind, wird die Intervallzeit der PCA-Morphinpumpe auf 6 Minuten eingestellt. Metoclopramid 10 mg wird zweimal täglich intravenös verabreicht. Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wird mit einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet. Wenn PONV > 2 ist, wird Dexamethason 8 mg als First-Line-Behandlung gegeben, während Ondansetron 4 mg die Second-Line-Behandlung ist. Juckreiz wird mit Propofol 10 mg i.v. behandelt. Wenn das Symptom fortbesteht, wird der Patient aus der Studie entfernt.

Die Studiendauer beträgt 48 Stunden (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Stunden), wobei als Nullzeit die Zeit des Anschlusses der PCA-Morphinpumpe an den Patienten betrachtet wird. Zu diesen Zeitpunkten Morphinverbrauch, VAS-Scores, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Bradykardie, Hypotonie, postoperativer Tag der Mobilisierung des Patienten, Komplikationen, Arzneimittelnebenwirkungen (Juckreiz, Krampfanfälle, Illusionen, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Mundtrockenheit, Harndrang). Retention, Sedierung, Schlafqualität, PONV) Hustenfähigkeit werden beurteilt. Zusätzlich wird die Gesamtzufriedenheit des Patienten nach 48 Stunden bewertet und der postoperative Gesamtaufenthalt innerhalb des Krankenhauses wird ebenfalls aufgezeichnet.