Uno studio comparativo tra ketamina e tramadolo per la gestione del dolore dopo un intervento chirurgico maggiore all'addome superiore

Questo è un singolo studio cieco, prospettico, randomizzato controllato. Vengono reclutati quarantadue pazienti adulti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 70 anni, in attesa di chirurgia elettiva dell'addome superiore in anestesia generale. Il consenso informato firmato è ottenuto da tutti i pazienti. I pazienti sono randomizzati in due gruppi.

1. Gruppo ketamina: trenta minuti prima della fine prevista dell'intervento, la ketamina viene somministrata EV a una dose di carico di 0,5 mg/kg seguita da un'infusione continua di ketamina (0,12 mg•kg-¹•h-¹) fino a 48 ore.
2. Gruppo tramadolo: trenta minuti prima della fine prevista dell'intervento, il tramadolo viene somministrato EV a una dose di carico di 1 mg/kg seguita da un'infusione continua di tramadolo (0,2 mg•kg-¹•h-¹) fino a 48 ore.

La sera prima dell'intervento elettivo, tutti i pazienti vengono premedicati con 150 mg di ranitidina e 100 mg di idrossizina per via orale e forniti di istruzioni su come utilizzare il dispositivo PCA. Vengono anche spiegate le Scale Analogiche Visive (VAS: 0-10).

Tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso protocollo di anestesia generale. Prima dell'induzione dell'anestesia tutti i pazienti hanno ricevuto metoclopramide 10 mg, ranitidina 50 mg e dimetindene 4 mg per via endovenosa. L'anestesia è stata indotta con propofol 2 mg/kg e fentanyl 2 mcg/kg, mentre la somministrazione di rocuronio facilita l'intubazione tracheale. Il mantenimento dell'anestesia si ottiene mediante infusione continua di propofol 1%. Dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica, i pazienti ricevono 3 mcg/kg di fentanyl e 0,1 mg/kg di morfina per via endovenosa, mentre vengono somministrate dosi ripetute di morfina di 0,05 mg/kg per mantenere la pressione arteriosa sistolica intraoperatoria e la frequenza cardiaca entro il intervallo del 20% dei valori basali. Viene registrato il consumo totale di morfina.

Trenta minuti prima della fine prevista dell'intervento chirurgico, il paracetamolo 1gr viene somministrato per via endovenosa. Di conseguenza, i pazienti ricevono o ketamina o tramadolo a seconda del gruppo di studio, alle suddette dosi di bolo e infusioni continue. La pompa è rimasta attaccata alla linea endovenosa per 48 ore.

Dopo il recupero dall'anestesia, i pazienti vengono trasferiti all'unità di cura post-anestesia, dove il dolore viene valutato utilizzando la VAS (0-10) e trattato con dosi di morfina in bolo di 2 mg EV per ottenere punteggi VAS

Quando i pazienti sono completamente guariti e stabilizzati, vengono trasferiti nei reparti. L'analgesia postoperatoria consisteva rispettivamente in morfina PCA e infusione continua di ketamina nel gruppo ketamina o tramadolo nel gruppo tramadolo. Se l'analgesia non è adeguata e VAS >5, vengono somministrate per via endovenosa dosi di morfina di salvataggio di 2 mg. Se le dosi ripetitive di morfina non sono efficaci, l'intervallo di tempo della pompa della morfina PCA è fissato a 6 minuti. La metoclopramide 10 mg è prescritta per essere somministrata per via endovenosa due volte al giorno. La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono valutati con una scala a 5 punti (0-4). Se il PONV è >2, il desametasone 8 mg viene somministrato come trattamento di prima linea, mentre l'ondansetron 4 mg è il trattamento di seconda linea. Il prurito viene trattato con propofol 10 mg EV. Se il sintomo persiste, il paziente viene rimosso dallo studio.

Il periodo di studio è di 48 ore (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 e 48 ore) considerando come tempo zero il tempo di connessione della pompa di morfina PCA al paziente. In questi punti temporali, consumo di morfina, punteggi VAS, saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria, bradicardia, ipotensione, giorno di mobilizzazione postoperatoria del paziente, complicanze, effetti collaterali dei farmaci (prurito, convulsioni, illusioni, confusione, disorientamento, senso di secchezza delle fauci, ritenzione, sedazione, qualità del sonno, PONV,) capacità di tossire. Inoltre, viene valutata la soddisfazione complessiva del paziente a 48 ore e viene registrata anche la degenza intraospedaliera totale postoperatoria.