Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie interwencje dla GWVI (NIGWVI)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Nowatorskie interwencje w przypadku chorób weteranów wojny w Zatoce Perskiej

Głównym celem tego badania jest zbadanie korzystnych skutków dwóch nowych metod leczenia choroby weterana wojny w Zatoce Perskiej (interwencja Tai Chi i Wellness) oraz ustalenie skuteczności tych podejść umysł-ciało w redukcji objawów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ponad 40 000 weteranów, którzy służyli w wojnie w Zatoce Perskiej (GW) w 1991 r., cierpi na uporczywą postać przewlekłej, wieloobjawowej choroby, która definiuje chorobę weteranów wojny w Zatoce Perskiej (GWVI). Ponieważ nie istnieją żadne sprawdzone metody leczenia, które przyniosłyby ulgę tym cierpiącym, niezwykle ważne jest znalezienie skutecznych i akceptowalnych metod leczenia GWVI.

Długoterminowym celem jest opracowanie bezpiecznego, łatwo dostępnego leczenia umysłowo-ciałowego w celu zmniejszenia bólu i innych przewlekłych objawów oraz poprawy dobrego samopoczucia u weteranów z GWVI. Tai Chi to tradycyjna chińska terapia umysłu i ciała, która jest praktykowana od wieków. W ostatniej dekadzie badacze wykazali, że Tai Chi może poprawić zarówno zdrowie fizyczne, jak i samopoczucie psychiczne pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi.

Proponowane randomizowane badanie ustali skuteczność terapii umysłowo-ciałowej Tai Chi u weteranów z GWVI. Stu dwudziestu uczestników spełniających kryteria GWVI zostanie losowo przydzielonych do ćwiczeń Tai Chi lub do grupy edukacji zdrowotnej na 12 tygodni z oceną po leczeniu i ocenami kontrolnymi. Badacze osiągną następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Ocena, czy interwencja Tai Chi zmniejszy objawy bólu u weteranów z GWVI bardziej niż interwencja Wellness. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji Tai Chi wykażą większą redukcję objawów bólowych niż uczestnicy interwencji Wellness i utrzymają zmiany przez 9-miesięczny okres obserwacji.

Cel szczegółowy 2: Ocena, czy interwencja Tai Chi poprawia zmęczenie, funkcje poznawcze, jakość życia i funkcjonowanie fizyczne weteranów GW z GWVI w porównaniu z interwencją Wellness. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji Tai Chi wykażą większą poprawę w zakresie zmęczenia, funkcji poznawczych, jakości życia i funkcjonowania fizycznego niż osoby losowo przydzielone do interwencji Wellness i utrzymają zmiany przez 9-miesięczny okres obserwacji.

Projekt badawczy: Stu dwudziestu weteranów GW spełniających kryteria GWVI zostanie losowo przydzielonych do warunku Tai Chi lub stanu dobrego samopoczucia, po połowie do każdego warunku.

Metodologia: Wszyscy uczestnicy otrzymają 12-tygodniową losowo przydzieloną interwencję dwa razy w tygodniu. Uczestnicy w obu warunkach otrzymają ocenę wyjściową, 12 tygodni (po interwencji), 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji) i 48 tygodni (9 miesięcy po interwencji). Oceny obejmują narzędzia do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie bólu, zmęczenia, funkcji poznawczych, jakości życia i funkcjonowania fizycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Służył w wojnie w Zatoce Perskiej w 1991 roku.
  • Spełnia kryteria przewlekłej choroby wieloobjawowej (CMI) oparte na kryteriach CDC32, charakteryzujące się co najmniej jednym objawem trwającym co najmniej 6 miesięcy z co najmniej dwóch z trzech kategorii objawów: 1) ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni, ból stawów lub sztywność); 2) zmęczenie; oraz 3) poznanie nastroju.
  • Jednym z objawów CMI musi być ból lub sztywność mięśniowo-szkieletowa lub stawowa trwająca co najmniej 6 miesięcy (oprócz zmęczenia lub dolegliwości poznawczych według kryteriów CDC32).
  • Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Język angielski: Angielski jest jedynym językiem używanym podczas programu ćwiczeń. Nasze samodzielnie zgłaszane miary wyników pochodzą z zatwierdzonych kwestionariuszy w wersji angielskiej. Ponadto używanie innych języków prawdopodobnie wymagałoby oddzielnych zajęć, rekrutacji i instruktorów, co wykracza poza nasz obecny zakres studiów.
  • Ma dostęp do domowego komputera lub urządzenia, które umożliwi telemedyczną realizację interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Poważne zaburzenie medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne albo umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, które może zakłócać ich zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń Tai Chi.

  • Zmiana leków psychotropowych lub przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca

    • Zminimalizuje to ilość zmian objawów spowodowanych zmianami leków
    • Po zarejestrowaniu oczekuje się jednak zmian w lekach i będą one monitorowane

  • Regularna bieżąca praktyka Tai Chi, uważności lub jogi, zdefiniowana jako co najmniej trzy godziny tygodniowo przez ponad trzy miesiące.

    • Kwalifikują się weterani z wcześniejszym doświadczeniem, którzy obecnie nie prowadzą regularnej praktyki na tym poziomie
  • Zgłasza trudności ze staniem na nogach przez większość zajęć Tai Chi (około 60 minut).
  • Uczestnicy, którzy przeszkadzają lub okazują brak szacunku lub angażują się w zachowania zagrażające bezpieczeństwu personelu i/lub uczestników, mogą zostać usunięci z badania.
  • Uczestnicy, którzy są obecnie zaangażowani w inne badanie dotyczące leczenia, które może zakłócić nasze ustalenia (np. leczenie GWI, bólu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tai Chi
Wszystkie elementy programu wywodzą się z klasycznych pozycji Yang Tai Chi 108, które okazały się ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności. Każda sesja Tai Chi będzie trwała 60 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Na pierwszej sesji instruktorzy Tai Chi wyjaśnią teorię ćwiczeń i procedury Tai Chi. W kolejnych sesjach badani będą ćwiczyć Tai Chi pod okiem jednego z instruktorów Tai Chi. Każda sesja będzie zawierała następujące elementy: (1) rozgrzewkę i powtórkę zasad Tai Chi; (2) medytacja z ruchem Tai Chi; (3) techniki oddychania; oraz (4) relaksacja. Badacze poinstruują pacjentów, aby ćwiczyli w domu przez co najmniej 30 minut dziennie przez cały okres interwencji i zapewnią im materiały szkoleniowe do ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Interwencja Tai Chi
Wszystkie elementy programu wywodzą się z klasycznych pozycji Yang Tai Chi 108, które okazały się ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności. Każda sesja Tai Chi będzie trwała 60 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Na pierwszej sesji instruktorzy Tai Chi wyjaśnią teorię ćwiczeń i procedury Tai Chi. W kolejnych sesjach badani będą ćwiczyć Tai Chi pod okiem jednego z instruktorów Tai Chi. Każda sesja będzie zawierała następujące elementy: (1) rozgrzewkę i powtórkę zasad Tai Chi; (2) medytacja z ruchem Tai Chi; (3) techniki oddychania; oraz (4) relaksacja. Badacze poinstruują pacjentów, aby ćwiczyli w domu przez co najmniej 30 minut dziennie przez cały okres interwencji i zapewnią im materiały szkoleniowe do ćwiczeń w domu.
Aktywny komparator: Interwencja zdrowotna
Badacze wykorzystają program edukacji w zakresie dobrego samopoczucia dla grupy kontrolnej, ponieważ podejście to zostało z powodzeniem zastosowane w innych badaniach Tai Chi prowadzonych przez zespół badaczy. Uczestnicy w stanie Wellness wezmą również udział w dwóch 60-minutowych sesjach tygodniowo przez 12 tygodni. Stan dobrego samopoczucia będzie odpowiadał Programowi Whole Health VA, aby podkreślić dobre samopoczucie w różnych domenach (np. życiu fizycznym, emocjonalnym i duchowym). Każda sesja będzie zawierała klip wideo oraz krótkie ćwiczenie uważności, które odpowiada prezentowanemu materiałowi. Koordynator projektu dla tego badania zapewni lekcje dydaktyczne.
Behawioralne: Interwencja zdrowotna
Badacze wykorzystają program edukacji w zakresie dobrego samopoczucia dla grupy kontrolnej, ponieważ podejście to zostało z powodzeniem zastosowane w innych badaniach Tai Chi prowadzonych przez zespół badaczy. Uczestnicy w stanie Wellness wezmą również udział w dwóch 60-minutowych sesjach tygodniowo przez 12 tygodni. Stan dobrego samopoczucia będzie odpowiadał Programowi Whole Health VA, aby podkreślić dobre samopoczucie w różnych domenach (np. życiu fizycznym, emocjonalnym i duchowym). Każda sesja będzie zawierała klip wideo oraz krótkie ćwiczenie uważności, które odpowiada prezentowanemu materiałowi. Koordynator projektu dla tego badania zapewni lekcje dydaktyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skróconym kwestionariuszu bólu — formularz skrócony (BPI)
Ramy czasowe: Zmiana BPI od linii bazowej w krótkim formularzu w ciągu 12 tygodni
BPI to 9-punktowa samoopisowa miara, która bada intensywność bólu i zakłócenia w funkcjonowaniu w różnych dziedzinach życia, w tym w ogólnej aktywności, nastroju, chodzeniu, pracy, związkach, śnie i radości życia. Ponadto BPI zadaje pytania dotyczące uśmierzania bólu, jakości bólu i postrzegania przyczyny bólu przez pacjenta. Chociaż początkowo opracowano ją do oceny bólu u pacjentów z rakiem, została wykorzystana i zweryfikowana w szerokim zakresie stanów klinicznych i jest złotym standardem w ocenie bólu i jego wpływu. Uczestnicy oceniają poziom bólu w skali Likerta od 0 do 10. Rzetelność testu-powtórnego testu została zbadana w różnych populacjach bólu i mieści się w zakresie od 0,83 do 0,98. Istnieje silne wsparcie psychometryczne dla podstawowych czynników nasilenia bólu i interferencji bólu.
Zmiana BPI od linii bazowej w krótkim formularzu w ciągu 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wielowymiarowej inwentaryzacji zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego MFI-20 po 12 tygodniach
MFI-20 jest szeroko stosowaną miarą samoopisową, która określa ilościowo objawy zmęczenia, w tym zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżoną motywację i zmniejszoną aktywność. Spójność wewnętrzna i rzetelność testu-retestu są silne dla wszystkich podskal.
Zmiana od początkowego MFI-20 po 12 tygodniach
Zmiana w Globalnej Skali Zdrowia PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Globalnej Skali Zdrowia PROMIS po 12 tygodniach
W ramach inicjatywy PROMIS opracowano nowe sposoby mierzenia zgłaszanych przez pacjentów wyników, takich jak ból, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, stres emocjonalny i uczestnictwo w rolach społecznych, które mają duży wpływ na jakość życia w różnych chorobach przewlekłych. Globalna Skala Zdrowia PROMIS prosi uczestników o ocenę swojego zdrowia pod względem zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego i zadowolenia z aktywności społecznych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Globalnej Skali Zdrowia PROMIS po 12 tygodniach
Test marszu na 50 stóp
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu marszu na 50 stopach po 12 tygodniach
Uczestnicy przejdą 50 stóp tak szybko, jak to możliwe, ponieważ członek personelu badawczego mierzy je.
Zmiana w stosunku do podstawowego testu marszu na 50 stopach po 12 tygodniach
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SPPB po 12 tygodniach
SPPB obejmuje domeny siły, wytrzymałości i równowagi i jest wysoce predykcyjny dla niepełnosprawności. Wynik SPPB opiera się na czasowych pomiarach równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu i zdolności do wstania z krzesła. Każdej z trzech miar wydajności przypisano wynik w zakresie od 0 do 4, gdzie 4 oznacza najwyższy poziom wydajności, a 0 brak możliwości ukończenia testu. Wynik podsumowujący (zakres 0-12) jest następnie obliczany poprzez dodanie trzech wyników.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SPPB po 12 tygodniach
Zmiana w teście tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej TMT po 12 tygodniach
TMT jest jednym z najpopularniejszych testów neuropsychologicznych i dostarcza informacji na temat wyszukiwania wzrokowego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych. Składa się z dwóch części: A i B. Część A polega na narysowaniu linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru. Zadanie B wymaga podobnego zadania, jednak uczestnik jest proszony o narysowanie linii na przemian z cyfr i liter (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.). Wynik każdej części reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania.
Zmiana od wartości początkowej TMT po 12 tygodniach
Zmiana w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa – poprawiony (HVLT-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HVLT-R po 12 tygodniach
HVLT-R to test werbalnego uczenia się i pamięci, składający się z 12 rzeczowników, których należy się nauczyć w ciągu trzech prób uczenia się. Administrator odczytuje listę słów, a uczestnik jest proszony o ich natychmiastowe swobodne przywołanie. Około 20-25 minut później zakończona zostaje opóźniona próba przywołania i próba rozpoznania. Opóźnione przywołanie wymaga swobodnego przywołania dowolnego zapamiętanego słowa. Próba rozpoznawania składa się z 24 słów, w tym 12 słów docelowych i 12 fałszywie dodatnich, 6 powiązanych semantycznie i 6 niepowiązanych semantycznie. Trzy próby uczenia się są łączone, aby obliczyć całkowity wynik przypominania, wynik opóźnionego przypominania i procent retencji. W sumie podawanie HVLT zajmuje około 10 minut.
Zmiana od wartości wyjściowej HVLT-R po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów zmian zdrowotnych (HSC)
Ramy czasowe: Zmiana HSC od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Lista 34 często zgłaszanych objawów zdrowotnych i psychicznych, oceniająca częstotliwość występowania objawów w ciągu ostatnich 30 dni. Oceniane są objawy z dziewięciu układów ciała (sercowego, płucnego, dermatologicznego, żołądkowo-jelitowego, moczowo-płciowego, mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego i psychologicznego).
Zmiana HSC od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana w kwestionariuszu doświadczeń i narażenia na wojnę w Zatoce Kansas
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza doświadczeń i narażenia na wojnę w Zatoce Kansas po 12 tygodniach
Ta miara pyta weteranów o dane demograficzne, historię wojska i rozmieszczenia oraz przewlekłe objawy i diagnozy wymagane do ustalenia statusu przypadku Kansas i CMI.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza doświadczeń i narażenia na wojnę w Zatoce Kansas po 12 tygodniach
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej PCL-5 po 12 tygodniach
Nowo opracowany środek samoopisowy składający się z 20 pozycji, które odpowiadają niedawno opublikowanym kryteriom zespołu stresu pourazowego DSM-5. Ankietowani wskazują na 5-stopniowej skali, jak bardzo w ciągu ostatniego miesiąca dokuczały im poszczególne symptomy związane ze stresującymi przeżyciami wojskowymi. Wykazano, że wersja DSM-IV PCL ma doskonałą niezawodność i trafność.
Zmiana od wartości początkowej PCL-5 po 12 tygodniach
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego ISI po 12 tygodniach
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Składa się z siedmiu pytań. Siedem odpowiedzi dodaje się, aby uzyskać łączny wynik, mieszczący się w jednej z czterech kategorii: bezsenność klinicznie istotna, bezsenność podprogowa, bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu), bezsenność kliniczna (poważna).
Zmiana od początkowego ISI po 12 tygodniach
Dziennik zgodności uczestnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Personel naukowy będzie monitorował liczbę opuszczonych zajęć Tai Chi, podane przyczyny nieobecności na zajęciach oraz frekwencję na sesjach oceniających.
12 tygodni
Tygodniowy dziennik praktyk
Ramy czasowe: 12 tygodni
Środek ten będzie monitorował zgodność z praktyką Tai Chi w domu.
12 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z Tai Chi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta miara pozwoli ocenić zadowolenie z interwencji Tai Chi.
12 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji z dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara ta pozwoli ocenić zadowolenie z interwencji Wellness.
12 tygodni
Zmiana w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego PCS po 12 tygodniach
PCS to 13-punktowa skala samoopisowa, która ocenia stopień, w jakim ludzie angażują się w trzy podtypy bólu katastroficznego: ruminacje, powiększanie i bezradność. Jest to jedno z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru myślenia katastroficznego w odniesieniu do bólu.
Zmiana od wyjściowego PCS po 12 tygodniach
Zmiana w Wielowymiarowym Inwentarzu Bólu West Haven-Yale (WHYMPI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej WHYMPI po 12 tygodniach
Skala WHMPI jest dobrze sprawdzoną miarą kilku ważnych wymiarów doświadczania bólu przewlekłego. Wykazano, że można ją stosować w różnych klinicznych stanach bólowych, w tym w przewlekłym bólu krzyża, zaburzeniach skroniowo-żuchwowych, bólach głowy, fibromialgii i bólu nowotworowym. WHYMPI to inwentarz składający się z 52 pozycji w 12 skalach, podzielony na trzy części. Odpowiedzi pacjentów na pytania DLACZEGO MPI są dokonywane na 7-stopniowej skali.
Zmiana od wartości początkowej WHYMPI po 12 tygodniach
Zmiana Skali Wrażliwości na Lęk Depresyjny (DASS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DASS po 12 tygodniach
DASS to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. DASS został skonstruowany nie tylko jako kolejny zestaw skal do pomiaru konwencjonalnie zdefiniowanych stanów emocjonalnych, ale także w celu przyspieszenia procesu definiowania, rozumienia i mierzenia wszechobecnych i istotnych klinicznie stanów emocjonalnych, zwykle opisywanych jako depresja, lęk i stres.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową DASS po 12 tygodniach
Zmiana w Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego (CPSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej CPSS po 12 tygodniach
CPSS to 22-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów z przewlekłym bólem w radzeniu sobie z konsekwencjami przewlekłego bólu. Pytania podzielone są na trzy kategorie: poczucie własnej skuteczności w leczeniu bólu, poczucie własnej skuteczności w zakresie funkcjonowania fizycznego oraz poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami. Każda pozycja w CPSS jest przedstawiana jako pytanie (np. „Jaką masz pewność, że możesz nieco zmniejszyć swój ból?”). Pacjenci oceniają każde przekonanie na 10-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na końcach, przy czym 10 = bardzo niepewne i 100 = bardzo pewne.
Zmiana od wartości wyjściowej CPSS po 12 tygodniach
Skala Spójności Grupy (GSC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
GSC to 5-punktowa samoopisowa miara, która bada spójność grupy w atmosferze terapeutycznej.
12 tygodni
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Własna skuteczność PROMIS po 12 tygodniach
Własna skuteczność PROMIS w radzeniu sobie z objawami to 8-punktowa miara samoopisowa, która bada elementy samoopieki.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Własna skuteczność PROMIS po 12 tygodniach
Przypomnienie aktywności fizycznej (PAR)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego PAR po 12 tygodniach
PAR to środek, który będzie administrowany przez personel badania w formie wywiadu. PAR bada aktywność fizyczną uczestników w ciągu ostatniego tygodnia i czas spędzony na spaniu.
Zmiana od wyjściowego PAR po 12 tygodniach
Skala Świadomości Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MAAS po 12 tygodniach
MAAS to 15-punktowa samoopisowa miara, która ocenia otwartość uczestników na, świadomość i uwagę na teraźniejszość. Ta skala może ujawnić informacje o samoregulacji i dobrym samopoczuciu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego MAAS po 12 tygodniach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 12 tygodniach
Personel badawczy rejestruje wzrost i wagę uczestników. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 12 tygodniach
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe będzie mierzone w mmHg za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i sfigmomanometru.
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 12 tygodniach
Epidemia — spis skutków pandemii (EPII)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego EPII po 12 tygodniach
Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) to kwestionariusz składający się z 92 pozycji. Ta niedawno opracowana miara została zaprojektowana w celu poznania i opisania wpływu pandemii choroby koronawirusowej na różne dziedziny życia osobistego i rodzinnego, w tym zatrudnienie, edukację, życie domowe, życie społeczne, ekonomię, zdrowie fizyczne, doświadczenia z infekcjami i pozytywne zmiany .
Zmiana od wyjściowego EPII po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Boston University
Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara L. Niles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPLD-004-15S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj