- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829684
Rejestr pacjentów z zespołem Pradera-Williego
Wdrożenie Krajowego Rejestru Dzieci i Dorosłych z Zespołem Pradera-Williego
Zespół Pradera-Williego (PWS) jest rzadkim zespołem, którego częstość występowania wynosi od 15 do 20 000 przy urodzeniu. PWS reprezentuje dużą część zespołów upośledzenia umysłowego o podłożu genetycznym i jest najczęstszą przyczyną otyłości genetycznej. Większość pacjentów jest pod opieką pediatrów. Zespół ten jest odpowiedzialny za poważne upośledzenie fizyczne, psychiczne i społeczne.
Różnorodność i nasilenie objawów tej choroby uzasadniają potrzebę wielodyscyplinarnej opieki, która zasługuje na szczególną ocenę. Obecnie obserwacja i leczenie znacznej części tych pacjentów są znacznie niewystarczające, jeśli nie nieobecne.
Zespołom zdecydowanie brakuje informacji na temat naturalnej historii tej ciężkiej choroby oraz czynników związanych z jej ewolucją i wynikiem tych pacjentów przez całe życie. Obecny projekt zakłada wdrożenie w całym kraju rejestru dzieci i dorosłych pacjentów
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TAUBER Maité, MD PhD
- E-mail: tauber.m@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MOLINAS Catherine, CRA
- E-mail: molinas.c@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z zespołem Pradera-Williego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zbierać dane o pacjentach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Okoliczności rozpoznania, diagnoza genetyczna, zasady obserwacji i postępowania klinicznego oraz kwestionariusz do oceny jakości życia rodziny i dane społeczne
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zbierać dane o pacjentach
Ramy czasowe: Przynajmniej przez 10 lat
|
sposoby obserwacji i postępowania klinicznego oraz kwestionariusz do oceny jakości życia rodziny i dane społeczne
|
Przynajmniej przez 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tauber Maité, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Otyłość
- Zespół
- Zespół Pradera-Williego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07 315 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Pradera-Williego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania