Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne dotyczące analizy spójności PD-L1 w tkance raka płuc i egzosomach osocza przed i po radioterapii (RadImm02)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Wykrywanie immunohistochemii tkankowej PD-L1 w NSCLC odgrywa ważną rolę w prowadzeniu leczenia punktu detekcji immunologicznej. Radioterapia może wzmocnić efekt immunoterapii, ale dawka promieniowania i czas czekają na rozwiązanie. Jednocześnie wykrywanie tkanek jest czasochłonne i pracochłonne, płynna biopsja może odzwierciedlać informacje o tkance nowotworowej, oczekuje się, że mRNA PD-L1 w egzosomach osocza (pExo) będzie prostym, szybkim i nieinwazyjnym sposobem wykrywania. Projekt ma na celu zbadanie analizy zgodności poziomu ekspresji PD-L1 wykrytego w tkankach i pExo przed i po radioterapii. Zaprojektowaliśmy pięć rodzajów podziału promieniowania z biorównoważnymi dawkami i wykryliśmy poziomy ekspresji PD-L1 w pExo po 24h, 48h każdego etapu radioterapii. Poziomy mRNA PD-L1 w pExo wykryte w różnych punktach czasowych, przy użyciu analizy wariancji informacji o projekcie powtarzanych pomiarów. Sondowanie najlepszego czasu i sposobu podziału radioterapii, który może sprawić, że PD-L1 będzie wyrażać więcej, kierowanie praktyką kliniczną radioterapii skojarzonej z immunoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia może wzmocnić działanie immunoterapii, ale dawka i czas radioterapii czekają na ustalenie. Jednocześnie wykrywanie tkanki jest czasochłonne i pracochłonne, biopsja płynna może odzwierciedlać informacje o tkance nowotworowej. Oczekuje się, że mRNA PD-L1 w egzosomach osocza (pExo) będzie prostym, szybkim i nieinwazyjnym sposobem wykrywania. W ramach projektu planowane jest zbadanie analizy spójności poziomu ekspresji PD-L1 wykrywanego w tkankach nowotworowych pacjentów z zaawansowanym rakiem niedrobnokomórkowym oraz w pExo przed i po radioterapii. Badacze zaprojektowali pięć rodzajów podziału promieniowania z dawkami biorównoważnymi i wykryli poziomy ekspresji PD-L1 w pExo po 24 i 48 godzinach każdego etapu radioterapii. Poziomy mRNA PD-L1 w pExo wykrywane w różnych punktach czasowych, przy użyciu analizy wariancji informacji projektowych powtarzanych pomiarów. Sondowanie najlepszego czasu i sposobu radioterapii podział, który może sprawić, że PD-L1 będzie wyrażał więcej, kierując praktyką kliniczną radioterapii w połączeniu z immunoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 40037
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. NSCLC potwierdzony histologicznie i/lub cytologicznie;
  2. Na podstawie AJCC Cancer Staging, IIIA, IIIB, IV pacjentów z rakiem płuca i NSCLC;
  3. PS 0-2;
  4. Oczekiwane przeżycie > 3 miesiące;
  5. Wiek 18 ~ 75 lat;
  6. Czynność płuc, wątroby, nerek, szpiku kostnego była prawidłowa;
  7. Pacjenci nie otrzymywali radioterapii z powodu wcześniejszego guza pierwotnego i przerzutów;
  8. Przynajmniej zaakceptować 2-4 cykle chemioterapii, a nie progresję choroby po chemioterapii, rozpocząć radioterapię w ciągu dwóch tygodni po ostatnim cyklu chemioterapii;
  9. EGFR typu dzikiego;
  10. Wrażliwy mutant EGFR, ale odmówił terapii celowanej;
  11. Zgodnie ze wskazaniami do radioterapii i zaakceptować ją;
  12. Dobrowolnie zapisany do udziału, lepszego przestrzegania, współpracy przy obserwacjach eksperymentalnych i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Narządy życiowe (np. serce, wątroba, nerki) mają poważne dysfunkcje;
  2. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi;
  3. Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych;
  4. Pacjenci są w ciąży i karmią piersią (Kobiety w wieku rozrodczym muszą sprawdzić test ciążowy);
  5. W przebiegu ostrych lub przewlekłych chorób zakaźnych;
  6. Pacjenci z wyraźną historią alergii na lek lub rodzaj alergii;
  7. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie;
  8. Inne przypadki, w których badacze uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w obecnym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: prospektywne, otwarte badanie kliniczne I fazy
Badacze zaprojektowali pięć rodzajów podziału promieniowania z dawkami biorównoważnymi i wykryli poziomy ekspresji PD-L1 w pExo po 24 i 48 godzinach każdego etapu radioterapii.
Promieniowanie: radioterapia
radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik dopasowania ekspresji białka PD-L1 w tkance nowotworowej i ekspresji mRNA PD-L1 w pExo przed radioterapią.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Stopień dopasowania ekspresji białka PD-L1 w tkance nowotworowej i mRNA PD-L1
do dwóch i pół roku
Współczynnik dopasowania ekspresji białka PD-L1 w tkance nowotworowej i ekspresji mRNA PD-L1 w pExo po radioterapii.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Stopień dopasowania ekspresji białka PD-L1 w tkance nowotworowej i mRNA PD-L1
do dwóch i pół roku
Najlepszy oddział radioterapii, który może zwiększyć ekspresję PD-L1.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Najlepszy oddział radioterapii, który może zwiększyć ekspresję PD-L1.
do dwóch i pół roku
Najlepszy moment na radioterapię, który może zwiększyć ekspresję PD-L1.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Najlepszy moment na radioterapię, który może zwiększyć ekspresję PD-L1.
do dwóch i pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ekspresją PD-L1 wywołaną promieniowaniem a ORR.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Korelacja między ekspresją PD-L1 wywołaną promieniowaniem a ORR.
do dwóch i pół roku
Korelacja między ekspresją PD-L1 w wyniku wywołanego promieniowaniem i popromiennego zapalenia płuc.
Ramy czasowe: do dwóch i pół roku
Korelacja między ekspresją PD-L1 w wyniku wywołanego promieniowaniem i popromiennego zapalenia płuc.
do dwóch i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jianguo sun, Phd, The Second Affiliated Hospital of Army Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XQonc-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj