Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategisch beheer om de respons op cardiale resynchronisatietherapie te optimaliseren (SMART CRT)

1 april 2022 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Het primaire doel is het evalueren van het voordeel van het SmartDelay™-algoritme bij patiënten met een verlengd RV-LV-interval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire hypothese van SMART CRT is dat bij patiënten met cardiale resynchronisatietherapie-defibrillator (CRT-D) met een verlengde inreventriculaire vertraging tussen de RV- en LV-leads, CRT met atrioventriculaire optimalisatie (AVO) zal resulteren in grotere reverse LV-remodellering in vergelijking met CRT geprogrammeerd op nominale waarde. instellingen (120 ms).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

699

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12683
        • Unfalkrankenhaus Marzahn
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • University of Berlin, Charite Virchow Standort
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Uni Jena
      • Landshut, Duitsland, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
  • Frankrijk
      • Aix en Provence, Frankrijk, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Frankrijk, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Centre Hôpital Universitaire Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Centre Hôpital Universitaire Rangueil
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Ospedale S. Orsola - Malpighi
      • Trieste, Italië, 34129
        • Azienda Sanitaria Universtitaria Integrata di Trieste
  • Japan
      • Nagano, Japan
        • Shinshu University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8562
        • Hirosaki University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Nederland
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital 12 de Octubre Madrid
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanje, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF144XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospital
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • Affinity Hospital, LLC d/b/a Granview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Sarver Heart Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Cardiology Associates of NE Arkansas
    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Health Research Institute
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Heart Group at Deaconness Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • Southcoast Health
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Verenigde Staten, 48066
        • Cardiovascular Institute of Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health Michigan D/B/A Michigan Heart
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • The International Heart Institute on Montana Foundation
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • The Ohio Health Research Institute- Grant Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Heart Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Medical Specialist, Inc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • North Central Heart
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Foundation for Advancing Veterans' Health Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
  • Zwitserland
      • Lugano, Zwitserland, CH-6900
        • Cardiocentro Ticino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet geïndiceerd zijn voor het ontvangen van een de novo quadripolaire Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) in combinatie met een ACUITY X4 LV-lead. Dit geldt ook voor proefpersonen die een upgrade naar een BSC X4 CRT-D krijgen van een eerder geïmplanteerd apparaat.

  • Om een ​​homogene populatie voor het onderzoek te bereiken, zijn kwalificerende proefpersonen diegenen met hartfalen die voldoen aan de BSC US-indicaties voor gebruik, gedefinieerd als die proefpersonen die stabiele optimale farmacologische therapie (OPT) krijgen voor hartfalen en die voldoen aan een van de volgende classificaties :

    • Matig tot ernstig hartfalen (NYHA klasse III-IV) met EF ≤ 35% en QRS-duur ≥ 120 ms
    • Linkerbundeltakblok (LBBB) met QRS-duur ≥ 130 ms, EF ≤ 30%, en licht (NYHA klasse II) ischemisch of niet-ischemisch hartfalen of asymptomatisch (NYHA klasse I) ischemisch hartfalen
  • Onderwerp is 18 jaar of ouder, of de wettelijke leeftijd om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor elk land en de nationale wetgeving
  • Proefpersoon is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven
  • Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan bezoeken en procedures zoals gedefinieerd in dit protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een gedocumenteerd permanent volledig AV-blok
  • Proefpersonen met permanent of chronisch atriumfibrilleren (AF) of in AF op het moment van inschrijving
  • Proefpersonen die eerder cardiale resynchronisatietherapie met stimulatie in het linkerventrikel hebben gekregen
  • Onderwerpen op de lijst met actieve harttransplantaties of die een ventriculair hulpapparaat (VAD) hebben of zullen ontvangen
  • Levensverwachting korter dan 12 maanden als gevolg van een medische aandoening (bijvoorbeeld kanker, uremie, leverfalen, enz...)
  • Proefpersoon met een bekende of vermoede gevoeligheid voor dexamethasonacetaat (DXA)
  • Proefpersoon is ingeschreven in enige andere gelijktijdige klinische studie, met uitzondering van lokale verplichte overheidsregisters en observationele studies/registraties, zonder schriftelijke toestemming van Boston Scientific
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in de loop van het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Onderwerpen die momenteel dialyse nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SmartDelay™-algoritme
Proefpersonen geprogrammeerd met AV-interval en stimulatiekamer bepaald door SmartDelay
Apparaat: CRT-D
Commercieel goedgekeurde quadripolaire Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D)-apparaten en toekomstige generaties BSC X4 CRT-D-apparaten die zijn goedgekeurd door de bevoegde regelgevende instanties, zullen in de proef worden opgenomen. Alle apparaten die in het onderzoek worden gebruikt, zullen SmartDelay™ bevatten en moeten SmartDelay-aanbevelingen kunnen geven voor zowel biventriculaire stimulatie (BiV) als alleen linksventriculaire (LV) stimulatie. Alle ingeschreven proefpersonen met een geïmplanteerd BSC X4 CRT-D-systeem en geïdentificeerd met een RV-LV-vertraging van ≥70 ms werden 1:1 gerandomiseerd. Randomisatie vond plaats in het elektronische systeem voor het vastleggen van gegevens.
Ander: Vaste AV-vertraging met BiV-stimulatie
Proefpersonen geprogrammeerd met een vaste AV-vertraging van 120 ms met BiV-stimulatie
Apparaat: CRT-D
Commercieel goedgekeurde quadripolaire Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D)-apparaten en toekomstige generaties BSC X4 CRT-D-apparaten die zijn goedgekeurd door de bevoegde regelgevende instanties, zullen in de proef worden opgenomen. Alle apparaten die in het onderzoek worden gebruikt, zullen SmartDelay™ bevatten en moeten SmartDelay-aanbevelingen kunnen geven voor zowel biventriculaire stimulatie (BiV) als alleen linksventriculaire (LV) stimulatie. Alle ingeschreven proefpersonen met een geïmplanteerd BSC X4 CRT-D-systeem en geïdentificeerd met een RV-LV-vertraging van ≥70 ms werden 1:1 gerandomiseerd. Randomisatie vond plaats in het elektronische systeem voor het vastleggen van gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRT-reactie
Tijdsspanne: Pre-implant basislijn tot 6 maanden
Vergelijking van cardiale resynchronisatietherapie (CRT)-responspercentages tussen AV-intervalprogrammeringsschema's gedefinieerd door SmartDelay of een vast AV-interval van 120 ms. Een negatieve verandering in LVESV wordt als een verbetering beschouwd; CRT-respons wordt gedefinieerd door een verandering in het systolische linkerventrikelvolume (LVESV) < -15% na 6 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde vóór implantatie.
Pre-implant basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolisch eindvolume van linkerventrikel (absolute verandering)
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden
Vergelijking van absolute veranderingen in het systolische linkerventrikelvolume van implantatie tot 6 maanden tussen AV-intervalprogrammeringsschema's gedefinieerd door SmartDelay of een vast AV-interval van 120 ms. Verandering wordt gedefinieerd als meting over 6 maanden - Implantaatmeting, in milliliter. Een negatieve verandering in LVESV wordt als een verbetering beschouwd.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in systolisch eindvolume van linkerventrikel (relatieve verandering)
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden
Vergelijking van relatieve veranderingen in het systolische linkerventrikelvolume van implantatie tot 6 maanden tussen AV-intervalprogrammeringsschema's gedefinieerd door SmartDelay of een vast AV-interval van 120 ms. Verandering wordt gedefinieerd als 100*(meting over 6 maanden - implantaatmeting)/(implantaatmeting), in %. Een negatieve verandering in LVESV wordt als een verbetering beschouwd.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in linkerventrikel-ejectiefractie (absolute verandering)
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden
Vergelijking van absolute veranderingen in de linkerventrikel-ejectiefractie van implantatie tot 6 maanden tussen AV-vertraging-programmeerschema's gedefinieerd door SmartDelay of een vaste AV-vertraging van 120 ms. Verandering wordt gedefinieerd als meting na 6 maanden - Implantaatmeting, in % van het bloed dat wordt uitgestoten tijdens LV-contractie. Een positieve verandering in LVEF wordt als een verbetering beschouwd.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in linkerventrikel-ejectiefractie (relatieve verandering)
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden
Vergelijking van relatieve veranderingen in de linkerventrikel-ejectiefractie van implantatie tot 6 maanden tussen AV-vertraging-programmeerschema's gedefinieerd door SmartDelay of een vaste AV-vertraging van 120 ms. Verandering wordt gedefinieerd als 100*(meting over 6 maanden - implantaatmeting)/(implantaatmeting), in %. Een positieve verandering in LVEF wordt als een verbetering beschouwd.
Implantaat tot 6 maanden
Klinische samengestelde score (CCS)
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

De CCS combineert vier maatstaven: sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopname voor hartfalen (HFH), klasse van de New York Heart Association (NYHA) en kwaliteit van leven zoals gemeten met het instrument voor globale beoordeling van de patiënt (GA).

De CCS categoriseert elk onderwerp in een van de drie groepen: verbeterd, ongewijzigd of verslechterd.

  • Verbeterd: Proefpersonen die overleefden zonder een HFH tijdens het bezoekvenster van 6 maanden en een verbetering hadden in NYHA-klasse of reageerden op GA met "veel beter" of "heel veel beter".
  • Ongewijzigd: alle patiënten die het einde van de bezoekperiode van 6 maanden bereikten en niet werden gecategoriseerd als "Verbeterd" of "Verslechterd".
  • Verslechterd: Proefpersonen die stierven of HFH hadden binnen een bezoekvenster van 6 maanden of een verslechtering hadden in de NYHA-klas of op GA reageerden met "veel erger" of "heel veel erger".
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in de algehele samenvattingsscore van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

De KCCQ is een ziektespecifiek instrument voor het monitoren van de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven van patiënten met congestief hartfalen. Het omvat in totaal 23 items die de kwaliteit van leven beoordelen op de volgende domeinen: fysiek functioneren, symptoomfrequentie en ernst, symptoomstabiliteit, zelfredzaamheid en kennis, sociaal functioneren en algehele kwaliteit van leven. Deze domeinen kunnen worden gecombineerd tot een samenvattende score voor de functionele status (afgeleid van de fysieke functie- en symptoomschalen) en een algemene samenvattende score die de domeinen fysiek functioneren, symptoom, sociaal functioneren en kwaliteit van leven combineert.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Social Limitation Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

Het KCCQ Social Limitation Domain kwantificeert de mate waarin symptomen van hartfalen het vermogen van patiënten om te interageren in een aantal sekseneutrale sociale activiteiten belemmeren.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Quality of Life Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

KCCQ Quality of Life Domain is ontworpen om de beoordeling van patiënten over hun kwaliteit van leven weer te geven, gezien de huidige status van hun hartfalen.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Self-Efficacy Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

KCCQ Self-efficacy Domain kwantificeert de perceptie van patiënten over hoe exacerbaties van hartfalen kunnen worden voorkomen en hoe complicaties kunnen worden behandeld wanneer deze zich voordoen. Deze schaal is niet opgenomen in de samenvattende scores.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptom Frequency Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

KCCQ Symptom Domain kwantificeert de frequentie van klinische symptomen bij hartfalen, waaronder vermoeidheid, kortademigheid, paroxismale nachtelijke dyspnoe en oedeem/zwelling van de patiënt.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Symptom Burden Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

KCCQ Symptom Domain kwantificeert de last van klinische symptomen bij hartfalen, waaronder vermoeidheid, kortademigheid, paroxysmale nachtelijke dyspnoe en oedeem/zwelling van de patiënt.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Physical Limitation Score
Tijdsspanne: Implantaat tot 6 maanden

KCCQ Physical Function Domain meet de beperkingen die patiënten ervaren als gevolg van hun symptomen van hartfalen bij het uitvoeren van routinematige activiteiten. Activiteiten zijn gebruikelijk, genderneutraal en generaliseerbaar tussen culturen, terwijl ze ook een reeks inspanningsvereisten vastleggen.

KCCQ-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Implantaat tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael R. Gold, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C2067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op CRT-D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren