Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strateginen hallinta sydämen uudelleensynkronointihoidon vasteen optimoimiseksi (SMART CRT)

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida SmartDelay™-algoritmin hyötyjä potilailla, joilla on pidentynyt RV-LV-väli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMART CRT:n ensisijainen hypoteesi on, että sydämen resynkronointihoitodefibrillaattoripotilailla (CRT-D), joilla on pitkittynyt inreventrikulaarinen viive RV- ja LV-johtimien välillä, CRT eteiskammiooptimoinnilla (AVO) johtaa suurempaan käänteiseen LV-uudelleenmuodostukseen verrattuna nimellisarvoon ohjelmoituun CRT:hen. asetukset (120 ms).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

699

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital 12 de Octubre Madrid
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Espanja, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ospedale S. Orsola - Malpighi
      • Trieste, Italia, 34129
        • Azienda Sanitaria Universtitaria Integrata di Trieste
  • Japani
      • Nagano, Japani
        • Shinshu University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8562
        • Hirosaki University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 162-8666
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Ranska, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Centre Hôpital Universitaire Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Centre Hôpital Universitaire Rangueil
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12683
        • Unfalkrankenhaus Marzahn
      • Berlin, Saksa, 13353
        • University of Berlin, Charite Virchow Standort
      • Jena, Saksa, 07747
        • Uni Jena
      • Landshut, Saksa, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, CH-6900
        • Cardiocentro Ticino
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF144XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Affinity Hospital, LLC d/b/a Granview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Heart Center Research Llc
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Sarver Heart Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Cardiology Associates of NE Arkansas
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Health Research Institute
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Heart Group at Deaconness Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Southcoast Health
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
        • Cardiovascular Institute of Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health Michigan D/B/A Michigan Heart
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • The International Heart Institute on Montana Foundation
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • The Ohio Health Research Institute- Grant Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Heart Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Medical Specialist, Inc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • North Central Heart
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Foundation for Advancing Veterans' Health Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on osoitettava saadakseen de novo nelinapaisen Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillaattorin (CRT-D) yhdessä ACUITY X4 LV -johdon kanssa. Tämä sisältää koehenkilöt, joiden on tarkoitus saada päivitys BSC X4 CRT-D:hen aiemmin istutetusta laitteesta.

  • Homogeenisen populaation saavuttamiseksi tutkimuksessa kelpoisia ovat ne, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka täyttävät BSC US:n käyttöaiheet, jotka määritellään henkilöiksi, jotka saavat stabiilia optimaalista farmakologista hoitoa (OPT) sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja jotka täyttävät jonkin seuraavista luokitteluista. :

    • Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV), EF ≤ 35 % ja QRS-kesto ≥ 120 ms
    • Vasemman nipun haarakatkos (LBBB), QRS-kesto ≥ 130 ms, EF ≤ 30 % ja lievä (NYHA luokka II) iskeeminen tai ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta tai oireeton (NYHA luokka I) iskeeminen sydämen vajaatoiminta
  • Kohde on vähintään 18-vuotias tai täysi-ikäinen antaakseen tietoon perustuvan suostumuksen kunkin maan ja kansallisen lainsäädännön mukaan
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tässä protokollassa määriteltyjä käyntejä ja menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu pysyvä täydellinen AV-katkos
  • Potilaat, joilla on pysyvä tai krooninen eteisvärinä (AF) tai AF:ssä ilmoittautumishetkellä
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sydämen uudelleensynkronointihoitoa tahdistuksen kanssa vasemmassa kammiossa
  • Koehenkilöt, jotka ovat aktiivisen sydämensiirtoluettelossa tai joilla on tai jotka ovat saaneet ventricular assist device (VAD)
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi (esim. syöpä, uremia, maksan vajaatoiminta jne.)
  • Potilas, jonka tiedetään tai epäillään olevan herkkä deksametasoniasetaatille (DXA)
  • Koehenkilö on ilmoittautunut mihin tahansa muuhun samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, lukuun ottamatta paikallisia pakollisia valtion rekistereitä ja havainnointitutkimuksia/rekistereitä, ilman Boston Scientificin kirjallista lupaa
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Tällä hetkellä dialyysihoitoa tarvitsevat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SmartDelay™-algoritmi
Kohteet, joihin on ohjelmoitu SmartDelayn määrittämä AV-viive ja tahdistuskammio
Laite: CRT-D
Kokeiluun osallistuvat kaupallisesti hyväksytyt nelinapaiset Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) -laitteet ja tulevien sukupolvien BSC X4 CRT-D -laitteet, jotka asianmukaiset valvontaelimet ovat hyväksyneet. Kaikki tutkimuksessa käytetyt laitteet sisältävät SmartDelay™:n, ja niiden on kyettävä tarjoamaan SmartDelay-suosituksia sekä kaksikammiotahdistusta (BiV) että vasemman kammion (LV) tahdistusta varten. Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joille oli istutettu BSC X4 CRT-D -järjestelmä ja joiden RV-LV-viive oli ≥70 ms, satunnaistettiin suhteessa 1:1. Sähköisessä tiedonkeruujärjestelmässä tapahtui satunnaistaminen.
Muut: Kiinteä AV-viive BiV-tahdistuksella
Kohteet, joihin on ohjelmoitu kiinteä 120 ms:n AV-viive ja BiV-tahdistus
Laite: CRT-D
Kokeiluun osallistuvat kaupallisesti hyväksytyt nelinapaiset Boston Scientific Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) -laitteet ja tulevien sukupolvien BSC X4 CRT-D -laitteet, jotka asianmukaiset valvontaelimet ovat hyväksyneet. Kaikki tutkimuksessa käytetyt laitteet sisältävät SmartDelay™:n, ja niiden on kyettävä tarjoamaan SmartDelay-suosituksia sekä kaksikammiotahdistusta (BiV) että vasemman kammion (LV) tahdistusta varten. Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joille oli istutettu BSC X4 CRT-D -järjestelmä ja joiden RV-LV-viive oli ≥70 ms, satunnaistettiin suhteessa 1:1. Sähköisessä tiedonkeruujärjestelmässä tapahtui satunnaistaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRT-vastaus
Aikaikkuna: Perustaso ennen implantointia 6 kuukauteen
Vertaamalla sydämen uudelleensynkronointiterapian (CRT) vastemääriä SmartDelayn määrittämien AV-viiveohjelmointimenetelmien tai kiinteän 120 ms:n AV-viiveen välillä. Negatiivinen muutos LVESV:ssä katsotaan parannukseksi; CRT-vaste määritellään muutoksena vasemman kammion pään systolisessa tilavuudessa (LVESV) < -15 % 6 kuukauden kohdalla verrattuna ennen implantaatiota lähtötilanteeseen.
Perustaso ennen implantointia 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa (absoluuttinen muutos)
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion pään systolisen tilavuuden absoluuttisten muutosten vertailu implantista 6 kuukauteen SmartDelayn määrittämien AV-viiveohjelmointimenetelmien tai kiinteän 120 ms:n AV-viiveen välillä. Muutos määritellään 6 kuukauden mittaukseksi – implantin mittaus, millilitroina. Negatiivinen muutos LVESV:ssä katsotaan parannukseksi.
Implantti 6 kuukauteen
Muutos vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa (suhteellinen muutos)
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion pään systolisen tilavuuden suhteellisten muutosten vertailu implantista 6 kuukauteen SmartDelayn määrittämien AV-viiveohjelmointimenetelmien tai kiinteän 120 ms:n AV-viiveen välillä. Muutos määritellään 100*(6 kuukauden mittaus - implantin mittaus)/(implanttimittaus), prosentteina. Negatiivinen muutos LVESV:ssä katsotaan parannukseksi.
Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos (absoluuttinen muutos)
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion ejektiofraktion absoluuttisten muutosten vertailu implantista 6 kuukauteen SmartDelayn määrittämien AV-viiveohjelmointimenetelmien tai kiinteän 120 ms:n AV-viiveen välillä. Muutos määritellään 6 kuukauden mittaukseksi - Implanttimittaus prosentteina LV-supistuksen aikana ulos tulevasta verestä. Positiivista muutosta LVEF:ssä pidetään parantumisena.
Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos (suhteellinen muutos)
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen
Vasemman kammion ejektiofraktion suhteellisten muutosten vertailu implantista 6 kuukauteen SmartDelayn määrittämien AV-viiveohjelmointimenetelmien tai kiinteän 120 ms:n AV-viiveen välillä. Muutos määritellään 100*(6 kuukauden mittaus - implantin mittaus)/(implanttimittaus), prosentteina. Positiivista muutosta LVEF:ssä pidetään parantumisena.
Implantti 6 kuukauteen
Clinical Composite Score (CCS)
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

Th CCS yhdistää neljä mittaria: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito (HFH), New York Heart Associationin (NYHA) luokka ja elämänlaatu mitattuna potilaan globaaliarviointilaitteella (GA).

CCS luokittelee jokaisen aiheen johonkin kolmesta ryhmästä: parannettu, muuttumaton tai huonontunut.

  • Parannettu: Koehenkilöt, jotka selvisivät ilman HFH:ta 6 kuukauden käyntiikkunan aikana ja joilla oli joko parannus NYHA-luokissa tai he vastasivat GA:han "paljon paremmin" tai "erittäin paljon paremmin".
  • Muuttumaton: Kaikki potilaat, jotka saavuttivat 6 kuukauden käyntiikkunan lopussa ja joita ei luokiteltu "parannetuiksi" tai "pahentuneiksi".
  • Pahentunut: Koehenkilöt, jotka kuolivat tai sairastuivat HFH:iin 6 kuukauden käyntijakson sisällä tai joilla oli joko NYHA-luokassa paheneminen tai jotka vastasivat GA:hon "paljon huonommin" tai "erittäin paljon huonommin".
Implantti 6 kuukauteen
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ on sairauskohtainen instrumentti kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden terveydentilan ja elämänlaadun seurantaan. Se sisältää yhteensä 23 kohdetta, jotka arvioivat elämänlaatua seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, oireiden esiintymistiheys ja vakavuus, oireiden vakaus, itsetehokkuus ja tieto, sosiaalinen toiminta ja yleinen elämänlaatu. Nämä alueet voidaan yhdistää toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiksi (joka on johdettu fyysisten toimintojen ja oireiden asteikoista) ja yleiseksi yhteenvetopisteeksi, joka yhdistää fyysisen toiminnan, oireen, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun alueet.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) sosiaalisen rajoituksen pisteissä
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Social Limitation Domain määrittää, missä määrin sydämen vajaatoiminnan oireet heikentävät potilaiden kykyä olla vuorovaikutuksessa useissa sukupuolineutraaleissa sosiaalisissa toimissa.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Quality of Life Domain on suunniteltu heijastelemaan potilaiden arviota elämänlaadustaan, kun otetaan huomioon heidän sydämen vajaatoimintansa nykyinen tila.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen
Muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) itsetehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Self-efficacy Domain mittaa potilaiden käsitykset siitä, kuinka ehkäistä sydämen vajaatoiminnan pahenemista ja hallita komplikaatioita, kun niitä ilmaantuu. Tämä asteikko ei sisälly yhteenvetopisteisiin.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen
Muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) oireiden esiintymistiheyspisteissä
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Symptom Domain ilmaisee sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden esiintyvyyden, mukaan lukien väsymys, hengenahdistus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus ja potilaiden turvotus/turvotus.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen
Muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) oirekuormituspisteissä
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Symptom Domain ilmaisee sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden taakan, mukaan lukien väsymys, hengenahdistus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus ja potilaiden turvotus/turvotus.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) fyysisen rajoituksen pisteissä
Aikaikkuna: Implantti 6 kuukauteen

KCCQ Physical Function Domain mittaa rajoituksia, joita potilaat kokevat sydämen vajaatoiminnan oireista johtuen rutiinitoimintojen suorittamisessa. Aktiviteetit ovat yleisiä, sukupuolineutraaleja ja yleistettäviä eri kulttuureissa, mutta ne kattavat myös erilaisia ​​harjoitteluvaatimuksia.

KCCQ-pisteet ovat vähintään 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Implantti 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael R. Gold, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2067

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT-D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa