- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132961
Wpływ ekspozycji na infradźwięki na pomiary obrzęku endolimfatycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infradźwięki są generowane w ludzkim ciele podczas procesów takich jak oddychanie i skurcz mięśnia sercowego. Źródła zewnętrzne obejmują źródła naturalne, takie jak wiatr i trzęsienia ziemi, oraz te, które są spowodowane przez człowieka, takie jak silniki samochodowe i ciężkie maszyny. Wiadomo, że turbiny wiatrowe emitują infradźwięki o częstotliwości podstawowej 1 Hz i natężeniu dochodzącym do 100 decybeli (dB), w zależności od prędkości wiatru. W latach 2003-2015 w samych Stanach Zjednoczonych zainstalowano ponad 75 000 turbin wiatrowych. Wraz ze wzrostem rozpowszechnienia i intensywności narażenia na infradźwięki środowiskowe wraz z pojawieniem się technologii, takich jak turbiny wiatrowe na dużą skalę, ponownie zwrócono uwagę na wpływ infradźwięków na narażone osoby.
Ponieważ spada poniżej słyszalnych progów, konwencjonalna mądrość podpowiada, że infradźwięki nie mają wpływu na ludzi. Jednak niektóre osoby mieszkające w pobliżu turbin wiatrowych doświadczają zwiększonego poziomu rozdrażnienia i zaburzeń snu w sposób zależny od dawki. Inne zgłaszane objawy ekspozycji na infradźwięki obejmują uczucie pełności w uszach, szum w uszach, zawroty głowy i zawroty głowy. Niektórzy badacze wysuwają hipotezę, że te objawy otologiczne są związane z infradźwiękową składową hałasu turbiny wiatrowej wpływającą na funkcję ucha wewnętrznego. Ponieważ jednak mechanizm lub rola przyczynowa nie zostały jeszcze ustalone, inni przypisują takie objawy efektowi psychosomatycznemu lub „nocebo” (tj. nasilające się objawy wywołane negatywnymi oczekiwaniami). Ponieważ farmy wiatrowe i inne źródła generujące infradźwięki stają się powszechne, istnieje obecnie krytyczna potrzeba określenia wpływu infradźwięków na funkcjonowanie ucha wewnętrznego.
Badania przeprowadzone na ludziach potwierdziły, że infradźwięki mają wymierny wpływ na ślimak. Hensel i wsp. przedstawili tony infradźwięków o częstotliwości 6 i 12 Hz przy poziomie ciśnienia akustycznego (SPL) 130 dB, jednocześnie mierząc otoemisje akustyczne produktu zniekształceń (DPOAE). Zaobserwowali znaczny wzrost amplitud DPOAE w obecności infradźwięków w porównaniu z sytuacją, gdy tony te były nieobecne. Autorzy przypisywali ten efekt przemieszczeniu przegrody ślimakowej podczas ekspozycji na infradźwięki. Ponadto Dommes i wsp. wykazali aktywność w pierwotnej korze słuchowej w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podczas ekspozycji na infradźwięki, dostarczając dowodów na to, że percepcja infradźwięków zachodzi za pośrednictwem znanych dróg słuchowych.
W kilku modelach świnek morskich zaobserwowano odwracalne zmiany wodniste przestrzeni endolimfatycznej podczas krótkotrwałej ekspozycji na infradźwięki i dźwięki o niskiej częstotliwości. Flock i Flock wykorzystali eksplantowany model kości skroniowej świnki morskiej do wizualizacji rozszerzania się przestrzeni endolimfatycznej w mikroskopie konfokalnym, stosując impulsy tonowe o częstotliwości 140 Hz między 88-112 dB. Wkrótce po tej pracy Salt wykrył zmiany wskazujące na obrzęk endolimfatyczny in vivo za pomocą znaczników objętości i przepływu wprowadzonych do przestrzeni endolimfatycznej świnek morskich podczas 3-minutowej ekspozycji na impulsy tonów 200 Hz przy 115 dB SPL. Zaobserwowane zmiany przepływu i objętości w przestrzeni endolimfatycznej były odwracalne. Półokres regeneracji w tym badaniu wyniósł 3,2 minuty. Późniejsza praca Salta i wsp. wykazała, że infradźwięki o częstotliwości 5 Hz generowały większe potencjały endolimfatyczne w trzecim zwrocie ślimaka niż częstotliwości w zakresie słyszalności od 50 do 500 Hz. Stało się tak pomimo oczekiwanego poziomu prezentacji poniżej progu słyszenia świnek morskich. Badania te pokazują, że infradźwięki i tony o niskiej częstotliwości mają wymierny wpływ na fizjologię ucha wewnętrznego, nawet przy podprogowych poziomach słyszenia.
Chociaż istnieją dowody na to, że ludzki ślimak jest stymulowany przez infradźwięki, nie wiadomo, czy infradźwięki wywołują obrzęk endolimfatyczny u ludzi. Proponowana praca przetestuje główną hipotezę, że krótkotrwała ekspozycja na infradźwięki wywołuje odwracalny obrzęk endolimfatyczny w uchu wewnętrznym człowieka. Hipoteza ta opiera się na obserwacjach w przedstawionych badaniach na zwierzętach oraz obserwowanej kombinacji objawów słuchowych i przedsionkowych, które zostały zgłoszone jako związane z ekspozycją na infradźwięki.
Aby przetestować hipotezę na żywych ludziach, proponowane badanie będzie wykorzystywać testy elektrofizjologiczne, które są obecnie stosowane jako testy kliniczne obrzęków endolimfatycznych. Stosując kombinację testów, można będzie poszukiwać śladów obrzęku zarówno w ślimaku, jak iw układzie przedsionkowym.
- Elektrokochleografia (ECoG). ECoG to elektrofizjologiczny test funkcji ślimaka. Stany, takie jak choroba Ménière'a, które charakteryzują się obrzękami endolimfatycznymi, wykazują podwyższony stosunek potencjału sumującego do potencjału czynnościowego (SP / AP) w elektrokochleografii (ECoG). Uważa się, że wzrost SP w stosunku do AP jest spowodowany odchyleniem pozycji błony podstawnej w kierunku scala tympani. W związku z tym nieprawidłowy ECoG został skorelowany ze stwierdzeniem obrzęku ślimaka (w zwrocie podstawy) w MRI wzmocnionym gadolinem.
- Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP). VEMP powstają w wyniku dźwiękowej aktywacji narządów otolitowych i związanych z nimi neuronów przedsionkowych. Teoretyzuje się, że VEMP szyjki macicy (cVEMP) i VEMP oka (oVEMP) pochodzą odpowiednio z woreczka i łagiewki. Progi, definiowane jako najniższa intensywność bodźca, przy której obserwuje się odpowiedź, można uzyskać przy wielu testowych częstotliwościach bodźca (250, 500, 750, 1000 Hz) i można skonstruować krzywe odpowiedzi progowej. Najniższy próg dla wywołania odpowiedzi jest zwykle obserwowany przy 500 Hz zarówno dla oVEMP, jak i cVEMP. W stanach wodnistych, takich jak choroba Ménière'a, progi VEMP mogą być podwyższone lub nieobecne przy wszystkich badanych częstotliwościach. Dodatkowo krzywe strojenia VEMP można przesunąć tak, aby najniższy próg był obserwowany przy innej testowanej częstotliwości (np. 750 lub 1000 Hz). Przypuszcza się, że zmiana częstotliwości rezonansowej narządów otolitycznych spowodowana zmianami ciśnienia w przestrzeni endolimfatycznej powoduje te zmiany.
Pomyślne zrealizowanie celów tego badania pozwoli na lepsze zrozumienie potencjalnego wpływu infradźwięków na funkcjonowanie ucha wewnętrznego. Wyniki tej pracy będą napędzać dodatkowe badania zagrożeń związanych z narażeniem na infradźwięki i mogą pobudzić wysiłki na rzecz zmniejszenia narażenia indywidualnego i środowiskowego. Nowo opisany mechanizm zapewniłby naukowcom, organom regulacyjnym i grupom rzeczników nieobecną wcześniej i kluczową wiedzę na temat wpływu infradźwięków na funkcję ucha wewnętrznego podczas opracowywania polityki, projektowania nowych technologii i zapewniania bezpieczeństwa narażonych osób
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Brak objawów otologicznych na podstawie kwestionariusza przesiewowego
- Normalne badanie otoskopowe
- Progi audiometryczne poniżej 25 dB przy 250, 500, 750, 1000 Hz.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat. Wiek powyżej 60 lat jest uważany za kryterium wykluczające, ponieważ wcześniejsze badania wykazały podwyższone progi VEMP przypisywane wiekowi
- Obecność jakiegokolwiek pozytywnego objawu w kwestionariuszu
- Progi większe niż 25 dB przy badanych częstotliwościach
- Nieprawidłowe badanie otoskopowe (np. niedrożność przewodu słuchowego, perforacja błony bębenkowej, retrakcja błony bębenkowej)
- Historia wcześniejszej operacji ucha.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok 1
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: ECoG, oVEMP, cVEMP
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
|
Blok 2
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: ECoG, cVEMP, oVEMP
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
|
Blok 3
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: oVEMP, cVEMP, ECoG
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
|
Blok 4
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: oVEMP, ECoG, cVEMP
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
|
Blok 5
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: cVEMP, ECoG, oVEMP
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
|
Blok 6
Uczestnicy kohorty zostaną poddani badaniom w kolejności: cVEMP, oVEMP, ECoG
|
Wszystkie kohorty otrzymają identyczną ekspozycję na infradźwięki o jednakowym czasie trwania, zmieniając jedynie kolejność przeprowadzania testów.
Aby symulować częstotliwości generowane przez wspólne źródło infradźwięków środowiskowych (turbiny wiatrowe), nagrania zmierzone na pełnowymiarowej badawczej turbinie wiatrowej na Uniwersytecie w Minnesocie zostaną wykorzystane do stworzenia bodźca infradźwiękowego.
Wynikowy plik dźwiękowy składa się z częstotliwości podstawowej wynoszącej około 0,7 Hz, równej szybkości przejścia łopaty, oraz harmonicznych podtekstów częstotliwości podstawowej.
Poziom prezentacji wynosi 85 dB SPL.
Bodziec zostanie zaprezentowany w polu dźwiękowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wpływ ekspozycji na infradźwięki na stosunek SP/AP elektrokochleografii
Ramy czasowe: Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
Uzyskany zostanie podstawowy zapis ECoG, a stosunek SP/AP krzywej zostanie obliczony i zarejestrowany (czas „-10”).
Nastąpi 10-minutowy bodziec infradźwiękowy.
Natychmiast po ustaniu bodźca (czas 10) zostanie przeprowadzony powtórny test ECoG.
Nastąpi 10-minutowy okres regeneracji, po którym nastąpi końcowy test ECoG (czas 20).
Stosunki S/P będą rejestrowane dla każdego testu i obliczana jest zmiana procentowa.
|
Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
|
Zmierz wpływ ekspozycji na infradźwięki na krzywą strojenia progowego cVEMP
Ramy czasowe: Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
Uzyskana i zarejestrowana zostanie wyjściowa krzywa strojenia cVEMP (czas „-10”).
Nastąpi 10-minutowy bodziec infradźwiękowy.
Natychmiast po ustaniu bodźca (czas 10) progi zostaną powtórzone.
Nastąpi 10-minutowy okres regeneracji, po którym nastąpi końcowy pomiar progu (czas 20).
Progi będą rejestrowane dla każdego przebiegu testowego i obliczona zostanie średnia zmiana progu w dB.
|
Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
|
Zmierz wpływ ekspozycji na infradźwięki na krzywą strojenia progowego oVEMP
Ramy czasowe: Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
Zostanie uzyskana i zarejestrowana podstawowa krzywa strojenia oVEMP (czas „-10”).
Nastąpi 10-minutowy bodziec infradźwiękowy.
Natychmiast po ustaniu bodźca (czas 10) progi zostaną powtórzone.
Nastąpi 10-minutowy okres regeneracji, po którym nastąpi końcowy pomiar progu (czas 20).
Progi będą rejestrowane dla każdego przebiegu testowego i obliczona zostanie średnia zmiana progu w dB.
|
Pomiary testowe w czasie -10, 10 i 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith E Adams, MD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salt AN, Hullar TE. Responses of the ear to low frequency sounds, infrasound and wind turbines. Hear Res. 2010 Sep 1;268(1-2):12-21. doi: 10.1016/j.heares.2010.06.007. Epub 2010 Jun 16.
- Berglund B, Hassmen P, Job RF. Sources and effects of low-frequency noise. J Acoust Soc Am. 1996 May;99(5):2985-3002. doi: 10.1121/1.414863.
- Sugimoto T, Koyama K, Kurihara Y, Watanabe K. Measurement of infrasound generated by wind turbine generator. In: Proc. SICE Conf. 2008, pp. 5e8.
- Orrell A, Foster N. 2015 Distributed Wind Market Report. U.S. Department of Energy; 2016.
- Schmidt JH, Klokker M. Health effects related to wind turbine noise exposure: a systematic review. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e114183. doi: 10.1371/journal.pone.0114183. eCollection 2014.
- Kageyama T, Yano T, Kuwano S, Sueoka S, Tachibana H. Exposure-response relationship of wind turbine noise with self-reported symptoms of sleep and health problems: A nationwide socioacoustic survey in Japan. Noise Health. 2016 Mar-Apr;18(81):53-61. doi: 10.4103/1463-1741.178478.
- May M, McMurtry RY. Wind Turbines and Adverse Health Effects: A Second Opinion. J Occup Environ Med. 2015 Oct;57(10):e130-2. doi: 10.1097/JOM.0000000000000447. No abstract available.
- McCunney RJ, Mundt KA, Colby WD, Dobie R, Kaliski K, Blais M. Wind turbines and health: a critical review of the scientific literature. J Occup Environ Med. 2014 Nov;56(11):e108-30. doi: 10.1097/JOM.0000000000000313.
- Flock A, Flock B. Hydrops in the cochlea can be induced by sound as well as by static pressure. Hear Res. 2000 Dec;150(1-2):175-88. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00198-2.
- Salt AN. Acute endolymphatic hydrops generated by exposure of the ear to nontraumatic low-frequency tones. J Assoc Res Otolaryngol. 2004 Jun;5(2):203-14. doi: 10.1007/s10162-003-4032-z.
- Salt AN, Lichtenhan JT, Gill RM, Hartsock JJ. Large endolymphatic potentials from low-frequency and infrasonic tones in the guinea pig. J Acoust Soc Am. 2013 Mar;133(3):1561-71. doi: 10.1121/1.4789005.
- Hensel J, Scholz G, Hurttig U, Mrowinski D, Janssen T. Impact of infrasound on the human cochlea. Hear Res. 2007 Nov;233(1-2):67-76. doi: 10.1016/j.heares.2007.07.004. Epub 2007 Jul 29.
- Dommes E, Bauknecht HC, Scholz G, Rothemund Y, Hensel J, Klingebiel R. Auditory cortex stimulation by low-frequency tones-an fMRI study. Brain Res. 2009 Dec 22;1304:129-37. doi: 10.1016/j.brainres.2009.09.089. Epub 2009 Sep 28.
- Coats AC. The summating potential and Meniere's disease. I. Summating potential amplitude in Meniere and non-Meniere ears. Arch Otolaryngol. 1981 Apr;107(4):199-208. doi: 10.1001/archotol.1981.00790400001001.
- Durrant JD, Dallos P. Modification of DIF summating potential components by stimulus biasing. J Acoust Soc Am. 1974 Aug;56(2):562-70. doi: 10.1121/1.1903291. No abstract available.
- Seo YJ, Kim J, Choi JY, Lee WS. Visualization of endolymphatic hydrops and correlation with audio-vestibular functional testing in patients with definite Meniere's disease. Auris Nasus Larynx. 2013 Apr;40(2):167-72. doi: 10.1016/j.anl.2012.07.009. Epub 2012 Aug 4.
- Iwasaki S, Smulders YE, Burgess AM, McGarvie LA, Macdougall HG, Halmagyi GM, Curthoys IS. Ocular vestibular evoked myogenic potentials in response to bone-conducted vibration of the midline forehead at Fz. A new indicator of unilateral otolithic loss. Audiol Neurootol. 2008;13(6):396-404. doi: 10.1159/000148203. Epub 2008 Jul 29.
- Rauch SD, Zhou G, Kujawa SG, Guinan JJ, Herrmann BS. Vestibular evoked myogenic potentials show altered tuning in patients with Meniere's disease. Otol Neurotol. 2004 May;25(3):333-8. doi: 10.1097/00129492-200405000-00022.
- Winters SM, Berg IT, Grolman W, Klis SF. Ocular vestibular evoked myogenic potentials: frequency tuning to air-conducted acoustic stimuli in healthy subjects and Meniere's disease. Audiol Neurootol. 2012;17(1):12-9. doi: 10.1159/000324858. Epub 2011 Apr 29.
- Koerner TK, Zhang Y, Nelson PB, Wang B, Zou H. Neural indices of phonemic discrimination and sentence-level speech intelligibility in quiet and noise: A mismatch negativity study. Hear Res. 2016 Sep;339:40-9. doi: 10.1016/j.heares.2016.06.001. Epub 2016 Jun 4.
- Leventhall G. What is infrasound? Prog Biophys Mol Biol. 2007 Jan-Apr;93(1-3):130-7. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.07.006. Epub 2006 Aug 4.
- Duck FA. Medical and non-medical protection standards for ultrasound and infrasound. Prog Biophys Mol Biol. 2007 Jan-Apr;93(1-3):176-91. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2006.07.008. Epub 2006 Aug 4.
- Bonucci AS, Hyppolito MA. Comparison of the use of tympanic and extratympanic electrodes for electrocochleography. Laryngoscope. 2009 Mar;119(3):563-6. doi: 10.1002/lary.20105.
- Densert B, Arlinger S, Sass K, Hergils L. Reproducibility of the electric response components in clinical electrocochleography. Audiology. 1994 Sep-Oct;33(5):254-63. doi: 10.3109/00206099409071885.
- Blakley BW, Wong V. Normal Values for Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potentials. Otol Neurotol. 2015 Jul;36(6):1069-73. doi: 10.1097/MAO.0000000000000752.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Adams ME, Heidenreich KD, Kileny PR. Audiovestibular testing in patients with Meniere's disease. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Oct;43(5):995-1009. doi: 10.1016/j.otc.2010.05.008.
- Janky KL, Shepard N. Vestibular evoked myogenic potential (VEMP) testing: normative threshold response curves and effects of age. J Am Acad Audiol. 2009 Sep;20(8):514-22. doi: 10.3766/jaaa.20.8.6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701M04145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydropy endolimfatyczne
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyHemoglobina Barts HydropsHongkong
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNieznany
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalNieznany
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyOpóźnienie wzrostu płodu | Hydrops płoduStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyZaburzenia genetyczne | Nieimmunologiczny obrzęk płodu | Nieimmunologiczny obrzęk u noworodkaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensKremlin-Bicetre Hospital, ParisRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyHydrops płodu | Wada wrodzona | Anomalia płoduStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekspozycja na infradźwięki
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania