Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe (SPOCS) (SPOCS)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe tocznia rumieniowatego układowego (SLE): Prospektywna obserwacyjna kohorta pacjentów z SLE o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w celu scharakteryzowania przekrojowej i podłużnej aktywności choroby, wzorców i skuteczności leczenia, wyników leczenia i chorób współistniejących, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz wpływ SLE na jakość życia przez Wpisz I Wyrażenie Interferonu

SPOCS jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym z odbywającymi się co dwa lata wizytami badawczymi w ciągu 3 lat obserwacji, zaprojektowanymi w celu systematycznego opisywania kompleksowej podróży pacjenta z SLE w odniesieniu do cech klinicznych, progresji choroby i wzorców leczenia, wyników SLE, stanu zdrowia oceny (PRO) i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) w ogólnej populacji pacjentów z SLE o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SPOCS to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z obserwacją co dwa lata przez maksymalnie 3 lata obserwacji pacjentów z SLE potwierdzoną kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) lub Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) , u których występuje choroba o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według kryteriów SLEDAI-2K (zmodyfikowany wynik SLEDAI-2K ≥4 i/lub wynik SLEDAI-2K ≥6 punktów, co najmniej jeden dodatni wynik badania serologicznego przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) w ciągu całego życia lub dwuniciowe przeciwciało przeciw kwasowi dezoksyrybonukleinowemu (dsDNA) i minimalny czas trwania leczenia 6 miesięcy z układowym leczeniem SLE poza NLPZ i lekami przeciwbólowymi. Uczestnicy będą obserwowani zgodnie z lokalną rutynową praktyką kliniczną. SPOCS to badanie obserwacyjne, które nie wymaga protokołowanych interwencji terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

830

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Research Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Research Site
  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Research Site
    • Bas Rhin
      • Strasbourg cedex, Bas Rhin, Francja, 67091
        • Research Site
    • Calvados
      • Caen cedex 9, Calvados, Francja, 14033
        • Research Site
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francja, 91100
        • Research Site
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Research Site
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Research Site
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
        • Research Site
    • Loire Atlantique
      • Nantes Cedex 1, Loire Atlantique, Francja, 44093
        • Research Site
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francja, 46000
        • Research Site
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francja, 49100
        • Research Site
    • Moselle
      • Vantoux, Moselle, Francja, 57070
        • Research Site
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Research Site
    • Paris
      • Paris cedex 14, Paris, Francja, 75679
        • Research Site
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69437
        • Research Site
      • Lyon cedex 03, Rhone, Francja, 69437
        • Research Site
    • Seine Maritime
      • Rouen Cedex, Seine Maritime, Francja, 76031
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Research Site
      • La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Research Site
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41010
        • Research Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47005
        • Research Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Research Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Research Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, 5Z 1L7
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 69120
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 70376
        • Research Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80336
        • Research Site
      • Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Research Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Niemcy, 61231
        • Research Site
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg Vorpommern, Niemcy, 18209
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 42105
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Niemcy, 67063
        • Research Site
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Niemcy, 55131
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01067
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Research Site
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-5403
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Research Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21286
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Research Site
      • Catania, Włochy, 95124
        • Research Site
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Research Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Research Site
      • LAquila, Włochy, 67100
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20122
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Research Site
      • Pisa, Włochy, 56100
        • Research Site
      • Torino, Włochy, 20900
        • Research Site
    • Milano
      • Monza, Milano, Włochy, 20900
        • Research Site
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Research Site
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
        • Research Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Research Site
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Research Site
      • Eastbourne, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
        • Research Site
    • Essex
      • Harlow, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW170QT
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Research Site
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
        • Research Site
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Research Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA15SW
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
        • Research Site
      • Doncaster, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG
        • Research Site
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Research Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Research Site
      • Sheffield, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem SLE potwierdzonym na podstawie kryteriów klasyfikacji ACR lub SLICC z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego na podstawie kryteriów SLEDAI-2K (zmodyfikowany wynik SLEDAI-2K ≥4 lub wynik SLEDAI-2K ≥6 punktów), dodatni wynik serologiczny w przeszłości lub obecnie w kierunku ANA lub dsDNA i minimalny czas trwania leczenia wynoszący 6 miesięcy z układowym leczeniem SLE poza NLPZ i lekami przeciwbólowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria rejestracji w SPOCS:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Potwierdzenie lekarza, że ​​pacjent spełnia kryteria klasyfikacji ACR lub SLICC SLE
  • Aktualna lub historyczna pozytywna serologia ANA lub dsDNA
  • Minimalny czas trwania leczenia wynoszący 6 miesięcy w przypadku aktywnego SLE z układowym leczeniem SLE poza NLPZ i lekami przeciwbólowymi
  • SLE o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego; Kryteria SLEDAI-2K: Zmodyfikowany wynik SLEDAI-2K ≥4 i/lub wynik SLEDAI-2K ≥6. „Zmodyfikowany” SLEDAI-2K to wynik oceny SLEDAI-2K bez uwzględnienia punktów przypisywanych jakimkolwiek wynikom moczu lub laboratoryjnym, w tym pomiarom immunologicznym i toczniowemu bólowi głowy.
  • Pacjent i/lub przedstawiciel(e), który rozumie wymagania badania i wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną uznani za niekwalifikujących się do rejestracji w SPOCS:

  • Pacjenci aktywnie włączani do badań interwencyjnych z udziałem agentów eksperymentalnych
  • Pacjent z aktywnym ciężkim toczniowym zapaleniem nerek z biopsją nerki w wywiadzie w ciągu ostatniego roku wykazującą czynne zapalenie nerek toczniowe klasy III lub IV +/- klasy V i/lub stosunek białka do kreatyniny w moczu > 1 mg/mg na podstawie losowego pobrania moczu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć pomiarów w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Kohorta pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego SLE
Inny: Standard opieki
Uczestnicy będą obserwowani zgodnie z lokalną rutynową praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy obserwacji
Wynik całkowitego wskaźnika aktywności tocznia rumieniowatego układowego 2000 (SLEDAI-2K) i zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej u pacjentów z wysokim i/lub niskim statusem sygnatury genowej interferonu 1 w wartości wyjściowej po 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach obserwacji w górę.
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy obserwacji
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, w tym koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy obserwacji
Średni roczny globalny koszt opieki zdrowotnej związany z SLE u pacjentów z wysokim i/lub niskim statusem sygnatury genu interferonu 1 na początku badania po 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji.
12, 24 i 36 miesięcy obserwacji
Wyniki zdrowotne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy obserwacji
Łączny wynik 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36) i zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej w skali komponentu fizycznego (PCS) i wyniku komponentu psychicznego (MCS) u pacjentów z wysokim i/lub niskim statusem sygnatury genowej interferonu 1 po 6, 12 , 18, 24, 30 i 36 miesięcy obserwacji. Badanie SF-36 obejmuje osiem domen dobrostanu: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne połączone w PCS i MCS, dwie podsumowujące wyniki Badanie SF-36.
6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy obserwacji
Obciążenie uszkodzeniami narządów
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy obserwacji
Średni wynik dla Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SLICC/ACR DI) i zmiana od wartości początkowej w SLICC/ACR DI dla wyniku całkowitego i punktacji poszczególnych składowych u pacjentów z wysokim i/lub niskim statusem sygnatury genu interferonu 1 na początku badania po 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji
12, 24 i 36 miesięcy obserwacji
Wydarzenia medyczne o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Częstość występowania i rozpowszechnienie poszczególnych zdarzeń medycznych o szczególnym znaczeniu u pacjentów z wysokim i/lub niskim statusem sygnatury genu interferonu 1 na początku badania po 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji.
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3461R00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj