Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus (SPOCS) (SPOCS)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus (SPOCS): potentiaalinen havainnointikohortti potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea SLE, karakterisoimaan poikkileikkaus- ja pituussuuntaista sairauden aktiivisuutta, hoitomalleja ja tehokkuutta, tuloksia ja rinnakkaissairauksia, Healthcare ja toissijaisuus SLE:n vaikutus elämänlaatuun tyypin I interferoniekspression perusteella

SPOCS on kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa tehdään kaksi kertaa vuodessa 3 vuoden seurantakäyntejä. Tarkoituksena on kuvata systemaattisesti kattavaa SLE-potilasmatkaa koskien kliinisiä piirteitä, taudin etenemistä ja hoitomalleja, SLE-tuloksia ja terveydentilaa. arvioinnit (PRO:t) ja terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) keskivaikeista tai vaikeista SLE-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPOCS on kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa SLE-potilaita seurataan kahdesti vuodessa kolmen vuoden ajan. SLE-potilaat ovat vahvistaneet American College of Rheumatologyn (ACR) tai Systemic Lupus International Collaborating Clinicsin (SLICC) luokituskriteerit. , joilla on keskivaikea tai vaikea sairaus SLEDAI-2K-kriteerien mukaan (muunnettu SLEDAI-2K-pistemäärä ≥4 ja/tai SLEDAI-2K-pistemäärä ≥6 pistettä, vähintään yksi elinikäinen positiivinen anti-nukleaarisen vasta-aineen (ANA) serologia tai kaksijuosteinen deoksiribonukleiinihappovasta-aine (dsDNA) ja vähintään 6 kuukauden hoidon kesto systeemisellä SLE-hoidolla tulehduskipulääkkeiden ja analgeettien lisäksi. Osallistujia seurataan paikallisen rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. SPOCS on havainnointitutkimus, jossa ei vaadita protokolloituja hoitotoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

830

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Research Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Research Site
      • Granada, Espanja, 18016
        • Research Site
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Research Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Research Site
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Research Site
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Research Site
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Espanja, 01009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Research Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Research Site
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
        • Research Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Research Site
      • Catania, Italia, 95124
        • Research Site
      • Firenze, Italia, 50139
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • LAquila, Italia, 67100
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20122
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Research Site
      • Torino, Italia, 20900
        • Research Site
    • Milano
      • Monza, Milano, Italia, 20900
        • Research Site
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Research Site
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, 5Z 1L7
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Research Site
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Research Site
    • Bas Rhin
      • Strasbourg cedex, Bas Rhin, Ranska, 67091
        • Research Site
    • Calvados
      • Caen cedex 9, Calvados, Ranska, 14033
        • Research Site
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Ranska, 91100
        • Research Site
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Research Site
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • Research Site
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
        • Research Site
    • Loire Atlantique
      • Nantes Cedex 1, Loire Atlantique, Ranska, 44093
        • Research Site
    • Lot
      • Cahors, Lot, Ranska, 46000
        • Research Site
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49100
        • Research Site
    • Moselle
      • Vantoux, Moselle, Ranska, 57070
        • Research Site
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Research Site
    • Paris
      • Paris cedex 14, Paris, Ranska, 75679
        • Research Site
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69437
        • Research Site
      • Lyon cedex 03, Rhone, Ranska, 69437
        • Research Site
    • Seine Maritime
      • Rouen Cedex, Seine Maritime, Ranska, 76031
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Saksa, 69120
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Saksa, 70376
        • Research Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80336
        • Research Site
      • Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Research Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
        • Research Site
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg Vorpommern, Saksa, 18209
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Saksa, 42105
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Saksa, 67063
        • Research Site
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Saksa, 55131
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1QG
        • Research Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Research Site
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Research Site
      • Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
        • Research Site
    • Essex
      • Harlow, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Research Site
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, WN6 9EP
        • Research Site
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Research Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15SW
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Research Site
      • Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST6 7AG
        • Research Site
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Research Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Research Site
      • Sheffield, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Research Site
      • El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-5403
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Research Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21286
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACR- tai SLICC-luokituskriteereillä vahvistettu SLE-diagnoosi ja joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus SLEDAI-2K-kriteereillä (muunnettu SLEDAI-2K-pistemäärä ≥4 tai SLEDAI-2K-pistemäärä ≥6 pistettä), historiallinen tai nykyinen positiivinen serologia ANA tai dsDNA ja vähintään 6 kuukauden hoidon kesto systeemisellä SLE-hoidolla tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden lisäksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä seuraavat SPOCS-ilmoittautumiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
  • Lääkärin vahvistus siitä, että potilas täyttää ACR- tai SLICC SLE -luokituskriteerit
  • Nykyinen tai historiallinen positiivinen ANA- tai dsDNA-serologia
  • Vähimmäishoidon kesto 6 kuukautta aktiivisessa SLE:ssä systeemisellä SLE-hoidolla tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden lisäksi
  • Keskivaikea tai vaikea SLE; SLEDAI-2K-kriteerit: Muokattu SLEDAI-2K-pistemäärä ≥4 ja/tai SLEDAI-2K-pistemäärä ≥6. "Muutettu" SLEDAI-2K on SLEDAI-2K-arviointipiste ilman pisteitä, jotka johtuvat virtsa- tai laboratoriotuloksista, mukaan lukien immunologiset mittaukset ja lupuspäänsärky.
  • Potilas ja/tai edustaja(t), joka ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole kelvollisia osallistumaan SPOCS:iin:

  • Potilaat, jotka osallistuivat aktiivisesti interventiotutkimuksiin, joissa oli mukana tutkimusaineita
  • Potilas, jolla on aktiivinen vaikea lupusnefriitti, jolle on ollut munuaisbiopsia viimeisen vuoden aikana ja jossa näkyy aktiivinen luokan III tai luokan IV +/- luokan V lupusnefriitti ja/tai virtsan proteiini:kreatiniini-suhde > 1 mg/mg satunnaisen virtsankeruun perusteella.
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
Kohortti potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea SLE
Muut: Hoitostandardi
Osallistujia seurataan paikallisen rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seuranta
Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) -pistemäärä ja pistemäärän muutos lähtötasosta potilailla, joilla on korkea ja/tai matala interferoni 1 -geenin allekirjoitus lähtötilanteessa 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seurannan jälkeen. ylös.
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon resurssien käyttö, mukaan lukien suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukauden seuranta
Keskimääräiset vuotuiset maailmanlaajuiset SLE:hen liittyvät terveydenhuollon kustannukset potilailla, joilla on korkea ja/tai alhainen interferoni 1 -geenin allekirjoitus lähtötilanteessa 12, 24 ja 36 kuukauden seurannan jälkeen.
12, 24 ja 36 kuukauden seuranta
Potilas raportoi terveysvaikutuksista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seuranta
Lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen (SF-36) kokonaispistemäärä ja pistemäärän muutos lähtötilanteesta (PCS) ja henkisen komponentin pistemäärä (MCS) potilailla, joilla on korkea ja/tai alhainen interferoni 1 -geenin allekirjoitus 6, 12 jälkeen. , 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seuranta. SF-36-tutkimus kattaa kahdeksan hyvinvoinnin osa-aluetta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys yhdistettynä PCS:ksi ja MCS:ksi, kaksi yhteenvetopistettä SF-36 tutkimus.
6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden seuranta
Elinvauriotaakka
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukauden seuranta
Keskimääräinen pistemäärä Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Indexin (SLICC/ACR DI) osalta ja muutos lähtötasosta SLICC/ACR DI:ssä kokonaispistemäärän ja yksittäisten komponenttien pisteiden osalta potilailla, joilla on korkea ja/tai alhainen interferoni 1 -geenin allekirjoitus. lähtötilanteessa 12, 24 ja 36 kuukauden seurannan jälkeen
12, 24 ja 36 kuukauden seuranta
Erityisen kiinnostavat lääketieteelliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Erityisen kiinnostavien yksittäisten lääketieteellisten tapahtumien ilmaantuvuus ja esiintyvyys potilailla, joilla on korkea ja/tai alhainen interferoni 1 -geenin allekirjoitus lähtötilanteessa 12, 24 ja 36 kuukauden seurannan jälkeen.
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3461R00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa