Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZMNIEJSZENIE niepotrzebnego obrazowania tomografii komputerowej w przypadku urazów szczękowo-twarzowych (REDUCTION)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Romke Rozema, University Medical Center Groningen

Nowatorska kliniczna pomoc w podejmowaniu decyzji w diagnostyce urazów szczękowo-twarzowych: próba REDUCTION — REDUCTION niepotrzebne obrazowanie tomografii komputerowej w przypadku urazu szczękowo-twarzowego

Celem pracy jest prospektywna ocena związku między parametrami klinicznymi a występowaniem złamań szczękowo-twarzowych u pacjentów urazowych przyjmowanych na oddział ratunkowy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​kliniczna pomoc w podejmowaniu decyzji o krytycznych parametrach zmniejsza niepotrzebne wytwarzanie tomografii komputerowej u pacjentów po urazach szczękowo-twarzowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie REDUCTION jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym przeprowadzonym na oddziałach ratunkowych I stopnia Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Groningen, szpitalu Isala (Zwolle, Holandia) oraz w ośrodku urazowym II stopnia w szpitalu Nij Smellinghe (Drachten, Holandia). Zwiększona dostępność tomografii komputerowej (CT) na oddziale ratunkowym prowadzi do nadużywania jej w przypadku pacjentów z podejrzeniem urazu szczękowo-twarzowego. Zastosowanie pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych może prowadzić do bardziej celowego wykorzystania obrazowania diagnostycznego w tej populacji pacjentów. Dlatego wszyscy pacjenci po urazach szczękowo-twarzowych przyjmowani na oddział ratunkowy są włączeni do tego badania, jeśli konsultacja odbywa się w ciągu 7 dni od urazu. Uwzględniono zarówno pacjentów po urazach szczękowo-twarzowych przyjętych na tomografię komputerową, jak i pacjentów bez potwierdzonego radiologicznie rozpoznania. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Groningen (Groningen, Holandia). Odstąpiono od świadomej zgody, ponieważ pacjenci są traktowani zgodnie ze standardami opieki. Przy przyjęciu każdy pacjent z urazem szczękowo-twarzowym zostanie przydzielony jako uraz środkowej części twarzy lub żuchwy. Podczas badania fizykalnego, prowadzonego przez lekarza pogotowia ratunkowego lub rezydenta chirurgii, zostanie oceniony określony wcześniej zestaw parametrów klinicznych, koncentrujący się na ocenie potencjalnej obecności złamań w okolicy szczękowo-twarzowej. Standaryzację tego egzaminu zapewni kieszonkowa mapa i łatwo dostępne filmy instruktażowe online. Parametry kliniczne, prawdopodobieństwo złamania i wyniki badania fizykalnego zostaną strukturalnie przedstawione w oprogramowaniu do elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą inteligentnego narzędzia przeznaczonego do urazów szczękowo-twarzowych. Dane dotyczące danych demograficznych pacjenta, mechanizmu urazu, urazu współistniejącego, wyniku diagnostycznego i parametrów dawki promieniowania będą pochodzić z dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen, University of Groningen
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Holandia, 9202 NN
        • Nij Smellinghe Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Meppel, Overijssel, Holandia, 7943 KA
        • Isala Diaconessenhuis
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8000 GK
        • Isala Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z urazem szczękowo-twarzowym przyjmowani byli na oddział ratunkowy współpracujących szpitali

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konsultacja w ciągu 7 dni od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii szczękowo-twarzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem złamania kości twarzoczaszki
Pacjenci z podejrzeniem złamania kości szczękowo-twarzowej
Test diagnostyczny: Standaryzowane badanie fizykalne
Standaryzowane badanie fizykalne przeznaczone do oceny potencjalnego złamania w okolicy szczękowo-twarzowej lub żuchwowej.
Pacjenci z podejrzeniem złamania żuchwy
Pacjenci z podejrzeniem złamania kości żuchwy
Test diagnostyczny: Standaryzowane badanie fizykalne
Standaryzowane badanie fizykalne przeznaczone do oceny potencjalnego złamania w okolicy szczękowo-twarzowej lub żuchwowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie szczękowo-twarzowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 doby, od przyjęcia do wypisu z oddziału ratunkowego
Obecność złamania szczękowo-twarzowego lub żuchwowego wywołanego urazem i zdiagnozowanego za pomocą tomografii komputerowej lub ortopantomografii na oddziale ratunkowym.
W ciągu 1 doby, od przyjęcia do wypisu z oddziału ratunkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy

Wynik leczenia określony przez chirurga jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (OMF) lub lekarza medycyny ratunkowej sklasyfikowany jako;

  1. Przyjęcie i bezpośrednie leczenie chirurgiczne
  2. Przyjęcie po planowej operacji
  3. Wypis po planowej operacji
  4. Wypis, leczenie wyczekujące i obserwacja po siedmiu dniach
  5. Wypis, leczenie zachowawcze i kontrola po 7 dniach
  6. Wypis, leczenie zachowawcze, brak obserwacji
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas tomografii komputerowej
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Czas od przyjęcia do tomografu
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Całkowity czas przyjęcia na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Całkowity czas pobytu pacjenta na oddziale ratunkowym
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddział ratunkowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

Nij Smellinghe Hosptial
Isala

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred KL Spijkervet, DMD PhD, University of Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201700304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz czaszkowo-mózgowy

Badania kliniczne na Standaryzowane badanie fizykalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj