Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarpeettoman tietokonetomografiakuvauksen vähentäminen yläleuan ja kasvojen vamman varalta (REDUCTION)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Romke Rozema, University Medical Center Groningen

Uusi kliininen päätöksenteon apu leukaleuan vamman diagnostiseen hoitoon: REDUCTION-koe – tarpeettoman tietokonetomografiakuvauksen vähentäminen leukaleuan vamman vuoksi

Tavoitteena on arvioida päivystykseen tulevien traumapotilaiden kliinisten parametrien ja kasvoleuanmurtumien välistä yhteyttä prospektiivisesti. Hypoteesimme on, että kriittisten parametrien kliininen päätöksentekoapu vähentää tarpeettomia TT-kuvauksia kasvoleuan traumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REDUCTION-tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen I tason päivystysosastoilla, Isalan sairaalassa (Zwolle, Alankomaat) ja tason II traumakeskuksen Nij Smellinghen sairaalassa (Drachten, Alankomaat). Tietokonetomografian (TT) lisääntynyt saatavuus päivystysosastolla johtaa liikakäyttöön potilailla, joilla epäillään leuka- ja kasvovaurioita. Kliinisen päätöksenteon apuvälineen käyttö voisi johtaa diagnostisen kuvantamisen tarkoituksenmukaisempaan käyttöön tässä potilasjoukossa. Siksi kaikki päivystykseen otetut leuka- ja kasvovauriopotilaat ovat mukana tässä tutkimuksessa, jos konsultaatio on 7 päivän sisällä trauman jälkeen. Mukana ovat sekä TT-kuvaukseen otetut leukavauriopotilaat että potilaat, joilla ei ole radiologisesti vahvistettua diagnoosia. Tutkimusprotokollan hyväksyi Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (Groningen, Alankomaat) institutionaalinen arviointilautakunta. Tietoisesta suostumuksesta luovuttiin, koska potilaita hoidetaan hoitostandardien mukaisesti. Jokaiselle potilaalle, jolla on kasvoleuan vamma, luokitellaan kasvo- tai alaleuan keskivamma. Joko päivystyslääkärin tai leikkauslääkärin suorittaman fyysisen tarkastuksen aikana arvioidaan ennalta määritetty valikoima kliinisiä parametreja, jotka keskittyvät mahdollisen murtumien esiintymisen arviointiin leuka- ja kasvoleuan alueella. Tämän kokeen standardointi varmistetaan taskukartalla ja helposti saatavilla olevilla verkko-opetusvideoilla. Kliiniset parametrit, murtumien todennäköisyys ja fyysisen tutkimuksen löydökset raportoidaan rakenteellisesti sähköisessä sairauskertomusohjelmistossa käyttäen älykästä työkalua, joka on tarkoitettu leukavaurioille. Potilaiden demografisia tietoja, vamman mekanismia, samanaikaisia ​​vammoja, diagnostisia tuloksia ja säteilyannosparametreja koskevat tiedot johdetaan lääketieteellisistä tiedoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen, University of Groningen
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Alankomaat, 9202 NN
        • Nij Smellinghe Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Meppel, Overijssel, Alankomaat, 7943 KA
        • Isala Diaconessenhuis
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8000 GK
        • Isala Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteistyösairaaloiden ensiapuun otettiin kaikki kasvoleuan vamman saaneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • konsultaatio 7 päivän sisällä traumasta

Poissulkemiskriteerit:

  • leukakirurgian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskikasvojen murtumaa epäillyt potilaat
Potilaat, joilla epäillään leukamurtumaa
Diagnostinen testi: Standardoitu fyysinen tarkastus
Standardoitu fyysinen tarkastus, joka on tarkoitettu mahdollisen murtuman arvioimiseksi leuka- tai alaleuan alueella.
Alaleuan murtumaa epäillyt potilaat
Potilaat, joilla epäillään alaleuan murtumaa
Diagnostinen testi: Standardoitu fyysinen tarkastus
Standardoitu fyysinen tarkastus, joka on tarkoitettu mahdollisen murtuman arvioimiseksi leuka- tai alaleuan alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maxillofacial murtuma
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä vastaanotosta päivystykseen
Joko trauman aiheuttama leuka- tai alaleuan murtuma, joka on diagnosoitu TT:llä tai ortopantomografialla ensiapuosastolla.
1 päivän sisällä vastaanotosta päivystykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tulos
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta

Hoidon tulos suun ja leukaleuan (OMF) kirurgin tai ensiapulääkärin määrittämänä;

  1. Pääsy ja suora leikkaushoito
  2. Pääsy valinnaisen leikkauksen jälkeen
  3. Kotiuttaminen elektiivisen leikkauksen jälkeen
  4. Kotiuttaminen, odotushoito ja seuranta seitsemän päivän kuluttua
  5. Kotiuttaminen, konservatiivinen hoito ja seuranta seitsemän päivän kuluttua
  6. Kotiuttaminen, konservatiivinen hoito, ei seurantaa
2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-aika
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta
Aika pääsystä CT-skanneriin
2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta
Päivystyspoliklinikan kokonaisvastaanottoaika
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta
Kokonaisaika, jonka potilas oli päivystyspoliklinikalla
2 viikon sisällä päivystykseen saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Nij Smellinghe Hosptial
Isala

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred KL Spijkervet, DMD PhD, University of Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201700304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kranioaivo-trauma

Kliiniset tutkimukset Standardoitu fyysinen tarkastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa