Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję alemtuzumabu u dzieci i młodzieży z RRMS z aktywnością choroby po wcześniejszym leczeniu DMT (LemKids)
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company
Wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie przed i po zmianie leczenia w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji alemtuzumabu u dzieci i młodzieży z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) z aktywnością choroby po wcześniejszej terapii modyfikującej przebieg choroby (DMT)
Podstawowy cel:
Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji alemtuzumabu podawanego dożylnie (iv.) u dzieci w wieku od 10 do mniej niż (
Cel drugorzędny:
Ocena farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD), powstawania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) i potencjalnego wpływu alemtuzumabu na inne cechy choroby stwardnienia rozsianego (SM), takie jak funkcje poznawcze i jakość życia (QoL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Czas trwania badania na uczestnika wyniesie około 5 lat i 5 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Investigational Site Number : 0400001
-
-
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Investigational Site Number : 2500001
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Investigational Site Number : 2500002
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-730
- Investigational Site Number : 6160001
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-355
- Investigational Site Number : 6160002
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polska, 93-338
- Investigational Site Number : 6160003
-
-
-
-
-
Moscow, Rosja, 119602
- Investigational Site Number : 6430001
-
Moscow, Rosja, 129110
- Investigational Site Number : 6430004
-
Saint Petersburg, Rosja, 197022
- Investigational Site Number : 6430005
-
Saint Petersburg, Rosja, 197110
- Investigational Site Number : 6430002
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Investigational Site Number : 7920001
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
- Investigational Site Number : 7920003
-
-
-
-
-
Cagliari, Włochy, 09126
- Investigational Site Number : 3800005
-
Milan, Włochy, 20132
- Investigational Site Number : 3800001
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80131
- Investigational Site Number : 3800004
-
-
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Investigational Site Number : 8260002
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Uczestnicy z RRMS w wieku od 10 lat do
- Podpisana świadoma zgoda/zgoda uzyskana od uczestnika i przedstawiciela prawnego uczestnika (rodzica lub opiekuna) zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Wynik rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) od 0,0 do 5,0 (włącznie) podczas badania przesiewowego.
- Co najmniej 2 zarejestrowane ataki SM i co najmniej 1 atak SM (nawrót) w ciągu ostatniego roku podczas leczenia interferonem beta (IFNB) lub octanem glatirameru (GA) po stosowaniu tej terapii przez co najmniej 6 miesięcy, a obecnie nadal stosując tę samą terapię.
- Co najmniej 1 z następujących:
- >= 1 nowa lub powiększająca się hiperintensywna zmiana T2 lub zmiana ulegająca wzmocnieniu po podaniu gadolinu podczas tej samej wcześniejszej terapii (IFNB lub GA) lub
- Dwa lub więcej nawrotów w poprzednim roku lub
- Wypróbowałem co najmniej 2 MS DMT.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie postępujące lub nienawracające formy SM.
- Warunki/sytuacje, takie jak:
- Niemożność spełnienia określonych wymagań protokołu.
- Aktualny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym. Uczestnicy, którzy są leczeni środkiem porównawczym zatwierdzonym do włączenia do badań przesiewowych (INF lub GA), mogą być brani pod uwagę w tym badaniu.
- Uczestnikiem jest Badacz lub dowolny Badacz podrzędny, asystent naukowy, farmaceuta, koordynator badania, inny personel lub jego krewny bezpośrednio zaangażowany w prowadzenie protokołu.
- Uczestnik niechętny do współpracy lub jakikolwiek stan, który w opinii Badacza może sprawić, że uczestnik może potencjalnie nie przestrzegać procedur badania.
- Stan psychiczny uniemożliwiający uczestnikowi lub rodzicowi/opiekunowi zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
- Istotna klinicznie choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, neurologiczna, endokrynologiczna lub inna poważna choroba ogólnoustrojowa utrudniająca wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania lub która zdaniem badacza narażałaby uczestnika na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Historia znanego pozytywnego wyniku wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV).
- Uczestniczki w ciąży lub karmiące piersią lub te, które planowały zajść w ciążę podczas badania.
- Brak chęci wyrażenia zgody na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas cyklu leczenia alemtuzumabem i przez 4 miesiące po zakończeniu tego cyklu leczenia (tylko kobiety płodne).
- Uczestniczki, które zaczęły miesiączkować (tj. są w wieku rozrodczym) i nie chcą lub nie mogą poddać się testowi ciążowemu.
- Wcześniejsze leczenie alemtuzumabem.
- Leczenie natalizumabem, daklizumabem, fingolimodem, metotreksatem, azatiopryną, cyklosporyną lub mykofenolanem mofetylu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub stwierdzone przez lekarza prowadzącego, że ma pozostałości supresji immunologicznej po tych lub innych metodach leczenia stwardnienia rozsianego.
- Leczenie teryflunomidem w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy uczestnik przeszedł zalecaną procedurę eliminacji zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).
- Wcześniejsze leczenie mitoksantronem, cyklofosfamidem, kladrybiną, rytuksymabem, okrelizumabem, leflunomidem lub jakąkolwiek terapią cytotoksyczną.
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek badanym lekiem (lekiem, który nie został zatwierdzony w żadnej dawce lub dla jakiegokolwiek wskazania). Stosowanie badanego leku, który następnie uzyskał licencję, oraz niestandardowe stosowanie zarejestrowanego leku (np. stosowanie dawki innej niż dawka podana na etykiecie licencjonowanego produktu lub stosowanie licencjonowanej terapii w alternatywnym wskazaniu) nie było wykluczeniem. Dozwolone było również wcześniejsze leczenie lekami ziołowymi lub suplementami diety.
- Nietolerancja pulsujących kortykosteroidów, zwłaszcza historia psychozy steroidowej.
- Historia nowotworów złośliwych.
- Udokumentowana wcześniej małopłytkowość lub liczba płytek krwi w badaniu przesiewowym < dolna granica normy (DGN).
- Jakakolwiek niepełnosprawność nabyta w wyniku urazu lub innej choroby, która w opinii Badacza mogłaby kolidować z oceną niepełnosprawności z powodu stwardnienia rozsianego.
- Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością typu 1 lub reakcjami anafilaktycznymi na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą lub nietolerancją acyklowiru lub jego odpowiednika terapeutycznego.
- Poważna choroba ogólnoustrojowa lub inna choroba, która w opinii Badacza zagroziłaby bezpieczeństwu uczestnika lub zakłóciła interpretację wyników badania, np. aktualna choroba wrzodowa lub inne stany, które mogą predysponować do krwotoków, cytopenii immunologicznych, reumatoidalnego zapalenia stawów, toczeń rumieniowaty układowy, inne choroby tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, ciężka łuszczyca.
- Uwarunkowania medyczne, psychiatryczne, poznawcze lub inne, które w opinii badacza ograniczają zdolność uczestnika do zrozumienia informacji o uczestniku, wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania lub ukończenia badania.
- Poważne zaburzenie psychiczne, które w opinii badacza nie jest odpowiednio kontrolowane przez leczenie.
- Napady padaczkowe, które nie są odpowiednio kontrolowane przez leczenie.
- Stany związane z rezonansem magnetycznym (MRI): stany, które mogą zakłócać akwizycję MRI i/lub interpretację wyników MRI (np. klaustrofobia, implanty/leki ortopedyczne, leczenie ortodontyczne itp.).
- Znana skaza krwotoczna (np. dysfibrynogenemia, niedobór czynnika IX, hemofilia, choroba von Willebranda, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niedobór fibrynogenu, niedobór czynnika krzepnięcia).
- Wcześniejsza historia inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
- Aktywna infekcja, np. infekcja tkanek głębokich, którą badacz uzna za wystarczająco poważną, aby wykluczyć udział w badaniu.
- W opinii badacza uczestnik znajduje się w grupie wysokiego ryzyka infekcji (np. założony na stałe cewnik, dysfagia z aspiracją, odleżyny, przebyte wcześniej zachłystowe zapalenie płuc lub nawracające infekcje dróg moczowych).
Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alemtuzumab
- alemtuzumab - Dawka 1 (kurs początkowy) alemtuzumabu będzie podawana dożylnie przez 5 kolejnych dni, a następnie Dawka 2 (drugi kurs) przez 3 kolejne dni, po 12 miesiącach od kursu początkowego.
Premedykacje (metyloprednizolon, prednizolon, antagonista H1 [leki przeciwhistaminowe], antagonista H2, paracetamol, acyklowir) zostaną podane przed podaniem alemtuzumabu.
- Typ: Eksperymentalny
|
Postać farmaceutyczna: roztwór. Droga podania: IV
Inne nazwy:
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: podskórnie (sc.)
Inne nazwy:
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: podskórnie / domięśniowo (im.)
Postać farmaceutyczna: roztwór. Droga podania: IV
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: tabletka. Droga podania: doustna
Postać farmaceutyczna: roztwór. Droga podania: IV
Postać farmaceutyczna: roztwór. Droga podania: IV
Postać farmaceutyczna: tabletka/pigułka Droga podania: doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rezonansu magnetycznego mózgu (MRI): liczba nowych lub powiększonych zmian T2-zależnych na skan MRI
Ramy czasowe: Okres 1: Miesiąc -4 do miesiąca 0, Okres 2: Miesiąc 4 do miesiąca 8
|
Liczbę nowych lub powiększonych zmian T2-zależnych na skan zdefiniowano jako całkowitą liczbę nowych lub powiększonych zmian T2-zależnych, które wystąpiły w określonym okresie, podzieloną przez całkowitą liczbę skanów wykonanych w tym określonym okresie.
|
Okres 1: Miesiąc -4 do miesiąca 0, Okres 2: Miesiąc 4 do miesiąca 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rezonansu magnetycznego mózgu (MRI): liczba uczestników z nowymi lub powiększonymi zmianami T2-zależnymi na skan MRI
Ramy czasowe: Okres 1: Miesiąc -4 do miesiąca 0, Okres 2: Miesiąc 4 do miesiąca 8
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną nową lub powiększoną zmianą w obrazach T2-zależnych na skan MRI została zgłoszona w tym pomiarze wyników.
Liczbę nowych lub powiększonych zmian w obrazach T2-zależnych na skan zdefiniowano jako całkowitą liczbę nowych lub powiększonych zmian w obrazach T2-zależnych, które wystąpiły w okresie leczenia, podzieloną przez całkowitą liczbę skanów wykonanych w okresie leczenia.
|
Okres 1: Miesiąc -4 do miesiąca 0, Okres 2: Miesiąc 4 do miesiąca 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) w miesiącach 4 i 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiące 4 i 8
|
EDSS to skala porządkowa w odstępach co pół punktu, która kwalifikuje niepełnosprawność uczestników ze stwardnieniem rozsianym.
Składa się z 8 porządkowych skal oceniających siedem układów funkcjonalnych (piramidalny, móżdżkowy, pnia mózgu, czuciowy, jelitowo-pęcherzowy, wzrokowy, mózgowy i inne).
Całkowity wynik EDSS mieści się w zakresie od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu SM), gdzie wyższe wyniki wskazują na najgorsze wyniki.
|
Wartość bazowa, miesiące 4 i 8
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Roczny wskaźnik nawrotów (ARR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach testów funkcji poznawczych w krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiona (BVMT-R)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach testów funkcji poznawczych w teście modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych miar jakości życia (QoL) miar jakości życia dzieci (PedsQL) Wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości życia dzieci z zaburzeniami neurologicznymi (NeuroQoL) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Stężenia alemtuzumabu w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie alemtuzumabu w surowicy (Cmax).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia alemtuzumabu w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) dla alemtuzumabu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas Od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC0-ostatnie) alemtuzumabu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Końcowy okres półtrwania (T1/2z) alemtuzumabu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Ocena fenotypowania limfocytów
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników z częstością występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Dane dotyczące tej miary wyników zostaną podane w czasie przewidywanego opublikowania wyników ostatniej wizyty ostatniego uczestnika (grudzień 2026 r.).
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Czynniki biologiczne
- Związki policykliczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Ciąży
- Cytokiny
- Interferon Typ I.
- Interferony
- Furany
- Alemtuzumab
- Octan glatirameru
- Paracetamol
- Prednizolon
- Metyloprednizolon
- Interferon-beta
- Ranitydyna
- Acyklowir
- dekschlorfeniramina
- chlorowodorek cetyryzyny
- kombinacja leków: aminofilina, cykloklenbuterol, difenhydramina, fenobarbital
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFC13429
- 2016-003100-30 (Numer EudraCT)
- U1111-1180-6352 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych.
Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Alemtuzumab GZ402673
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Belgia, Brazylia, Kanada, Czechy, Dania, Niemcy, Izrael, Włochy, Meksyk, Holandia, Polska, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Szwecja, Ukraina, Zjednoczone Królestwo
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Dania, Niemcy, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
German CLL Study GroupZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowaNiemcy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genzyme, a Sanofi CompanyZakończony
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyChłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneChłoniakStany Zjednoczone, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Francja
-
Latin American Cooperative Onco-Haematology Group...NieznanyZiarniniak grzybiasty | Zespół Sezary'egoPeru
-
German CLL Study GroupZakończony
-
Chronic Lymphocytic Leukemia Research ConsortiumBayerNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBayerZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneHolandia, Hiszpania, Niemcy, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Argentyna, Chorwacja, Federacja Rosyjska, Polska, Czechy, Belgia, Francja, Brazylia, Austria, Dania, Meksyk, Serbia, Szwecja, ...