Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość i swoistość CYFRA21-1 z surowicy i śliny w wykrywaniu transformacji złośliwej w potencjalnie złośliwych zmianach błony śluzowej jamy ustnej (badanie dokładności diagnostycznej) (CYFRA21-1)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Salsabeel Ali Mahmoud, Cairo University
Badanie ma na celu pomiar poziomu CYFRA21-1 w surowicy i ślinie przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) u pacjentów z nowotworem jamy ustnej, zmianami potencjalnie złośliwymi w jamie ustnej oraz u osób kontrolnych w celu oceny potencjału CYFRA21-1 jako markera diagnostycznego transformacji złośliwej w potencjalnie złośliwych zmianach błony śluzowej jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy:

  • Grupa I: pacjenci cierpiący na potencjalnie złośliwe zmiany w jamie ustnej (PML) zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Grupa II: pacjenci z rozpoznanymi zmianami złośliwymi jamy ustnej
  • Grupa III: osoby zdrowe, wolne od chorób ogólnoustrojowych, niepalące, nie cierpiące na żadne zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki wywołujące jakiekolwiek zmiany, które mogłyby wpłynąć na wydzielanie śliny.
  • Kobiety w ciąży.
  • Badani mają jakiekolwiek alergie, choroby zakaźne lub aktywne ropnie zębów w ciągu jednego miesiąca przed pobraniem próbki śliny.
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki związane ze zmianami w jamie ustnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed pobraniem próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
uczestników cierpiących na potencjalnie złośliwe zmiany w jamie ustnej
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny (ELISA)
zmierzyć poziomy CYFRA21-1 w surowicy i ślinie u wszystkich włączonych uczestników za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Grupa II
uczestników z rozpoznanymi zmianami złośliwymi jamy ustnej
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny (ELISA)
zmierzyć poziomy CYFRA21-1 w surowicy i ślinie u wszystkich włączonych uczestników za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Grupa III
zdrowi uczestnicy, wolni ogólnoustrojowo, niepalący i nie cierpiący na żadne zmiany błony śluzowej jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Test immunoenzymatyczny (ELISA)
zmierzyć poziomy CYFRA21-1 w surowicy i ślinie u wszystkich włączonych uczestników za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość CYFRA21-1 z surowicy i śliny jako markera diagnostycznego w raku jamy ustnej
Ramy czasowe: rok
dokładność diagnostyczna w zakresie czułości i swoistości CYFRA21-1 z surowicy i śliny w różnicowaniu nowotworów jamy ustnej od zmian potencjalnie złośliwych w jamie ustnej w celu wczesnego rozpoznania zmian złośliwych w obrębie jamy ustnej.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1152014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj