Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabilone na objawy pozamotoryczne w chorobie Parkinsona (NMS-Nab)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Klaus Seppi, MD, Medical University Innsbruck

Nabilon w leczeniu objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych, wzbogacone z randomizacją i wycofaniem

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w równoległych grupach, wzbogacone badanie z randomizacją i wycofaniem, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo nabilonu w leczeniu objawów niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Nabilon jest analogiem tetrahydrokanabinolu (THC), psychoaktywnego składnika konopi indyjskich. Nabilon działa jako częściowy agonista zarówno receptorów kannabinoidowych 1 (CB1), jak i kannabinoidowych 2 (CB2) u ludzi, a zatem naśladuje działanie THC, ale z bardziej przewidywalnymi skutkami ubocznymi i mniejszą euforią.

Część 1 to otwarta faza badania polegająca na dostosowaniu dawki. U kwalifikujących się pacjentów po okresie przesiewowym następuje otwarta faza optymalizacji dawki nabilonu i faza stabilna trwająca co najmniej 1 tydzień. Osoby reagujące na leczenie zostaną włączone do części 2 badania (randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych).

Część 2 to kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, randomizowana faza wycofania badania w grupach równoległych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w równoległych grupach, wzbogacone badanie z randomizacją i wycofaniem, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo nabilonu w leczeniu objawów niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Nabilon jest analogiem tetrahydrokanabinolu (THC), psychoaktywnego składnika konopi indyjskich. Nabilon działa jako częściowy agonista zarówno receptorów kannabinoidowych 1 (CB1), jak i kannabinoidowych 2 (CB2) u ludzi, a zatem naśladuje działanie THC, ale z bardziej przewidywalnymi skutkami ubocznymi i mniejszą euforią.

Część 1 to otwarta faza badania polegająca na dostosowywaniu dawki. W części 1 kwalifikujące się osoby, które podczas wizyty przesiewowej podpisały formularz świadomej zgody, otrzymają nabilon metodą otwartej próby, zaczynając od dawki 0,25 mg wieczorem. Podczas dostosowywania i optymalizacji dawki nabilon będzie zwiększany o 0,25 mg (zwiększanie o 0,25 mg/co jeden do czterech dni) do maksymalnej dawki 1 mg dwa razy na dobę. Pacjenci powinni otrzymywać stabilną dawkę nabilonu przez co najmniej 1 tydzień do wizyty początkowej (V 0).

Część 2 to kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, randomizowana faza wycofania badania w grupach równoległych. Podczas wizyty początkowej osoby reagujące na leczenie zostaną włączone do części 2 badania (randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych). Pacjenci reagujący na leczenie są losowo przydzielani w stosunku 1:1 podczas wizyty początkowej do grupy otrzymującej nabilon lub pasujące placebo przez 4 tygodnie + 2 dni. Kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, randomizowana faza odstawienia zakończy się wizytą w klinice (wizyta końcowa V 1). Następnie dawka badanego leku zostanie zmniejszona u wszystkich pacjentów. W tym okresie pacjenci będą odbierać telefony co drugi dzień. Zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna w sprawie bezpieczeństwa i wizyta kontrolna w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Neurology - Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do badania, osoby muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥30 lat
  2. Rozpoznanie choroby Parkinsona (PD): PD powinno być de novo lub na stabilnym leku bez zakłócających fluktuacji ruchowych lub dyskinez.
  3. NMS z wynikiem ≥4 w MDS-UPDRS część 1. Jedna z poniższych domen musi być dotknięta wynikiem ≥2: 1,4 (nastrój lękowy) lub 1,9 (ból)
  4. Przy stałym schemacie leków przeciw chorobie Parkinsona przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym i chęć kontynuowania tych samych dawek i schematów podczas udziału w badaniu
  5. Wszelkie inne aktualne i dozwolone leki na receptę/bez recepty i/lub suplementy diety przyjmowane regularnie muszą być przyjmowane w stałej dawce i schemacie przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym, a uczestnik musi być chętny do kontynuowania tych samych dawek i schematów podczas badania udział
  6. Pacjent jest poinformowany i miał wystarczająco dużo czasu i możliwości, aby przemyśleć swój udział w badaniu i podpisał aktualny formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board

  7. Zapobieganie ciąży

    1. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować lub potwierdzić akceptowalną metodę antykoncepcji*, począwszy od 4 tygodni przed podaniem badanego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu badania.
    2. Mężczyźni mający potencjalnie płodną partnerkę muszą być chętni do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas trwania badania i przez 3 miesiące po odstawieniu badanego leku lub poddani wazektomii.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z którąkolwiek z poniższych cech zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Pacjent uczestniczył wcześniej w jakimkolwiek badaniu z nabilonem.
  2. Obecne stosowanie kannabinoidów lub stosowanie kannabinoidów w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  3. Pacjent obecnie uczestniczy lub brał udział w innym badaniu badanych produktów w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  4. Pacjent ma jakąkolwiek postać wtórnego lub atypowego parkinsonizmu (np. polekowego, poudarowego).
  5. U pacjenta występują powikłania ruchowe, które w ocenie badacza nie są odpowiednio kontrolowane (tj. wynik ≥2 w jednej z pozycji części IV MDS-UPDRS podczas badania przesiewowego)
  6. Etap Hoehna i Yahra > 3
  7. Dowody niepokojące (tj. wymagające leczenia) zaburzenie kontroli impulsów u uczestnika. Można rozwiązać poprzez wywiad strukturalny podczas okresu przesiewowego.
  8. Historia interwencji neurochirurgicznej w chorobie Parkinsona
  9. obecność objawowej hipotonii ortostatycznej podczas badania przesiewowego (MDS-UPDRS 1,12 > 2)
  10. Stosowanie zabronionych leków (np. benzodiazepiny (z wyjątkiem klonazepamu do maksymalnie 1,5 mg na dobę), lit, opioidy, buspiron, środki zwiotczające mięśnie, substancje działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, ...)
  11. Pacjenci z wartościami laboratoryjnymi, które są poza zakresem podczas badania przesiewowego (lub w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym), którzy nie zostali przejrzani i udokumentowani przez badacza jako nieistotni klinicznie. Testy laboratoryjne można powtórzyć w celu potwierdzenia.
  12. Pacjenci ze stwierdzoną lub nowo rozpoznaną tachykardią zatokową w ocenie EKG podczas badania przesiewowego lub w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  13. obecność ostrego lub przewlekłego poważnego zaburzenia psychicznego (np. dużej depresji, psychozy) lub objawu (np. halucynacje, pobudzenie, paranoja) (MDS-UPDRS 1,2 i/lub 1,3 > 2)
  14. Pacjenci, którzy mieli ostatnio próbę samobójczą (aktywną, przerwaną, przerwaną) w ciągu ostatnich pięciu lat lub zgłaszają myśli samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  15. obecność otępienia (MDS-UPDRS 1,1 > 2, Mini-Mental State Examination <24 podczas wizyty przesiewowej)
  16. klinicznie istotny lub niestabilny stan medyczny lub chirurgiczny podczas wizyty przesiewowej lub wyjściowej, który może uniemożliwić bezpieczeństwo i ukończenie udziału w badaniu (na podstawie oceny badacza).
  17. Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
  18. Pacjent ma historię przewlekłego nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
  19. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji
  20. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania oraz kobiety karmiące piersią.
  21. Pacjenci ze świadomą nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego produktu leczniczego lub na substancje pomocnicze.
  22. Pacjent jest ubezwłasnowolniony lub przebywa w placówce na mocy nakazu prawnego lub urzędowego
  23. Osoby w jakikolwiek sposób zależne od badacza lub zatrudnione przez Sponsora lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Nabilon 0,25 mg
Lek: Nabilon 0,25 mg
kapsułek, codziennie od 0,25 mg do 2 mg nabilonu doustnie
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo (skrobia kukurydziana)
Lek: Placebo
kapsułka, skrobia kukurydziana, codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów pozamotorycznych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część I minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 52, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motoryczne i różne pozamotoryczne objawy choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni

Zmiany w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część II: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 52, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.

Część III: minimalna liczba punktów: 0, maksymalna liczba punktów: 132, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany w różnych domenach pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
nastrój/lęk części I MDS-UPDRS (pozycje 1.3 i 1.4) oraz różne inne domeny NMSS i MDS-UPDRS część I Każda pozycja daje od 0 do 4 punktów, przy czym wyższe wartości punktacji wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS) Minimum: 0, maksimum: 360, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD-S) Minimum: 0, maksimum: 42, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Skala Senności Epworth (ESS) Minimum: 0, maksimum: 24, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) Minimum: 9, maksimum: 63, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Skala bólu choroby Parkinsona Kinga (KPPS) Minimum: 0, maksimum: 168, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Kwestionariusz zaburzeń impulsywno-kompulsywnych w skali oceny choroby Parkinsona (QUIP-RS) Minimum: 0, maksimum: 112, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) Minimum: 0, maksimum: 30, wyższe wartości punktowe wskazują na lepszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiany pozamotorycznych objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu Minimum: 0 mm, maksimum: 10 mm, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Ogólne wrażenie kliniczne — skala globalnej poprawy (CGI-I).
Ramy czasowe: Wartości wizyty kończącej (4 tygodnie + 2 dni od punktu wyjścia)
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego - Globalna Poprawa (CGI-I) Minimum: 1, maksimum: 7, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik.
Wartości wizyty kończącej (4 tygodnie + 2 dni od punktu wyjścia)
Częstość występowania AE i liczba wycofań u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni

Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione w odniesieniu do:

Liczba uczestników (%), którzy przerwali badanie Liczba pacjentów (%), którzy przerwali badanie z powodu zdarzeń niepożądanych AE (AE): zgłoszono całkowitą liczbę pacjentów ze wszystkimi zdarzeniami niepożądanymi (bez progu zgłaszania)
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Samobójstwa u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni

Ocena zagregowanych danych (obecność samobójstwa / brak samobójstwa) skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS). Skala składa się z pytań dotyczących samobójstwa, na które można odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Odpowiedź „nie” wskazuje na brak chęci śmierci, myśli i prób samobójczych.

Nie można podać minimalnej ani maksymalnej wartości punktowej. Podane wartości reprezentują liczbę pacjentów z (nowymi) samobójstwami.
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Zmiana w omamach u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Liczba pacjentów ze zmianami w punktach pozycji halucynacji (1.2) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu - Jednolita Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
od wartości początkowej do 4 tygodni + 2 dni
Niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Zmiany w punktach pozycji niedociśnienia ortostatycznego (OH) (1.12) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych — Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), minimum 0, maksimum 4 punkty, wyższe wartości punktowe oznaczają gorszy wynik.
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Senność w ciągu dnia u pacjentów z PD przyjmujących Nabilon: MDS-UPDRS
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Zmiany w punktach kwestionariusza dotyczącego senności w ciągu dnia (1,8) kwestionariusza Movement Disorders Society – Unified Parkinson´s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), minimum 0, maksimum 4 punkty, wyższe wartości punktacji oznaczają gorszy wynik
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Temat Nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
niezgodność podmiotu zgodnie z odpowiedzialnością za narkotyki.
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Masa ciała (kg) pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
zmiany wagi (kg)
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Zmiany temperatury (w stopniach Celsjusza) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
zmiany temperatury (stopnie Celsjusza)
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Zmiany w pomiarach ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej (mmHg) u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących Nabilon.
Ramy czasowe: wartości od linii podstawowej i tygodnia 4 + 2 dni

zmiany w pomiarach ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej (mmHg)

Tytuły wierszy:

  1. Średnia zmiana odczytów skurczowego ciśnienia krwi (SBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 minuty podczas wizyty wyjściowej
  2. Średnia zmiana odczytów skurczowego ciśnienia krwi (SBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 minuty w 4. tygodniu - wizyta
  3. Średnia zmiana odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 minuty podczas wizyty wyjściowej
  4. Średnia zmiana odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) z pozycji leżącej na stojącą przez 3 minuty w 4. tygodniu - wizyta
wartości od linii podstawowej i tygodnia 4 + 2 dni
Zmiany w jakości życia osób z ChP
Ramy czasowe: od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39 (PDQ-39) Minimum: 0, maksimum: 156, wyższe wartości punktowe wskazują na gorszy wynik. Wartości zostały wystandaryzowane = Indeks podsumowujący PDQ-39 (SI, wynik każdej poddomeny podzielono przez liczbę pytań z tej domeny, a następnie pomnożono przez sto, wynik sumaryczny jest sumą wyników ze wszystkich 8 domen)
od punktu początkowego do tygodnia 4 + 2 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjnym celem tego badania będzie ocena śledzenia ruchu gałek ocznych u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon lub placebo.
Ramy czasowe: Maksymalnie 104 dni
Zmiana czasu reakcji (w sekundach) między wizytą przesiewową (część 1) a wizytą końcową (część 2) mierzoną za pomocą badania eye-trackingowego.
Maksymalnie 104 dni
Eksploracyjnym celem tego badania będzie ocena śledzenia ruchu gałek ocznych u pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących nabilon lub placebo.
Ramy czasowe: Maksymalnie 104 dni
Zmiana rozpiętości uwagi i zdolności koncentracji (wskaźnik błędów, prawidłowe próby) między wizytą przesiewową (część 1) a wizytą końcową (część 2) mierzona badaniem Eye-tracking.
Maksymalnie 104 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostaną opublikowane zgodnie z zasadami polityki publikacyjnej. Nie ma uzgodnień dotyczących kwestii publikacji ze stronami subsydiującymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Nabilon 0,25 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj