Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nabilone Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin (NMS-Nab)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klaus Seppi, MD, Medical University Innsbruck

Nabilone Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, rikastettu rekisteröinti, satunnaistettu vetäytymistutkimus

Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien rikastettu satunnaistettu vieroitustutkimus, jossa arvioidaan nabilonin tehoa ja turvallisuutta ei-motoristen oireiden hoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Nabiloni on tetrahydrokannabinolin (THC) analogi, joka on kannabiksen psykoaktiivinen ainesosa. Nabiloni toimii osittaisena agonistina sekä kannabinoidi 1:n (CB1) että kannabinoidi 2:n (CB2) reseptoreihin ihmisillä ja jäljittelee siksi THC:n vaikutusta, mutta sillä on ennustettavampia sivuvaikutuksia ja vähemmän euforiaa.

Osa 1 on tutkimuksen avoin annossäätövaihe. Soveltuvilla potilailla seulontajaksoa seuraa avoin nabilonin annoksen optimointivaihe ja vakaa vaihe vähintään viikon ajan. Hoitoon reagoineet otetaan mukaan tutkimuksen osaan 2 (satunnaistettu lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmittymä).

Osa 2 on tutkimuksen lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmien satunnaistettu lopetusvaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien rikastettu satunnaistettu vieroitustutkimus, jossa arvioidaan nabilonin tehoa ja turvallisuutta ei-motoristen oireiden hoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Nabiloni on tetrahydrokannabinolin (THC) analogi, joka on kannabiksen psykoaktiivinen ainesosa. Nabiloni toimii osittaisena agonistina sekä kannabinoidi 1:n (CB1) että kannabinoidi 2:n (CB2) reseptoreihin ihmisillä ja jäljittelee siksi THC:n vaikutusta, mutta sillä on ennustettavampia sivuvaikutuksia ja vähemmän euforiaa.

Osa 1 on tutkimuksen avoin annossäätövaihe. Osassa 1 hakukelpoiset koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen seulontakäynnillä, saavat avoimesti nabilonia alkaen 0,25 mg:n annoksella iltaisin. Annoksen titrauksen ja optimoinnin aikana nabilonia titrataan 0,25 mg:n lisäyksin (lisätään 0,25 mg:lla 1–4 päivän välein) enimmäisannokseen 1 mg kahdesti vuorokaudessa. Potilaiden tulee olla vakaalla nabiloniannoksella vähintään 1 viikon ajan sen jälkeen lähtötilanteeseen (V 0) asti.

Osa 2 on tutkimuksen lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmien satunnaistettu lopetusvaihe. Lähtötilanteen käynnillä hoitoon reagoineet otetaan mukaan tutkimuksen osaan 2 (satunnaistettu lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmittymä). Vastaajat satunnaistetaan suhteessa 1:1 lähtötilanteessa, jotta he saavat joko nabilonia tai vastaavaa lumelääkettä 4 viikon + 2 päivän ajan. Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vieroitusvaihe päättyy klinikkakäyntiin (Termination Visit V 1). Tämän jälkeen tutkimuslääkitystä pienennetään kaikilla potilailla. Tänä aikana potilaat saavat puheluita joka toinen päivä. Turvapuhelinsoitto ja turvallisuuden seurantakäynti suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Department of Neurology - Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu opiskeluun, koneiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥30 vuotta
  2. Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi: Parkinsonin taudin tulee olla joko de novo tai vakaa lääkitys ilman häiritseviä motorisia vaihteluja tai dyskinesiaa.
  3. NMS, jonka pistemäärä on ≥4 MDS-UPDRS-osassa 1. Johonkin seuraavista alueista on vaikutettava arvolla ≥2: 1,4 (levoton mieliala) tai 1,9 (kipu)
  4. Vakaalla Parkinson-lääkitysohjelmalla vähintään 30 päivää ennen seulontaa ja valmis jatkamaan samoja annoksia ja hoitoja tutkimukseen osallistumisen aikana
  5. Kaikkien muiden nykyisten ja sallittujen säännöllisesti otettujen reseptilääkkeiden/reseptivapaiden lääkkeiden ja/tai ravintolisien on oltava vakaalla annoksella ja hoito-ohjelmalla vähintään 30 päivää ennen seulontaa, ja koehenkilön on oltava valmis jatkamaan samoja annoksia ja hoito-ohjelmia tutkimuksen aikana. osallistuminen
  6. Potilaalle on tiedotettu ja hänellä on riittävästi aikaa ja tilaisuus miettiä osallistumistaan ​​tutkimukseen ja hän on allekirjoittanut voimassa olevan Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

  7. Ehkäisy

    1. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tai todistettava hyväksyttävä ehkäisymenetelmä* alkaen 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista ja vähintään kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
    2. Miesten, joilla on potentiaalisesti hedelmällinen kumppani, on oltava valmis käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen tai heille on tehty vasektomia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Potilas osallistui aiemmin mihin tahansa nabilonin tutkimukseen.
  2. Kannabinoidien nykyinen käyttö tai kannabinoidien käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  3. Potilas osallistuu parhaillaan tai on osallistunut toiseen tutkimustuotteita koskevaan tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  4. Potilaalla on minkä tahansa muotoinen sekundaarinen tai epätyypillinen parkinsonismi (esim. lääkkeiden aiheuttama, aivohalvauksen jälkeinen).
  5. Potilaalla on motorisia komplikaatioita, joita ei tutkijan arvion perusteella ole riittävästi hallinnassa (eli pistemäärä ≥ 2 yhdessä MDS-UPDRS-osan IV kohdasta seulonnassa)
  6. Hoehn ja Yahr -vaihe > 3
  7. Todisteet häiritsevästä (esim. hoitoa vaativa) impulssihallintahäiriö osallistujalla. Voidaan ratkaista rakennehaastattelulla seulontajakson aikana.
  8. PD:n neurokirurgisen interventiohistoria
  9. oireisen ortostaattisen hypotension esiintyminen seulonnassa (MDS-UPDRS 1.12 > 2)
  10. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö (esim. bentsodiatsepiinit (paitsi klonatsepaami enintään 1,5 mg päivässä), litium, opioidit, buspironi, lihaksia rentouttavat aineet, keskushermostoa lamaavat aineet, ...)
  11. Potilaat, joiden laboratorioarvot ovat alueen ulkopuolella seulonnassa (tai 4 viikon sisällä ennen seulontaa) ja joita tutkija ei ole tarkistanut ja dokumentoinut kliinisesti merkityksettömiksi. Laboratoriotestit voidaan toistaa vahvistuksen saamiseksi.
  12. Potilaat, joilla on tiedossa tai äskettäin diagnosoitu sinustakykardia EKG-arvioinnissa seulonnan yhteydessä tai 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  13. akuutin tai kroonisen vakavan psykiatrinen häiriön (esim. vakava masennushäiriö, psykoosi) tai oireen (esim. hallusinaatiot, kiihtyneisyys, vainoharhaisuus) esiintyminen (MDS-UPDRS 1.2 ja/tai 1.3 > 2)
  14. Potilaat, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa (aktiivinen, keskeytetty, keskeytetty) viimeisen viiden vuoden aikana tai jotka ovat ilmoittaneet itsemurha-ajatuksista viimeisen 6 kuukauden aikana.
  15. dementian esiintyminen (MDS-UPDRS 1.1 > 2, mielentilan minitutkimus <24 seulontakäynnillä)
  16. kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila seulontakäynnillä tai lähtötilanteessa, joka voi estää turvallisuuden ja tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen (tutkijan arvion perusteella).
  17. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  18. Potilaalla on ollut krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
  19. hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  20. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana ja imettävät naiset.
  21. Potilaat, jotka ovat tietoisesti yliherkkiä jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai apuaineille.
  22. Potilas on toimintakyvytön tai henkilö, joka on laitoksessa laillisen tai virallisen määräyksen perusteella
  23. Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​tutkijasta tai jotka ovat Sponsorin tai tutkijan palveluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä
Nabilone 0,25 mg
Lääke: Nabilone 0,25 mg
kapselit, 0,25 mg - 2 mg nabilonia suun kautta päivittäin
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo (maissitärkkelys)
Lääke: Plasebo
kapseli, maissitärkkelys, päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset liikehäiriöiden seurassa - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Osa I vähimmäispisteet: 0, maksimipisteet: 52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PD:n moottorissa ja erilaisissa ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään

Muutokset liikehäiriöiden seurassa - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Osa II: vähimmäispisteet: 0, maksimipisteet: 52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Osa III: minimipisteet: 0, maksimipisteet: 132, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motoristen oireiden eri aloilla
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
MDS-UPDRS:n osan I mieliala/ahdistuneisuusalue (kohdat 1.3 ja 1.4) ja muut NMSS:n ja MDS-UPDRS:n osan I alueet Kukin kohta saa 0–4 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Non Motor Symptoms Scale (NMSS) Minimi: 0, maksimi: 360, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD-S) Minimi: 0, maksimi: 42, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Epworth Sleepiness Scale (ESS) Minimi: 0, maksimi: 24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) Minimi: 9, maksimi: 63, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
King's Parkinsonin taudin kipuasteikko (KPPS) Minimi: 0, maksimi: 168, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Impulsiiv-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (QUIP-RS) Minimi: 0, maksimi: 112, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Minimi: 0, maksimi: 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutokset PD:n ei-motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Visual Analog Scale (VAS) of Pain Minimi: 0 mm, maksimi: 10 mm, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma - Global Improvement (CGI-I) -asteikko
Aikaikkuna: Lopetuskäynnin arvot (4 viikkoa + 2 päivää lähtötilanteesta)
Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) -asteikko Minimi: 1, maksimi: 7, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lopetuskäynnin arvot (4 viikkoa + 2 päivää lähtötilanteesta)
AE-tapahtumien ilmaantuvuus ja vieroitusten määrä PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia.
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään

Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

Tutkimuksen keskeyttäneiden koehenkilöiden lukumäärä (%) Koehenkilöiden määrä (%), jotka keskeyttivät tutkimuksen AE-haittatapahtumien vuoksi (AE): raportoitu potilaiden kokonaismäärä, joilla on kaikki haittatapahtumat (ei raportointikynnystä)
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Itsetuhoisuus PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia.
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään

Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) aggregoitujen tietojen arviointi (itsemurha olemassa / ei itsemurhaa). Asteikko koostuu itsemurhakysymyksistä, joihin voidaan vastata joko "kyllä" tai "ei". Vastaus "ei" tarkoittaa, ettei halua olla kuollut, ei itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.

Vähimmäis- tai enimmäispistearvoja ei voida antaa. Annetut arvot edustavat (uusi) itsemurhapotilaiden määrää.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Muutos hallusinaatioissa PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia Movement Disorders Societyn - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) - Hallusinaatio-kohdan (1.2) pisteissä.
lähtötasosta 4 viikkoon + 2 päivään
Ortostaattinen hypotensio PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Liikkumishäiriöyhdistyksen (MDS-UPDRS) Ortostaattinen hypotensio (OH) -kohdan (1.12) pisteiden muutokset, vähintään 0, enintään 4 pistettä, korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Päivisin uneliaisuus PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia: MDS-UPDRS
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Muutokset pisteissä päiväuneliaisuuskohdassa (1.8) Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) , vähintään 0, enintään 4 pistettä, korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Kohteen epäyhtenäisyys PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
aiheen noudattamatta jättäminen huumevastuun mukaisesti.
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Nabilonia käyttävien PD-potilaiden paino (kg).
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
painon muutokset (kg)
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Muutokset lämpötilassa (celsiusaste) PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia.
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
lämpötilan muutokset (celsiusastetta)
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Muutokset makuu- ja seisomaverenpainemittauksissa (mmHg) PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia.
Aikaikkuna: arvot lähtötilanteesta ja viikolta 4 + 2 päivää

muutokset makuu- ja seisomaverenpainemittauksissa (mmHg)

Rivien otsikot:

  1. Systolisen verenpainelukemien (SBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan peruskäynnin aikana
  2. Systolisen verenpainelukemien (SBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan viikolla 4 - käynti
  3. Diastolisen verenpainelukemien (DBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan peruskäynnin aikana
  4. Diastolisen verenpainelukemien (DBP) keskimääräinen muutos makuuasennosta seisoma-asennosta 3 minuutin ajan viikolla 4 - käynti
arvot lähtötilanteesta ja viikolta 4 + 2 päivää
Muutokset PD:n elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää
Parkinsonin tautikysely - 39 (PDQ-39) Minimi: 0, maksimi: 156, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Arvot standardisoitiin = PDQ-39 Summary Index (SI, kunkin aliverkkotunnuksen pisteet jaettiin kyseisen verkkotunnuksen kysymysten määrällä ja kerrottiin sitten sadalla, summapiste on kaikkien 8 verkkotunnuksen tulosten summa)
lähtötasosta viikkoon 4 + 2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tutkivana tavoitteena on silmänseurantaarviointi PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia tai lumelääkettä.
Aikaikkuna: Enintään 104 päivää
Reaktioajan muutos (sekunneissa) seulontakäynnin (osa 1) ja lopetuskäynnin (osa 2) välillä mitattuna katseenseurantatutkimuksella.
Enintään 104 päivää
Tämän tutkimuksen tutkivana tavoitteena on silmänseurantaarviointi PD-potilailla, jotka käyttävät Nabilonia tai lumelääkettä.
Aikaikkuna: Enintään 104 päivää
Tarkkailukyvyn ja keskittymiskyvyn muutos (virhetaajuus, oikeat kokeet) seulontakäynnin (osa 1) ja lopetuskäynnin (osa 2) välillä mitattuna katseenseurantatutkimuksella.
Enintään 104 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​julkaisupolitiikan periaatteiden mukaisesti. Julkistusasioista ei ole sovittu tukijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nabilone 0,25 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa